ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения ФЛОРИН® ФОРТЕ

Регистрационный номер ЛС-002119-061015
Торговое наименование ФЛОРИН® ФОРТЕ
Группировочное наименование Бифидобактерии бифидум + лактобактерии плантарум
Лекарственная форма Порошок для приема внутрь

Состав
Один пакет содержит
активные вещества: бифидобактерии, сорбированные на активированном угле — не менее 50 млн колониеобразующих единиц (5х10^7 КОЕ), лактобактерии — не менее 50 млн колониеобразующих единиц (5x10^7 КОЕ),
вспомогательное вещество: лактозы моногидрат — до 0,85 г.

Описание Порошок со слабым кисломолочным запахом светло-серого или темно-серого цвета с черными вкраплениями.

Фармакотерапевтическая группа
Пробиотик

Код АТХ A07FA

БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Флорин® форте восстанавливает нормальную микрофлору организма человека, подавляет жизнедеятельность возбудителей инфекционных заболеваний желудочно-кишечного тракта и верхних дыхательных путей за счет входящих в препарат живых пробиотических бактерий: бифидобактерий (Bifidobacterium bifidum), сорбированных в виде микроколоний, и лактобактерий (Lactobacillus plantarum).
Сочетанное действие сорбированных на активированном угле в виде микроколоний бифидобактерий и лактобактерий обеспечивает ускоренную нормализацию количественного и качественного состава, метаболической и функциональной активности микрофлоры, усиление подавляющего воздействия на возбудителей острых кишечных инфекций, острых респираторно-вирусных инфекций и выведение их из организма, повышает неспецифическую резистентность организма.
Бифидобактерии, входящие в состав препарата, обладают антимикробным действием за счет антагонистической активности к патогенным и условно патогенным микроорганизмам, иммуномодулирующим действием — стимулируют синтез иммуноглобулинов, интерферонов, цитокинов, участвуют в формировании местного иммунитета, активизируют репарацию слизистых оболочек и пристеночное пищеварение, продуцируют ферменты, короткоцепочечные жирные кислоты, молочную кислоту. Бифидобактерии являются биосорбентом, нейтрализуют токсины, аккумулируют токсические вещества и выводят их из организма.
Лактобактерии подавляют рост возбудителей заболеваний за счет продуцирования молочной кислоты, перекиси водорода, лизоцима, участвуют в метаболизме белков, жиров, углеводов, нуклеиновых и желчных кислот, активизируют работу иммунной системы, препятствуют формированию затяжных форм кишечных заболеваний за счет повышения общей резистентности организма. Лактобактерии обладают гипохолестеринемическим действием, снижают окислительно-восстановительный потенциал, связывают вредные для бифидобактерий радикалы кислорода.
Лактобактерии и бифидобактерии оказывают усиленное подавляющее действие на ротавирусы и гемолитическую кишечную палочку, продуцируют антибиотикоподобные вещества — бактериоцины, участвуют в синтезе витаминов, используют лактозу в процессе жизнедеятельности в качестве основного источника питания.

ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ

- заболевания, сопровождающиеся нарушением нормальной микрофлоры кишечника с дефицитом бифидобактерий, лактобактерий или нормальных кишечных палочек,
- острые кишечные инфекции, обусловленные ротавирусами и/или условно патогенной микрофлорой,
- острые кишечные инфекции неустановленной этиологии,
- острые респираторные заболевания как вирусного, так и микробного происхождения,
- хронические заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), в том числе с выявленными гемолитическими кишечными палочками и ассоциациями условно патогенных микроорганизмов в высоких титрах,
- восстановление нормофлоры кишечника в период реконвалесценции после перенесенных заболеваний,
- дисбактериозы различной этиологии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ

Врожденная недостаточность лактазы. Нарушение всасывания глюкозы-галактозы. Индивидуальная непереносимость препарата.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ, КУРС ЛЕЧЕНИЯ И СПОСОБ ВВЕДЕНИЯ

Препарат предназначается к применению у взрослых и детей с первых дней жизни (в том числе недоношенных).
Возрастные дозировки:
- взрослым по 2 пакета 3 раза в сутки,
- детям в возрасте до 6 месяцев по 1 пакету 2 раза в сутки,
- детям с 6 месяцев до 3 лет по 1 пакету 3 раза в сутки,
- детям с 3-х лет и старше по 1 пакету 3-4 раза в сутки.
Курс лечения:
- при заболеваниях, сопровождающихся нарушением нормальной микрофлоры кишечника 10-15 дней,
- при острых кишечных инфекциях 5-7 дней,
- при острых респираторных заболеваниях 5-10 дней,
- при хронических заболеваниях ЖКТ 10-15 дней,
- в период реконвалесценции после перенесенных заболеваний 10-15 дней,
- при дисбактериозах 10-15 дней.
Флорин® форте принимают во время приема пищи, при необходимости независимо от приема пищи. Препарат перед употреблением смешивают с жидкой пищей, желательно кисломолочным продуктом, новорожденным и детям грудного возраста — с материнским молоком или смесью для искусственного вскармливания. Можно смешать препарат с 30-50 мл кипяченой воды комнатной температуры, при этом образуется мутная взвесь с частичками сорбента черного цвета. Полученную водную взвесь следует выпить, не добиваясь полного растворения.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ

Мер предосторожности нет.

СИМПТОМЫ ПЕРЕДОЗИРОВКИ

Случаев передозировки не наблюдалось.

ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Не установлены.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

При одновременном приеме Флорина® форте с витаминами (особенно группы В) действие препарата усиливается. При приеме антибиотиков рекомендованный интервал между приемом антибиотика и препарата Флорин® форте составляет 3-4 часа.

ВОЗМОЖНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА В ПЕРИОДЫ БЕРЕМЕННОСТИ И ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Препарат разрешен для применения женщинам в периоды беременности и грудного вскармливания. Особых условий приема нет.

ВЛИЯНИЕ ПРЕПАРАТА НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

ФОРМА ВЫПУСКА
Порошок в пакете из многослойного металлополимерного материала. По 10, 20 или 30 пакетов с инструкцией по применению в пачке из картона.

СРОК ГОДНОСТИ
2 года.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре от 2 до 10 °C.
Хранить в недоступном для детей месте
Не пригоден для применения после истечения срока годности, при изменении внешнего вида, при нарушенной целостности пакета, при нечеткой маркировке на первичной или вторичной упаковке.

УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ
Транспортирование при температуре не выше 10 °С. Допускается транспортирование препарата при температуре не выше 25 °С не более 10 суток. Нижняя граница температуры не лимитируется.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Отпускается без рецепта.

Наименование, адрес предприятия-производителя лекарственного препарата
Закрытое акционерное общество «Партнер», 119180, Москва, ул. Большая Якиманка, дом 31.

Адрес места производства лекарственного препарата
143980, Московская область, г. Железнодорожный, ул. Южная, д. 11.

Рекламации на качество или побочное действие препарата следует направлять предприятию-производителю по адресу: Закрытое акционерное общество «Партнер», 119180, Москва, ул. Большая Якиманка, дом 31. Тел.: (495) 925-51-09, факс (495) 737-33-45.