ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА ЛИНЕКС® / LINEX®

РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР П N012084/01-290413
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ ПРЕПАРАТА
Линекс®
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
капсулы
СОСТАВ
1 капсула содержит:
активный ингредиент: Лебенин® 280,00 мг (в 1 г активного ингредиента Лебенин®, порошка содержится: Lactobacillus acidophilus (species L.gasseri) — 300 мг, Bifidobacterum infantis — 300 мг, Enterococcus faecium — 300 мг, лактоза — 50 мг, крахмал картофельный — 50 мг);
вспомогательные вещества: магния стеарат — 8,40 мг; оболочка капсулы метилгидроксибензоат — 0,19 мг, пропилгидроксибензоат — 0,08 мг, титана диоксид (Е171) — 0,98 мг, желатин — до 63,0 мг.
ОПИСАНИЕ
Непрозрачные капсулы, белый корпус — былая крышечка. Содержимое — белый порошок без запаха.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Эубиотик.
Код АТХ: A07FA51

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Линекс® нормализует микрофлору кишечника.
Одна капсула препарата Линекс® содержит не менее 1,2 х 10^7 живых лиофилизированных молочнокислых бактерий: Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium infantis, Enterococcus faecium. Живые молочнокислые бактерии являются нормальной составляющей естественной микрофлоры кишечника и содержатся уже в пищеварительном тракте новорожденного ребенка.
Эти бактерии имеют большое биохимическое значение для человеческого организма:
- брожение лактозы сдвигает рН фактор в кислую сторону. Кислотная окружающая среда угнетает рост патогенных и условно патогенных бактерий и обеспечивает оптимальное действие пищеварительных ферментов;
- участвуют в синтезе витаминов группы В, К, аскорбиновой кислоты, повышая тем самым резистентность организма к неблагоприятным факторам внешней среды;
- участвуют в метаболизме желчных пигментов и желчных кислот;
- синтезируют вещества с антибактериальной активностью;
- повышает иммунную реактивность организма.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

- Лечение и профилактика дисбактериозов.

Дисбактериоз проявляется следующими симптомами: диарея (понос), диспепсия (нарушение пищеварения), запоры, метеоризм (вздутие живота), тошнота, отрыжка, рвота, боли в животе, возможны аллергические кожные реакции.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность к компонентам препарата или молочным продуктам.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ

Применение препарата Линекс® при беременности и в период лактации считается безопасным.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Внутрь. Линекс® следует принимать после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Детям до 3-х лет и пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу, ее необходимо вскрыть, содержимое высыпать в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости.
Новорожденные и дети до 2-хлет: по 1 капсуле 3 раза в день;
Дети от 2 до 12 лет: по 1-2 капсулы 3 раза в день
Взрослые и подростки старше 12 лет: по 2 капсулы 3 раза в день.
Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Препарат хорошо переносится. Сообщений о нежелательных эффектах нет, однако нельзя исключить возможность возникновения реакций гиперчувствительности.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Данных о симптомах передозировки нет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Нежелательного взаимодействия с другими лекарственными средствами не отмечено. Состав препарата позволяет принимать Линекс® одновременно с другими лекарственными средствами, включая антибиотики и химиотерапевтические препараты.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Не следует запивать Линекс® горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем.
Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом перед приемом препарата, если у Вас:
- температура тела выше 38° С,
- следы крови или слизи в стуле,
- диарея длится более двух дней и сопровождается острыми болями в животе, обезвоживанием и потерей веса,
- хронические заболевания — сахарный диабет, СПИД.
При лечении диареи необходимо возмещение потерянной жидкости и электролитов.
Влияние на способности к концентрации внимания: Линекс® не оказывает влияния на психофизическую активность.

Форма выпуска
По 16 капсул в блистере из мягкой алюминиевой фольги/жесткой полимерной пленки (Al/PVC/PVDC); по 8 капсул в блистере из мягкой алюминиевой/жесткой алюминиевой фольги (Al/Al), по 16 или 32 капсулы во флаконе темного стекла.
По 1 блистеру из мягкой алюминиевой фольги/жесткой полимерной пленки (Al/PVC/PVDC), по 2, 3, 4, 5, 6, 7 или 8 блистеров из мягкой алюминиевой/жесткой алюминиевой фольги (Al/Al) или по 1 флакону в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Блистеры из алюминиевой фольги: при температуре не выше 25°C;
Блистеры из алюминиевой фольги/полимерной пленки и флаконы: в сухом месте, при температуре не выше 25°С.
Флакон хранить плотно закрытым. После первого вскрытия флакона использовать препарат в течение 4 месяцев.
Хранить в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ
2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения;
Произведено Лек д.д., Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
123317, Москва, Пресненская наб., д. 8, стр. 1;
телефон: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.