ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения Курантил® 25

Регистрационный номер: П N016001/01-190112
Торговое название препарата: Курантил® 25
Международное непатентованное название (МНН): Дипиридамол
Химическое название: 2,2',2",2'"-[(4,8-ди(пиперидин-1-ил)пиримидо[5,4-d]пиримидин-2,6-диил)динитрило]-тетраэтанол
Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой
Состав на 1 таблетку:
В одной таблетке покрытой оболочкой содержится:
Ядро:
Действующее вещество: дипиридамол — 25,00 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 11,750 мг, лактозы моногидрат — 11,00 мг, магния стеарат — 1,250 мг, тальк — 0,50 мг, желатин — 1,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,50 мг.
Оболочка: сахароза — 24,314 мг, кальция карбонат — 3,796 мг, магния гидроксикарбонат — 1,322 мг, тальк — 1,322 мг, макрогол 6000 — 1,536 мг, декстроза жидкая (сухая масса) — 1,456 мг, титана диоксид — 1,024 мг, повидон (значение К=25) — 0,213 мг, карнаубский воск — 0,011 мг, краситель хинолиновый желтый, Е 104 — 0,006 мг.

Описание: Таблетки покрытые оболочкой круглой формы от желтого до зеленовато-желтого цвета с гладкой однородной поверхностью.
Фармакотерапевтическая группа: Вазодилатирующее средство
КОД АТХ: В01АС07

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Дипиридамол является антагонистом эндогенного агреганта аденозиндифосфата (АДФ), ингибирует фосфодиэстеразу, при этом снижается освобождение из тромбоцитов активаторов агрегации — тромбоксана, АДФ, серотонина и др., увеличивает синтез простациклина Pg12 эндотелием сосудистой ткани; что препятствует агрегации тромбоцитов. Снижает адгезивность тромбоцитов, препятствует образованию тромбов в сосудах, стабилизирует кровоток в очаге ишемии. Дозозависимо удлиняет патологически укороченное время жизни тромбоцитов.
Обладает сосудорасширяющим действием, улучшает микроциркуляцию и ангиогенез
Нормализует венозный отток, снижает частоту возникновения тромбоза глубоких вен в послеоперационном периоде. Улучшает микроциркуляцию в сетчатке глаза, почечных клубочках. Снижает тонус мозговых сосудов, эффективен при динамических нарушениях мозгового кровообращения.
В акушерской практике используют с целью коррекции плацентарного кровотока, предупреждает дистрофические изменения в плаценте, устраняет гипоксию тканей плода и способствует накоплению в них гликогена.
Как производное пиримидина, дипиридамол является индуктором интерферона и оказывает модулирующее действие на функциональную активность системы интерферона, повышает сниженную продукцию интерферона альфа (α) и гамма (γ) лейкоцитами крови in vitro. Дипиридамол повышает неспецифическую противовирусную резистентность к вирусным инфекциям.
Фармакокинетика
При приеме внутрь дипиридамол быстро всасывается в желудке (большая часть) и частично в тонком кишечнике. Максимальная концентрация (Сmax) дипиридамола в плазме крови достигается в течение 1 часа после приема внутрь. Дипиридамол почти полностью связывается с белками крови.
Накапливается в большом количестве в сердце и в эритроцитах. Период полувыведения (Т1/2) составляет 20-30 минут. Дипиридамол метаболизируется в печени с образованием моноглюкуронида, который выводится с желчью.

Показания к применению

- лечение и профилактика нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу, дисциркуляторная энцефалопатия;
- профилактика артериальных и венозных тромбозов и их осложнений, профилактика тромбоэмболии после операции протезирования клапанов сердца;
- профилактика плацентарной недостаточности при осложненной беременности;
- в составе комплексной терапии при любых нарушениях микроциркуляции;
- в качестве индуктора интерферона и иммуномодулятора для профилактики гриппа, острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ).

