ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата РОМАЗУЛАН®

Регистрационный номер: П N014006/01-240614
Торговое название препарата: РОМАЗУЛАН®
Лекарственная форма: раствор для приема внутрь, местного и наружного применения

Состав (на 100 г):
активные компоненты:
*Ромашки аптечной экстракт жидкий — 95,881 г;
Гвайазулен — 0,037 г;
вспомогательный компонент: твин 80 (Полисорбат 80) — 4,082 г.
*Ромашки аптечной экстракт жидкий, получаемый из цветков ромашки аптечной — Chamomilla recutita (L) Rauchert, семейство астровые — Asteraceae,
экстрагент — спирт этиловый 50%, аммиак раствор концентрированный до рН 8,0 ÷ 8,5; соотношение сырья к конечному экстракту (44:100)

Описание
Прозрачная жидкость коричнево-зеленоватого цвета с характерным запахом аптечной ромашки и спирта. В процессе хранения возможно образование осадка.

Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительное средство растительного происхождения
Код АТХ: А01АВ11

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат, оказывает противовоспалительное действие, а так же спазмолитическое, ветрогонное и некоторое противомикробное действие.

Показания к применению

Внутрь: в комплексной терапии гастрита, дуоденита, колита, метеоризма.
Наружно: при воспалительных заболеваниях кожи (трещины, укусы насекомых и др.)
Местно: при воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и глотки, вагинитах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
При приеме внутрь: беременность, период грудного вскармливания, детский возраст (до 12 лет)

Способ применения и дозы

Внутрь, при желудочно-кишечных заболеваниях: препарат принимают в разведенном виде по 1/2 чайной ложке на стакан (200 мл) теплой воды — 2-3 раза в день. Курс лечения 2-3 недели. Проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Наружно (повязки, промывания, компрессы) и местно (в виде клизм, полосканий, влагалищных спринцеваний) препарат применяют в разведенном виде - 1/2 столовой ложки на 1 литр воды.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки не наблюдалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не описано.

Особые указания

В составе препарата содержится не менее 31,5 % этилового спирта.

Форма выпуска
Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения по 50 или 100 мл в прозрачный флакон коричневого цвета из ПВХ, закрытом черной пропиленовой крышкой с предохранительным кольцом, обеспечивающим герметичность.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель:
«К.О.Биофарм С.А.», Румыния, Бухарест, сектор 3, ул. Логофат Тауту, 99.

Организация, принимающая претензии в России:
ООО «Викфарм»;
142100 Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, дом 1;
тел: 8 (916) 596-47-84.