Только официальные инструкции по применению лекарственных средств! Инструкции к лекарствам на нашем сайте публикуются в неизменном виде, в котором они и прилагаются к препаратам.

Тералиджен® Валента таблетки 5 мг, 10 мг

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения Тералиджен® Валента

Регистрационный номер: ЛП 000642-121113
Торговое название препарата: Тералиджен® Валента
Международное непатентованное название: алимемазин
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав на одну таблетку
Одна таблетка содержит:
Активное вещество:
Алимемазина тартрат — 5,0 мг или 10,0 мг;
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат — 73,4 мг или 79,1 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 60,8 мг или 67,5 мг, крахмал прежелатинизированный — 16,0 мг или 18,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,6 мг или 1,8 мг, кроскармеллоза натрия — 1,6 мг или 1,8 мг, магния стеарат — 1,6 мг или 1,8 мг.
Состав оболочки:
для дозировки 5 мг:
Опадрай II 85F34655 — 5,0 мг: поливиниловый спирт частично гидролизованный — 40,00 %, макрогол-3350 — 20,20 %, тальк — 14,80 %, титана диоксид Е 171 — 19,44 %, краситель кармин красный Е 120 — 4,50 %, лак алюминиевый на основе красителя солнечный закат желтый Е 110 — 1,05 %, лак алюминиевый на основе индигокармина Е 132 — 0,01 %;
для дозировки 10 мг:
Опадрай II 85F34750 — 6,0 мг: поливиниловый спирт частично гидролизованный 40,00 %, макрогол-3350 — 20,20 %, тальк — 14,80 %, титана диоксид Е 171 — 21,79 %, лак алюминиевый на основе красителя красный очаровательный Е 129 — 3,02 %, краситель железа оксид желтый Е 172 — 0,15 %, краситель железа оксид черный Е 172 — 0,04 %.

Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой розового цвета (для дозировки 10 мг) или темно-розового цвета с риской (для дозировки 5 мг); на поперечном разрезе видны два слоя: оболочка розового цвета (для дозировки 10 мг) или темно-розового цвета (для дозировки 5 мг) и ядро белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: Антипсихотическое средство (нейролептик).
Код АТХ: [R06AD01].

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Антипсихотический препарат (нейролептик). Оказывает Н1-гистаминоблокирующее, спазмолитическое, антисеротонинергическое, умеренное альфа-адреноблокирующее, противорвотное, снотворное, седативное и противокашлевое действие.
Антипсихотическое действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы.
Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации, ствола головного мозга.
Противорвотное действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра.
Гипотермическое действие обусловлено блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса.
Начало эффекта — через 15-20 мин, длительность действия — 6-8 ч.
Обладает низкой антипсихотической активностью, поэтому при острых психотических состояниях малоэффективен.
В связи с хорошей переносимостью применяется в детской, подростковой и геронтологическом практике.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальная концентрация (Cmax) в плазме наблюдается через 1-2 часа. Связь с белками плазмы составляет 20-30%, период полувыведения (T1/2) — 3,5-4 ч. Выводится почками — 70-80% в виде метаболита (сульфоксида) в течение 48 часов.

