Инструкция по медицинскому применению препарата ИНСТЕНОН®

Регистрационный номер П N014738/02-241109
Торговое название Инстенон®
Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой
Состав. Одна таблетка содержит:
Инстенон таблетки покрытые оболочкой 20 мг + 50 мг + 60 мг
активные вещества: гексобендина дигидрохлорид 20 мг, этамиван 50 мг, этофиллин 60 мг
вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, лактозы моногидрат, кукурузный крахмал
Состав оболочки: воск горный гликолевый, повидон К-30, макрогол 6000, акации камедь, тальк, сахароза, титана диоксид.
Инстенон таблетки покрытые оболочкой 60 мг + 100 мг + 60 мг
Активное вещество: гексобендина дигидрохлорид 60 мг, этамиван 100 мг, этофиллин 60 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, лактозы моногидрат, кукурузный крахмал
Состав оболочки: воск горный гликолевый, повидон К-30, макрогол 6000, акации камедь, тальк, сахароза, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый.
Описание.
Инстенон таблетки покрытые оболочкой 20 мг + 50 мг + 60 мг
Круглые таблетки с ровной блестящей поверхностью, покрытые оболочкой белого цвета. Вид таблетки на изломе: белого цвета.
Инстенон таблетки покрытые оболочкой 60 мг + 100 мг + 60 мг
Круглые, двояковыпуклые таблетки с блестящей поверхностью, покрытые оболочкой оранжевого цвета. Вид таблетки на изломе: внутри белого цвета, по краям тонкий слой оранжевого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: вазодилатирующее средство
Код АТХ: [C01EX]
Фармакодинамика. Инстенон® является комбинированным препаратом, улучшающим мозговое кровообращение и обмен веществ. Этамиван за счет активации ретикулярной формации нормализует функциональное состояние нейронных комплексов коры и подкорково-стволовых структур.
Гексобендин повышает утилизацию глюкозы и кислорода за счет активации анаэробного гликолиза и пентозных циклов (реализуются только в условиях ишемии и гипоксии, когда нарушается цикл аэробного окислительного фосфорилирования).
Этофиллин активирует метаболизм миокарда, увеличивает минутный объем сердца, что способствует увеличению перфузионного давления в сосудах краевой зоны ишемии. При этом не меняется системное артериальное давление. Возбуждающее действие на нервную систему проявляется также в стимуляции подкорковых образований, среднего мозга, стволовых центров и ядер (дыхательного, сосудодвигательного, центров вегетативной регуляции, а также ядер черепномозговых нервов, прежде всего - блуждающего).
Фармакокинетика.
Специальных исследований для изучения фармакокинетики препарата Инстенон® не проводилось, из-за отсутствия необходимых фармакокинетических методов.
Показания к применению. Хроническая недостаточность мозгового кровообращения, постинсультные состояния, головокружения центрального генеза.
Противопоказания.
Выраженное возбуждение, судороги, эпилепсия, повышенное внутричерепное давление, кровоизлияние в головной мозг, гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.
С осторожностью: недавно перенесенный инсульт и стеноз сонной артерии.
Способ применения и дозы. В зависимости от тяжести состояния принимают по 1-2 таблетке 3 раза в день (для дозировки 20 мг + 50 мг + 60 мг) или по 1 таблетке 3 раза в день (для дозировки 60 мг + 100 мг + 60 мг), не разжевывая, во время или после еды, запивая небольшим количеством жидкости. При необходимости можно увеличить дневную норму до 5 таблеток (для дозировки 60 мг + 100 мг + 60 мг) в день, разделенную на несколько приемов.
Продолжительность лечения должна составлять не менее 6 недель.
Побочное действие: головная боль, гиперемия лица, снижение артериального давления, тахикардия (преходящая).
Передозировка.
Симптомы: тахикардия, усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Усиливает действие антиагрегантов (ацетилсалициловая кислота и др.).
Очень высокие дозы кофеина могут ослабить действие Инстенона® (следует избегать приема больших количеств кофе и чая).
Особые указания. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска.
Таблетки покрытые оболочкой 20 мг + 50 мг + 60 мг и 60 мг + 100 мг + 60 мг.
По 10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги и полимерной пленки из ПВХ (PVC/РVDC).
Таблетки 20 мг + 50 мг + 60 мг: по 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Таблетки 60 мг + 100 мг + 60 мг: по 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения. Список Б. В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности. 5 лет. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек. По рецепту.
Производитель
Никомед Австрия ГмбХ, Австрия
St. Peter Strasse 25, А-4020 Linz, Austria,
Ст. Петер Штрассе 25, А-4020, Линц, Австрия

Претензии потребителей направлять по адресу:
«Никомед»
119049 Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 2.
тел. 933 55 11 или 244 32 32, факс: 937 98 37.
Электронная почта: russia@nycomed.com, Интернет: www.instenon.ru