Противопоказания

- острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, распространенный стенозирующий атеросклероз коронарных артерий;
- субаортальный стеноз;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- артериальная гипотензия, коллапс;
- тяжелая артериальная гипертензия;
- тяжелые аритмии;
- геморрагические диатезы;
- заболевания со склонностью к кровотечениям (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки и др.);
- хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
- печеночная и/или почечная недостаточность;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность препарата не установлены).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы

Если врачом не назначено иначе, рекомендуются следующие режимы дозирования:
Для уменьшения агрегации тромбоцитов рекомендуется принимать Курантил® 25 в дозе 75 - 225 мг/сут в несколько приемов. В тяжелых случаях доза может быть увеличена до 600 мг/сут.
Для профилактики плацентарной недостаточности рекомендуется принимать Курантил® 25 в дозе 25 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза 225 мг.
Длительность курса терапии и возможность повтора курса определяется врачом.
Для профилактики гриппа и других ОРВИ, особенно в период эпидемий, принимать Курантил® 25 по следующей схеме: по 50 мг в сутки (2 таблетки по 25 мг) 1 раз в 7 дней в течение 4-5 недель
Для профилактики рецидивов у часто болеющих респираторными вирусными инфекциями пациентов, Курантил® 25 рекомендуется принимать по схеме: 100 мг в сутки (2 раза по 2 таблетке с интервалом в 2 часа) 1 раз в неделю в течение 8-10 недель.
Курантил® 25 рекомендуется принимать натощак, не раскусывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Побочные эффекты

При использовании терапевтических доз побочные эффекты обычно не выражены и носят преходящий характер. Обычно эти побочные эффекты исчезают при более длительном применении препарата Курантил® 25.
Побочные эффекты приведены ниже по убыванию частоты возникновения: часто (>1% - <10 % пациентов), нечасто (>0,1 % - <1 % пациентов), редко (>0,01% - <0,1 % пациентов), очень редко (<0,01% пациентов), включая отдельные сообщения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Нечасто: сердцебиение, тахикардия, брадикардия, «приливы» крови к лицу, синдром коронарного обкрадывания (при использовании доз более 225 мг/сут), снижение артериального давления;
Со стороны пищеварительной системы:
Нечасто: тошнота, рвота, диарея, эпигастральная боль;
Со стороны крови и системы гомеостаза:
Нечасто: тромбоцитопения, изменение функциональных свойств тромбоцитов;
Редко: кровотечения;
Очень редко: повышенная кровоточивость.
Прочие: Редко: слабость, головокружение, ощущение задолженности уха, шум в голове, головная боль, гиперемия кожи лица, артрит, миалгия, ринит, аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы: общая вазодилатация, сопровождающаяся гипотонией; стенокардия, тахикардия, слабость, головокружение, покраснение лица.
Лечение: Симптоматическая терапия.
При передозировке необходимо вызвать рвоту и провести промывание желудка.
Дилатирующее действие препарата Курантил® 25 можно купировать медленным внутривенным введением аминофиллина (50-100 мг в течение 60 с). Если после этого симптомы стенокардии сохраняются, то можно применить нитроглицерин под язык.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ксантиновые производные (препараты кофеина, кофе, чай) могут ослаблять сосудорасширяющее действие препарата Курантил® 25. Применение препарата Курантил® 25 одновременно с антикоагулянтами (гепарин) или ацетилсалициловой кислотой повышает риск развития геморрагических осложнений, что необходимо учитывать при совместном применении.
Курантил® 25 может усиливать действие гипотензивных препаратов.
Курантил® 25 может ослаблять действие ингибиторов холинэстеразы. Антиагрегантное действие препарата Курантил® 25 усиливается при одновременном приеме с антибиотиками пенициллинового, цефалоспоринового ряда, тетрациклина и хлорамфеникола.
Антациды уменьшают максимальную концентрацию препарата Курантил® 25 из-за снижения абсорбции.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В связи с возможным головокружением, слабостью и снижением артериального давления в период приема препарата Курантил® 25, способность к концентрации внимания и быстрота психомоторных реакций у пациентов могут снижаться. Поэтому в период лечения препаратом Курантил® 25 следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Таблетки покрытые оболочкой, 25 мг.
По 100 таблеток покрытых оболочкой во флакон из бесцветного стекла с полиэтиленовой пробкой.
По 1 флакону в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска
По рецепту.

Срок годности
5 лет.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Владелец регистрационного удостоверения
3АО «Берлин - Фарма», Россия

Производитель
Берлин - Хеми АГ
Темпельхофер Вег, 83
12347 Берлин
Германия

Адрес для предъявления претензий:
123317, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б.
Тел. (495) 797-59-55, факс (495) 797-59-58.