Показания к применению

В качестве седативного (успокаивающего), анксиолитического (противотревожного) и снотворного средства:
деменция (в том числе деменция в связи с эпилепсией), протекающая с проявлениями психомоторного возбуждения, аффекта тревоги (в составе комбинированной терапии);
органическое тревожное расстройство (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии);
шизофрения (при преобладании неврозоподобных расстройств, в составе комбинированной терапии);
расстройства настроения (аффективные расстройства) — в составе комбинированной терапии;
генерализованное тревожное расстройство (в составе комбинированной терапии);
обсессивно-компульсивное расстройство (в составе комбинированной терапии);
реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации (острая реакция на стресс, посттравматическое стрессовое расстройство, неуточненная реакция на тяжелый стресс, другие реакции на тяжелый стресс) — в составе комбинированной терапии;
диссоциативные (конверсионные) расстройства (в составе комбинированной терапии);
соматоформные расстройства (соматизированное расстройство, недифференцированное, соматоформное расстройство, ипохондрическое расстройство, соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы, устойчивое соматоформное болевое расстройство, неуточненное соматоформное расстройство, другие соматоформные расстройства) — в составе комбинированной терапии при выраженной тревоге или при неэффективности стандартной терапии;
неуточненное расстройство вегетативной (автономной) нервной системы, другие расстройства вегетативной (автономной) нервной системы (в составе комбинированной терапии);
нервная анорексия (в составе комбинированной терапии);
эмоционально неустойчивое расстройство личности (импульсивный и пограничный типы) — в составе комбинированной терапии;
истерическое расстройство личности, тревожное (уклоняющееся, избегающее) расстройство личности (в составе комбинированной терапии);
стойкое изменение личности после переживания катастрофы (в составе комбинированной терапии);
гиперкинетическое расстройство поведения (в составе комбинированной терапии);
расстройство поведения ограниченное рамками семьи (в составе комбинированной терапии при неэффективности стандартной терапии);
несоциализированное расстройство поведения (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии);
беспокойство, возбуждение и другие симптомы и признаки, относящиеся к эмоциональному состоянию (в составе комбинированной терапии);
другие невротические расстройства (неврастения, неуточненное невротическое расстройство) — в составе комбинированной терапии;
бессонница неорганической этиологии (в составе комбинированной терапии при неэффективности стандартной терапии);
эмоциональные расстройства, начало которых специфично для детского возраста (фобическое тревожное расстройство в детском возрасте, социальное тревожное расстройство в детском возрасте, расстройство вследствие сиблингового (с родными братьями и сестрами) соперничества, неуточненное эмоциональное расстройство в детском возрасте, другие эмоциональные расстройства в детском возрасте) — в составе комбинированной терапии.
В качестве противоаллергического средства:
— зуд независимо от места и этиологии (зуд заднего прохода, зуд вульвы, неуточненный аногенитальный зуд, зуд при фотоконтактном дерматите и солнечной крапивнице, дерматите, экземе, крапивнице, укусах или ужаливании неядовитыми насекомыми или другими неядовитыми членистоногими, ветряной оспе, кори, Болезни Ходжкина, сахарном диабете, опоясывающем лишае) в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии;
астма, поллиноз, коклюш (в составе комплексной терапии в качестве противоаллергического средства для купирования кашля, одышки и приступов удушья);
неуточненная аллергия (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— закрытоугольная глаукома;
— гиперплазия предстательной железы;
— тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
— паркинсонизм;
— миастения;
— синдром Рейе;
— одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО);
— беременность;
— период лактации;
— детский возраст до 7 лет.

С осторожностью

С осторожностью следует применять препарат при алкоголизме, если в анамнезе имеются указания на осложнения при применении препаратов фенотиазинового ряда; при обструкции шейки мочевого пузыря; предрасположенности к задержке мочи; при эпилепсии; открытоугольной глаукоме; желтухе; угнетении функции костного мозга; артериальной гипотензии.

Применение при беременности и в период лактации

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Если беременность наступает в период лечения, следует отменить препарат. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая. Действие препарата носит дозозависимый характер, дозы подбираются в зависимости от целей терапии. Суточная доза распределяется на 3-4 приема.
Взрослым: для достижения седативного и анксиолитического эффекта — по 5-10 мг/сут; для достижения снотворного эффекта — по 60-80 мг/сут, для достижения антипсихотического действия — по 200-400 мг/сут. Для симптоматического лечения аллергических реакций назначают по 10-40 мг/сут. Высшая доза для взрослых составляет 500 мг/сут, для лиц пожилого возраста (старше 60 лет) — 200 мг/сут.
Детям назначают по 7,5-25 мг/сут в зависимости от возраста: средняя терапевтическая доза для детей от 7 до 14 лет составляет 5 мг/сут (максимальная суточная доза — 15 мг/сут), для детей от 15 до 18 лет — 10 мг/сут (максимальная суточная доза — 50 мг/сут).

