ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА ВЕНОРУТОН® (VKNORUTON®)

Регистрационный номер: П N008948/02-080411
Торговое название: Венорутон®
МНН
Химическое название: 3-[[6-О-(6-деокси-α-L-маннопиранозил) β-D-глюкопиранозил]окси]-2-(3,4-дигидроксифенил)-5,7-дигидрокси-4Н-1-бензопиран-4-один.

Лекарственная форма: гель для наружного применения.

Состав: 1 г геля содержит 20 мг активного вещества (2%)
Активное вещество:
гидроксиэтилрутозиды 20 мг.
Вспомогательные вещества:
карбомер 4,00 мг, натрия гидроксид, раствор 30 % (по массе) 4,00 мг, динатрия эдетат 0,5 мг, бензалкония хлорид 0,05 мг, вода очищенная до 1000 мг.

Описание: гомогенный, прозрачный, иногда слегка опалесцирующий гель золотисто-желтого цвета практически без запаха.

Фармакотерапевтическая группа: ангиопротекторное средство.

Код АТХ: С05СА01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Ангиопротекторное средство, производное рутина. Действует преимущественно на капилляры и вены. Укрепляет стенки сосудов, улучшает микроциркуляцию.
При хронической венозной недостаточности гель Венорутон® уменьшает выраженность отека, боли, судорог, трофических расстройств, варикозных язв, а также выраженность других симптомов, связанных с хронической венозной недостаточностью нижних конечностей или травматическим повреждением.
Препарат оказывает противовоспалительное действие, подавляет агрегацию и увеличивает степень деформируемости эритроцитов.
Уменьшает промежутки между эндотелиальными клетками за счет модификации волокнистого матрикса, расположенного между клетками эндотелия.
Венорутон® гель для наружного применения — это гель на водной основе, не содержащий спирта. Он легко всасывается, не имеет запаха и не оставляет жирных пятен.
Фармакокинетика
После аппликации геля активные вещества быстро проникают через эпидермальный барьер. Через 30 минут они обнаруживаются в дерме, а через 2-5 часов — в подкожной жировой клетчатке.

Показания к применению

Хроническая венозная недостаточность с такими симптомами, как боль и отеки, в том числе при длительных, более 6 часов авиаперелетах, боли после проведения склерозирующей терапии.
Травмы (без нарушения целостности кожных покровов) с болевым и отечным синдромом: растяжения, ушибы мышц и связок.

Противопоказания

Гиперчувствительность к рутозидам или к другим компонентам. Беременность (I триместр).
Венорутон® не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием опыта медицинского применения.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В экспериментальных исследованиях не было отмечено тератогенных или других нежелательных воздействий на плод и ребенка в период грудного вскармливания.
Назначение Венорутон® возможно во II и Ш триместрах беременности и во время лактации, когда ожидаемая польза для матери от его применения превышает возможный риск для плода.

Способ применения и дозы

Наружно. Препарат наносят на кожу 2 раза в день и втирают путем легкого массажа, пока кожа не станет сухой. При необходимости может использоваться под окклюзионными повязками.
Максимальный курс приема препарата без перерыва - 4 недели.

Побочное действие

Аллергические реакции (кожные), местнораздражающее действие. Симптомы побочных реакций исчезают после отмены препарата.

Передозировка

Клинические проявления передозировки геля для наружного применения Венорутон® не описаны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Данных по взаимодействию рутозидов с другими лекарственными препаратами нет.

Особые указания

Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается, следует проконсультироваться с врачом. Не принимать препарат внутрь.
Применение препарата у детей не изучалось.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Не влияет.

Форма выпуска
Гель для наружного применения 2 %.
По 40 г или 100 г в алюминиевой тубе с внутренним покрытием на основе эпоксифенольной смолы, закрытой колпачком из полиэтилена. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре не выше 30 °С в недоступном для детей месте.

Срок годности
5 лет. Препарат не следует использовать после даты окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения / Производитель
Новартис Консьюмер Хелс СА, Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария
Novartis Consumer Health SA, Route de l'Etraz, 1260 Noyn, Switzerland.

Представительство в России /Адрес для предъявления претензий:
123317 Москва, Пресненская наб., д.10.
Тел. (495) 969-21-65, факс (495) 969-21-66.
е-mail: consumerhealth@novartis.ru