УТВЕРЖДАЮ
Главный государственный
санитарный врач
Российской Федерации
Г. Г. Онищенко
08.05.2007 г.
ЛС 01-11/78-07

Инструкция по применению «БАКТИСУБТИЛ®»

Регистрационный номер П N012671/01 от 18.02.2008
Торговое название Бактисубтил®
Лекарственная форма капсулы
Состав одной капсулы
Активное вещество:
• Липофильно высушенные споры В. cereus IP 5832 - 35 мг
Вспомогательные вещества:
• кальция карбонат - 25 мг
• каолин - 100 мг
Состав оболочки капсулы: титана диоксид (E171), желатин.
Описание
Внешнего вида капсул: твердые желатиновые капсулы. Корпус и крышечка капсулы белого цвета;
Содержимого капсул: аморфный порошок бело-серого или бело-желтого цвета, специфического запаха.
Фармакотерапевтическая группа
МИБП - эубиотик. Антидиарейные микроорганизмы.
Код АТХ: А 07 FA

Биологические свойства

Бактерии В. cereus IP 5832 выделяют антибактериальные вещества широкого спектра действия, подавляющие развитие патогенных и условно патогенных бактерий, оказывающие противомикробное, противодиарейное действие, восстанавливает кишечную микрофлору. Споры бактерий, содержащиеся в препарате, устойчивы к действию желудочного сока. Их прорастание в вегетативные формы бактерий происходит в кишечнике.

Показания к применению

- лечение острой и хронической диареи различного генеза;
- лечение колитов, энтероколитов;
- профилактика и лечение дисбактериозов кишечника (в том числе развившихся в результате антибиотико- или химио-, или радиотерапии).

Противопоказания

- Заведомо известная гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
- Первичные иммунодефициты.

Способ применения и дозы при всех нозологиях

Бактисубтил назначают детям старше 7 лет и взрослым.
- детям старше 7 лет по 1-2 капсулы 2-3 раза в день в течение 7-10 сут;
- подросткам и взрослым по 2 капсулы 2-4 раза в день в течение 7-10 сут.
Принимать Бактисубтил® следует за 1 час до еды.
Нельзя запивать Бактисубтил® горячей жидкостью или принимать его с алкогольными напитками.

Побочные действия

Не установлены.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Сообщать лечащему врачу о параллельно принимаемых лекарственных препаратах.

Особые указания

Препарат применяется по назначению врача, не следует принимать препарат бесконтрольно или по совету третьих лиц.
Если при лечении улучшение не наступает в течение 3-х дней, то препарат следует отменить.
Форма выпуска
По 20 капсул в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре ниже 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Транспортирование
При температуре ниже 25 °С.
Срок годности
3 года
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Отпускается по рецепту.
Производитель:
Лаборатори Авентис, произведено Патеон Франс, Франция.
Рекламации на препарат следует направлять в Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича (119002, Москва, Сивцев Вражек, 41, тел (495) 241-39-22, факс (495) 241-92-38) и в АО Санофи-авентис груп (Франция) по адресу: 115035, Москва, ул. Садовническая, дом 82, стр. 2. «Аврора Бизнес Парк». Телефон: (495) 721-14-00 Факс (495) 721-14-11.
В случае упаковки препарата на ЗАО «ФармФирма «Сотекс» претензии потребителей направлять по адресу: 141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11 тел./факс: (495) 956-29-30.