Побочное действие

Обычно препарат переносится пациентами хорошо.
Со стороны нервной системы: сонливость, вялость, быстрая утомляемость (возникают, главным образом, в первые дни приема и редко требуют отмены препарата), парадоксальная реакция (беспокойство, возбуждение, кошмарные сновидения, раздражительность); спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор); учащение ночных апноэ, повышение судорожной активности (у детей).
Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации), шум или звон в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, снижение артериального давления (АД), тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, атония ЖКТ, запоры, снижение аппетита.
Со стороны дыхательной системы: сухость в носу, глотке, повышение вязкости бронхиального секрета.
Со стороны мочевыделительной системы: атония мочевого пузыря, задержка мочи.
Прочие: аллергические реакции, угнетение костномозгового кроветворения, повышенное потоотделение, мышечная релаксация, фотосенсибилизация.

Передозировка

Симптомы: усиление проявлений описанных побочных эффектов, за исключением аллергических реакций.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Алимемазин усиливает эффекты наркотических анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических (нейролептиков) лекарственных средств (ЛС), а также ЛС для общей анестезии, м-холиноблокаторов и гипотензивных ЛС (требуется коррекция доз). Трициклические антидепрессанты и антихолинергические ЛС усиливают м-холиноблокирующую активность алимемазина. При одновременном применении алимемазина с этанолом возможно усиление угнетения ЦНС.
Алимемазин ослабляет действие производных фенамина, м-холиномиметиков, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина.
При совместном применении алимемазина с противоэпилептическими ЛС и барбитуратами снижается порог судорожной активности (требуется коррекция доз).
При совместном применении алимемазин и бета-адреноблокаторы взаимно повышают концентрацию в плазме (возможны выраженное снижение АД, аритмии).
Алимемазин ослабляет действие бромокриптина и повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови.
При одновременном применении алимемазина и ингибиторов моноаминоксидазы (одновременное применение не рекомендуется) и алимемазина и производных фенотиазина повышается риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств.
При одновременном применении алимемазина с ЛС, угнетающими костномозговое кроветворение, увеличивается риск миелосупрессии.
Гепатотоксичные ЛС усиливают проявления гепатотоксичности алимемазина.
Антациды, активированный уголь и холестирамин при одновременном приеме снижают всасывание нейролептиков (при необходимости совместного приема с алимемазином эти препараты следует применять за 1 час до или через 2 часа после его приема).

Особые указания

При длительном лечении следует систематически проводить общий анализ крови, оценивать функцию печени.
Алимемазин может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах, головокружение) совместно применяемых ЛС.
Алимемазин повышает потребность организма в рибофлавине.
Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены следует отменить препарат за 72 ч до аллергологического тестирования.
В период лечения возможны ложноположительные результаты на наличие беременности.
В период лечения не следует употреблять алкоголь.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
На фоне лечения препаратом не следует заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг и 10 мг.
По 10 или 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 25 таблеток для дозировок 5 мг или 10 мг, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток для дозировки 5 мг, 3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток для дозировки,10 мг вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.

Претензии от покупателей принимает предприятие-производитель
ОАО «Валента Фармацевтика»
141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2,
тел: (495) 933 48 62, факс: (495) 933 48 63

Фармгруппа: 

Лечебное действие: 

Отзывы и комментарии

Здравствуйте! Купила в аптеке

Здравствуйте! Купила в аптеке две упаковки тералиджена и только дома обратила внимание, что они разные по размеру: одна прямоугольная , а вторая квадратная, хотя раньше я все время покупала прямоугольные, на одной написано тералиджен и еще написаны буквы GMP, а на второй тералиджен валента и букв GMP нет, и сами таблетки выглядят по-разному: в одной коробке (прямоугольной) они с выдавленным символом, а в квадратной коробке этого символа нет. И вот теперь переживаю, можно ли принимать таблетки из квадратной коробки или они поддельные?

У разных производителей

У разных производителей отличается упаковка и вид таблеток. Таблетки с символом - пр-во Вьетнам упаковка Валента, без символа - предприятие производитель Валента фармацевтика.

