ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения ФЛЕБОДИА 600

Регистрационный номер: П N016081/01-211015
Торговое название: ФЛЕБОДИА 600
МНН: диосмин (diosmine)
Лекарственная форма: таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав на 1 таблетку
Действующее вещество:
Диосмин в пересчете на сухое вещество 600 мг
Вспомогательные вещества:
тальк 10,24 мг
кремния диоксид коллоидный 3,5 мг
стеариновая кислота 50,05 мг
целлюлоза микрокристаллическая до 910 мг
Состав пленочной оболочки:
Сепифилм® 002 (гипромеллоза (Е 464) — 9,832 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 7,866 мг, макрогола 8 стеарат тип 1 — 1,967 мг). Сеписперс® АР 5523 розовый (пропиленгликоль — следы, гипромеллоза (Е 464) — 0,458 мг, титана диоксид (Е 171) — 4,026 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е 124) — 0,401 мг, железа оксид черный (Е 172) — 0,130 мг, железа оксид красный (Е 172) — 0,020 мг).
Опаглос® 6000 (воск карнаубский (Е 903) — 0,075 мг, воск пчелиный (Е 901) — 0,075 мг, шеллак (Е 904) — 0,150 мг, этанол 95° — следы).

Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Ангиопротекторное средство.

Код АТХ: С05СА03

Фармакологические свойства

Препарат обладает флеботонизирующим действием (уменьшает растяжимость вен, повышает тонус вен (дозозависимый эффект), уменьшает венозный застой), улучшает лимфатический дренаж (повышает тонус и частоту сокращения лимфатических капилляров, увеличивает их функциональную плотность, сникает лимфатическое давление), улучшает микроциркуляцию (повышает резистентность капилляров (дозозависимый эффект), уменьшает их проницаемость), уменьшает адгезию лейкоцитов к венозной стенке и их миграцию в паравенозные ткани, улучшает диффузию кислорода и перфузию в кожной ткани, обладает противовоспалительным действием. Усиливает сосудосуживающее действие адреналина, норадреналина, блокирует выработку свободных радикалов, синтез простагландинов и тромбоксана.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, обнаруживается в плазме через 2 часа после приема. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 5 часов после приема. Равномерно распределяется и накапливается во всех слоях стенки полых вен и подкожных вен нижних конечностей, в меньшей степени — в почках, печени и легких и других тканях. Избирательное накопление диосмина и/или его метаболитов в венозных сосудах достигает максимума к 9 часу после приема и сохраняется в течение 96 часов. Выводится почками 79 %, кишечником — 11 %, с желчью — 2,4 %.

Показания к применению

В составе комплексной терапии:
— для устранения симптомов лимфовенозной недостаточности нижних конечностей: ощущение тяжести или усталости в ногах, боль;
— дополнительное лечение при нарушении микроциркуляции;
— симптоматическая терапия острого геморроя.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет, беременность (I триместр) (опыт применения ограничен).

Беременность и грудное вскармливание

До сих пор в клинической практике не было сообщений о каких-либо побочных эффектах при применении препарата у беременных. Применение в период беременности во II и III триместрах возможно только по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В экспериментальных исследованиях не было выявлено тератогенного воздействия на плод. Во время грудного вскармливания не рекомендуется прием препарата, т.к. отсутствуют данные о проникновении препарата в грудное молоко.

Способ применения и дозы

Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
Препарат предназначен для приема внутрь.
При варикозном расширении вен нижних конечностей и хронической лимфовенозной недостаточности (отеки, боли, судороги) назначают по 1 таблетке в сутки утром натощак. Продолжительность терапии обычно составляет 2 месяца. При обострении геморроя препарат назначают по 2-3 таблетки в сутки во время еды в течение 7 дней. Если пропущен один или несколько приемов препарата, необходимо продолжать применение препарата в обычном режиме и в обычной дозе.

Побочное действие

В редких случаях повышенная чувствительность к компонентам препарата, требующая перерыва в лечении: со стороны желудочно-кишечного тракта — диспепсические расстройства (изжога, тошнота, боли в животе), со стороны центральной нервной системы — головная боль.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы передозировки не описаны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимых эффектов взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.

Особые указания

Лечение острого приступа геморроя проводят в комплексе с другими препаратами, при отсутствии быстрого клинического эффекта необходимо провести дополнительное обследование и скорректировать проводимую терапию.

Влияние на способность управлять транспортными средствами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска
Таблетки покрытые пленочной оболочкой.
По 15 таблеток в ПВХ/алюминиевый блистер.
1, 2, 4 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.

Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Лаборатории Иннотера
22 авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция
Произведено: Иннотера Шузи
Рю Рене Шантеро, Л'Исль Вер, 41150 Шузи-Сюр-Сис, Франция

Российское представительство
АО «Лаборатория Иннотек Интернасиональ» (Франция):
127051, г. Москва, ул. Петровка, д. 20/1,
тел.: (495) 775-41-12, факс: (495) 287-87-68
e-mail: innotech@innotech.ru
www.innotech.ru