ЛП-002528-091017

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного препарата ГИНКОУМ®

Торговое наименование ГИНКОУМ®
Международное непатентованное или группировочное наименование: гинкго двулопастного листьев экстракт
Лекарственная форма капсулы

Состав (на одну капсулу):
действующий компонент:
гинкго двулопастного экстракт сухой, стандартизованный с содержанием флавоноловых гликозидов 22,0-27,0 % и терпеновых лактонов 5,0-12,0 % — 80,0 мг.
вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая — 184,6 мг, кальция стеарат — 2,7 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,7 мг;
капсулы твердые желатиновые (состав капсулы: титана диоксид Е 171 — 1,00 %, железа оксид красный Е 172 — 0,50 %, железа оксид черный Е 172 — 0,39 %, железа оксид желтый Е 172 — 0,27 %, желатин — до 100 %).

Описание
Твердые желатиновые капсулы коричневого цвета, размер № 0. Содержимое капсул — порошок или частично скомковавшийся порошок от желтого до светло-коричневого цвета с беловатыми и темными вкраплениями.

Фармакотерапевтическая группа
Ангиопротекторное средство растительного происхождения.
Код АТХ N06DX02

Фармакологические свойства

Улучшает мозговое кровообращение и снабжение мозга кислородом и глюкозой. Обладает вазорегулирующим влиянием преимущественно на сосуды головного мозга. Улучшает кровоток, препятствует агрегации тромбоцитов. Препятствует образованию свободных радикалов.

Показания к применению

— Нарушения функций головного мозга, в том числе возрастные, связанные с нарушением мозгового кровообращения, сопровождающиеся расстройствами внимания, ухудшением памяти, снижением интеллектуальных способностей, головокружением, шумом в ушах, головной болью.
— Нарушения периферического кровообращения и микроциркуляции, сопровождающиеся ощущением холода в конечностях, болью при ходьбе, болезненными судорогами и тяжестью в ногах, парестезиями.
— Нарушения функции внутреннего уха, проявляющиеся головокружением, неустойчивой походкой и шумом в ушах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, пониженная свертываемость крови, эрозивный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда; детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточного количества клинических данных).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В связи с отсутствием достаточного количества клинических данных не рекомендуется применение препарата в период беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости, независимо от приема пищи.
Если врачом не был рекомендован другой режим дозирования, необходимо придерживаться следующих рекомендаций по приему препарата:
Для симптоматического лечения расстройств мозгового кровообращения:
По 1 капсуле 2-3 раза в день (соответственно 160-240 мг стандартизованного сухого экстракта гинкго билоба).
Продолжительность курса лечения — не менее 8 недель.
* После 3-х месячного приема препарата следует проконсультироваться с врачом о необходимости дальнейшего применения препарата.
При нарушениях периферического кровообращения:
По 1 капсуле 2 раза в день (соответственно 160 мг стандартизованного сухого экстракта гинкго билоба).
Продолжительность курса лечения — не менее 6 недель.
При сосудистой или инволюционной патологии внутреннего уха:
По 1 капсуле 2 раза в день (соответственно 160 мг стандартизованного сухого экстракта гинкго билоба).
Продолжительность курса лечения — 6-8 недель.
Если был пропущен прием препарата или было принято недостаточное его количество, последующий прием его следует проводить так, как это указано в данной инструкции без каких-либо изменений.

Побочное действие

Классификация побочных реакций (BOЗ) по частоте их выявления: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, ≤1/10), не часто (≥1/1000, ≤1/100), редко (≥1/10000, ≤1/1000), очень редко (≤1/10000).
Аллергические реакции:
Очень редко: гиперемия кожи, отек, кожный зуд.
Со стороны пищеварительной системы:
Очень редко: диспепсия (тошнота, рвота, диарея).
Со стороны системы гемостаза:
Очень редко: снижение свертываемости крови, кровотечение (при длительном применении у пациентов, одновременно принимавших препараты, снижающие свертываемость крови).
Прочие:
Очень редко: головная боль, головокружение, нарушение слуха, бессонница.

Передозировка

Случаи передозировки препарата до настоящего времени зарегистрированы не были.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется применять препарат пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также препараты, понижающие свертываемость крови.

Особые указания

Внимание! Все предписания должны строго соблюдаться!
В случае внезапного ухудшения или потери слуха нужно незамедлительно обратиться к врачу. При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо проконсультироваться с врачом.
Поскольку препараты, содержащие экстракт гинкго двулопастного могут снижать свертываемость крови, прием препарата следует прекратить перед проведением оперативного вмешательства и о длительности применения препарата сообщить врачу.
На фоне применения препаратов гинкго двулопастного, у пациентов, страдающих эпилепсией, возможно появление эпилептических припадков.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период приема препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска
Капсулы 80 мг.
По 15 капсул в контурную ячейковую упаковку.
По 2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения / Производитель / Организация, принимающая претензии от потребителей
ЗАО «Эвалар», Россия, 659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 23/6, тел.: (3854) 39-00-50, 8-800-200-52-52, www.evalar.ru.