Столкнулась с той же

Столкнулась с той же проблемой. И заметила, что даже на цвет и вкус таблетки стали другими, не говоря уже об эффекте! Раньше таблетки были розового цвета, легко ломались и были на срезе горьковатыми на вкус. Теперь же стали более темными, режутся только ножом и на вкус - безвкусные. Если раньше препарат прекрасно снимал бессонницу и тревожность, то сейчас противотревожного действия нет, а снотворное проявляется только после усиленной дозы, и потом долго не можешь проснуться, а во рту остаётся неприятный привкус. Вывод: либо производитель начал использовать алимемазин не вьетнамского, как раньше, а своего и некачественного изготовления (тем более что на коробке больше нет упоминания про вьетнамскую фабрику), либо там вообще не алимемазин, а какой-то другой препарат. Есть большое желание отнести этот новый Тералиджен на экспертизу! Жаль выброшенных за пустышку «на ветер» денег.

Проблемы у тех кто пользуется

Проблемы у тех кто пользуется любыми медикоментозными препаратами одни. Российские производители вместо нужного сырья на 90 % наполняют свою продукцию мелом.

Те же самые таблетки, вообще

Те же самые таблетки, вообще ничем не отчаются от вьетнамских. Народ, если производитель РФ, то это не значит, что оно хуже, наоборот радоваться надо, что наши сами делать научились. Пробовала тералиджен и наш, и импортный, разницы не заметила.

дед хорошо спал со "старого"

дед хорошо спал ночью со "старого" тералиджена, и его почти не колбасило, а с "нового" вообще никакого положительного эффекта. не знаю чо там и как, и мне было бы всё равно - я бы просто и дальше покупал "старый" вьетнамский тералиджен, но он исчез. просто исчез с аптек. лежит только "наш новый" валентовский. и я не знаю, что теперь делать.

Принимала месяц. 3 раза в

Принимала месяц. 3 раза в день по 5 мг, как невролог прописал. Эффект 0. Только дневная сонливость. Ночью вообще спать не могу. Такое ощущение, что принимаю тонизирующие таблетки, а не нейролептик. Стала раздражительная, агрессивная...

Пью Тералиджен второй год, и

Пью Тералиджен второй год, и больше покупать не буду. Раньше был от другого производителя и отлично помогал. Препарат от ПАО Валента Фарм, вообще бесполезен при неврозе и тревоги. Нет никакого эффекта, не успакаивает, не расслабляет, не помогают заснуть. Почему в аптеках продают пустышку?

Попалась подделка, тералиджен

Попалась подделка, тералиджен произведен в 2017 году, не имеет никакого эффекта. Не покупайте эту серию, в общем препарат хороший если повезёт купить в аптеке оригинал.

Согласна со всеми,безобразие

Согласна со всеми,безобразие,если уж не качественные выпускают, так хотя бы цену снизили,не так было бы обидно,но цена то очень высокая,за что???! Раньше 1/4хватало и выспаться и утром встать на бодречке, жаль выброшенных денег,о здоровье и говорить не приходится.

Да, это анксиолитик или

Да, это анксиолитик или транквилизатор. Еще десяток лет назад это были препараты с массой побочных эффектов, на сегодня существуют даже безрецептурные и максимально безопасные анксиолитики. Трнквилизатор - психотропное средство, способное устранять страх, тревогу, эмоциональное напряжение. К слову сказать, ранее тералиджен считался только нейролептиком с транквилизирующими свойствами, в анксиолитики его записали сравнительно недавно.

Добрый день. Подскажите по

Добрый день. Подскажите по почему нельзя разжевывать. Моему ребенку 5 - ти лет прописали 1/4 и конечно у нас проблема так как он пытается разжевать и я понимаю, что она очень горькая. Вот теперь делема как быть?

Добрый день.

Добрый день.
У меня вопрос почему Тералиджен нельзя разжевывать?
Ребенку прописали 1/4 таблетки и как нам теперь быть, в анатации прописано не измельчать и не разжевывать. А мы так и норовимся разжевать.

Добавить отзыв или комментарий

Plain text

  • HTML-теги не обрабатываются и показываются как обычный текст
  • Адреса страниц и электронной почты автоматически преобразуются в ссылки.
  • Строки и параграфы переносятся автоматически.