ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения Гинкор форт®

наименование лекарственного препарата

РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР: П N012023/01-281116
ТОРГОВОЕ НАИМЕНОВАНИЕ: Гинкор форт®
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ ИЛИ ГРУППИРОВОЧНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ: гинкго двулопастного листьев экстракт + гептаминол + троксерутин
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: капсулы

СОСТАВ:
1 капсула содержит:
Активные компоненты:
Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой стандартизованный (EGb 761®) с содержанием флавонолгликозидов 24 % и терпеновых лактонов 6 % 14,0 мг
Гептаминола гидрохлорид 300,0 мг
Троксерутин 300,0 мг
Вспомогательные компоненты:
Кремния диоксид коллоидный 2,0 мг
Магния стеарат 9,0 мг
Корпус капсулы: железа оксид желтый (Е172) 0,180 %; титана диоксид (Е171) 1,000 %; желатин до 100 %.
Крышечка капсулы: железа оксид желтый (E172) 0,5500 %; индигокармин (Е-132) 0,0800 %; титана диоксид (Е171) 0,6666 %; желатин до 100 %.

ОПИСАНИЕ
Твердые желатиновые капсулы № 0+, корпус капсулы желтого цвета, крышка — зеленого. Содержимое капсул — спрессованный порошок светло-желтого цвета с характерным запахом.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: ангиопротекторное средство
Код АТХ: C05CA54

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика:
Комбинированный препарат растительного происхождения, оказывает ангиопротекторное, венотонизирующее, местное антиэкссудативное действие. Повышает тонус и регулирует наполнение венозного русла, уменьшает проницаемость сосудистой стенки, оказывает опосредованное анальгезирующее действие.
Действие препарата заключается в способности подавлять некоторые медиаторы боли и воспаления (гистамин, брадикинин, серотонин), лизосомальные ферменты и свободные радикалы, вызывающие воспалительный процесс и дегенерацию коллагеновых волокон.
Гинкор форт® усиливает возврат венозной крови в правые отделы сердца благодаря наличию в его составе гептаминола гидрохлорида.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:

— нарушение венозного кровообращения нижних конечностей I-III степени тяжести по классификации СЕАП, сопровождающееся такими симптомами, как тяжесть в ногах, боли в ногах, парестезии;
— острый геморрой.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки и хронический гастрит в фазе обострения, гипертиреоидизм, тяжелая артериальная гипертензия, одновременное назначение с ингибиторами МАО (моноаминоксидаза), беременность и период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

Хроническая почечная недостаточность.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата у данной категории пациентов.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Внутрь, во время еды. Капсулы проглатываются целиком, запивая достаточным количеством воды.
Нарушение венозного кровообращения нижних конечностей (тяжесть в ногах, боли в ногах, парестезии):
по 1 капсуле 2 раза в сутки (утро, вечер), продолжительность курса лечения устанавливается лечащим врачом индивидуально для каждого пациента;
Острый геморрой:
по 2 капсулы 2 раза в сутки (утро, вечер), в течение 7 дней.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Частота нежелательных реакций классифицируется (по данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ)) следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным, установить частоту возникновения не представляется возможным.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень редко: боль в верхней части живота, ощущение дискомфорта в эпигастральной области, тошнота, диарея.
Нарушения со стороны нервной системы:
Очень редко: головная боль.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Очень редко: аллергические реакции (крапивница, зуд, сыпь), аллергический дерматит (экзематозный дерматит), ангионевротический отек.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Возможно повышение артериального давления, тахикардия, тошнота, головная боль, приливы крови к лицу.
При наличии симптомов передозировки следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Лечение — симптоматическое.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Гинкор форт® противопоказан в сочетании с ингибиторами МАО: риск повышения артериального давления вследствие содержания гептаминола гидрохлорида.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Необходимо контролировать артериальное давление в начале лечения у больных, страдающих тяжелой артериальной гипертензией, по причине содержания гептаминола гидрохлорида.
Острый геморрой: лечение других заболеваний анальной области не является ограничением для назначения препарата. Лечение должно быть коротким. Если симптомы не исчезают в течение короткого периода (7 дней), необходимо провести обследование и пересмотреть лечение.
Для повышения эффективности лечения рекомендуется одновременно соблюдать условия, обеспечивающие разгрузку и улучшение циркуляции в нижних конечностях; избегать длительного пребывания в вертикальном положении, пребывания на солнце, перегревов, следить за массой тела, носить специальные чулки, обеспечивать регулярную дефекацию.
Вниманию спортсменов: препарат содержит активный компонент гептаминола гидрохлорид, который может дать положительный результат анализа при допинг-контроле.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ

Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

ФОРМА ВЫПУСКА
Капсулы.
По 10 капсул в блистер из ПВХ или ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 30° C.
Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ:
Бофур Ипсен Индастри
Франция, 28100 Дрё
В случае необходимости претензии потребителей направлять в адрес представительства в РФ:
ООО "Биоинновекс"
Россия, 127473, Москва, ул. Селезнёвская, д. 11 А, стр. 2, офис 823
Тел.: (499) 703 32 09, Факс: 8 (495) 268 1388