ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата КСАНТИНОЛА НИКОТИНАТ

Регистрационный номер: ЛП 001267-241111
Торговое название: Ксантинола никотинат
Международное непатентованное название: Ксантинола никотинат
Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав: в 1 мл препарата содержится:
Активное вещество: ксантинола никотинат 150 мг
Вспомогательные вещества: вода для инъекций до 1 мл
Описание: прозрачная бесцветная жидкость
Фармакотерапевтическая группа: вазодилатирующее средство
Код АТХ: C04AD02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:
Ксантинола никотинат сочетает свойства лекарственных средств группы теофиллина и никотиновой кислоты: оказывает антиагрегантное действие, расширяет периферические сосуды, улучшает коллатеральное кровообращение. Блокируя аденозиновые рецепторы и фосфодиэстеразу, увеличивает содержание циклического аденозинмонофосфата в клетке, субстратно стимулирует синтез никотинамидадениндинуклеотида (НАД) и никотинамидадениндинуклеотидфосфа (НАДФ). Улучшает микроциркуляции, оксигенацию и питание тканей, при продолжительном применении оказывает антиатеросклеротическое действие, активирует процессы фибринолиза, снижает концентрацию холестерина и атерогенных липидов, усиливает активность липопротеинлипазы, уменьшает вязкость крови, снижает агрегацию тромбоцитов.
Уменьшая общее периферическое сосудистое сопротивление, способствует увеличению минутного объема крови и усилению мозгового кровообращения, уменьшает выраженность последствий церебральной гипоксии.

Показания к применению

В составе комплексной терапии:
Облитерирующий атеросклероз сосудов конечностей, болезнь Рейно, облитерирующий эндартериит, диабетическая ангиопатия, острый тромбофлебит (поверхностных и глубоких вен), трофические язвы голеней, цереброваскулярная недостаточность, атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, атеросклероз коронарных артерий, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия.

Противопоказания

Гиперчувствительность, острая сердечная недостаточность или декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, острое кровотечение, острый инфаркт миокарда, митральный стеноз, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения), артериальная гипотензия, беременность, острая почечная недостаточность, глаукома; детям до 3 лет.

Применение при беременности и лактации

Во втором и третьем триместре беременности и в период лактации применение препарата допустимо только при наличии абсолютных показаний и тщательном наблюдении врача.

Способ применения и дозы

Внутривенно (струйно или капельно), внутримышечно.
Степень тяжести заболевания, состояние больного и пути введения препарата оцениваются врачом.
При внутримышечном введении — по 2-6 мл 15 % раствора ежедневно в течение 2-3 недель.
При внутривенном струйном введении — по 2 мл 15 % раствора 1-2 раза в день в течение 5-10 дней (больной при этом должен находиться в горизонтальном положении).
При внутривенном капельном введении — со скоростью 40-50 капель в минуту, разведя 10 мл 15 % раствора в 200-500 мл 5 % раствора декстрозы или в 200 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.

Побочное действие

Ощущение жара, покалывание и покраснение кожи верхней части тела, особенно шеи и головы. Эти симптомы обычно исчезают через 10-20 мин, не требуют специального лечения и прекращения терапии данным препаратом. Снижение артериального давления, слабость, головокружение, тошнота, диарея, снижение аппетита, гастралгия. При длительном назначении в высоких дозах препарат вызывает изменение толерантности к глюкозе, повышение активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, гиперурикемию.

Передозировка

Острая передозировка ксантинола никотината сопровождается снижением артериального давления, слабостью, головокружением, тахикардией, болями в животе и рвотой. При появлении симптомов передозировки назначается симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении ксантинола никотината и гипотензивных лекарственных средств, в том числе (бета-адреноблокаторов, альфа-адреноблокаторов, симпатолитиков, ганглиоблокаторов). Не применять совместно с ингибиторами моноаминоксидазы и строфантином (строфантин-К).

Особые указания

Препарат может вызвать головокружение, слабость и снижение артериального давления, в связи с этим в период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Избегать попадания в глаза или на слизистые оболочки.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного и внутривенного введения 150 мг/мл по 2 мл в ампулы.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки со скарификатором ампульным керамическим или ножом для вскрытия ампул и инструкцией по применению в пачку из картона. При использовании ампул с кольцом разлома или точкой надлома нож или скарификатор не вкладывают.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Предприятия-производители:
ЗАО «Биннофарм»
124460, Москва, г. Зеленоград, пр-д 4-й Западный, д. 3, стр. 1
ЗАО МЕДИКО-ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЙ ХОЛДИНГ «МТХ»
113184, Москва, ул. Большая Татарская, д. 35, стр.4
Организация, принимающая претензии: ЗАО «Биннофарм»
124460, Москва, г. Зеленоград, пр-д 4-й Западный, д. 3, стр. 1
Тел/факс: (495) 510-32-88.