ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ДЖОСЕТ®

Регистрационный номер: ЛСР-001953/07-160816
Торговое название: ДЖОСЕТ®
Группировочное наименование: Бромгексин + Гвайфенезин + Сальбутамол + [Левоментол]
Лекарственная форма: сироп

Состав:
5 мл сиропа содержат:
Активные вещества:
Сальбутамола сульфат 1,205 мг
что эквивалентно сальбутамолу 1 мг
Бромгексина гидрохлорид 2 мг
Гвайфенезин 50 мг
Ментол (Левоментол) 0,5 мг
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат натрия — 7,5 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия — 5,0 мг, сахароза — 2500,0 мг, пропиленгликоль — 625,0 мг, натрия сахаринат — 5,0 мг, сорбиновая кислота — 10,0 мг, глицерол — 250,0 мг, лимонной кислоты моногидрат — 1,4 мг, сорбитол (некристаллизующийся) жидкий — 1315,0 мг, краситель солнечный закат желтый — 0,15 мг, вода очищенная — до 5 мл.

Описание: сироп оранжевого цвета

Фармакотерапевтическая группа: Отхаркивающее средство.

Код АТХ [R05C]

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат. Оказывает бронхолитическое, отхаркивающее и муколитическое действие.
Сальбутамол — бронхолитическое средство, стимулирует β2-адренорецепторы бронхов, предупреждает или купирует бронхоспазм.
Бромгексин — муколитическое средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты за счет деполяризации кислых мукополисахаридов и стимуляции секреторных клеток слизистой оболочки бронхов. Активизирует реснички мерцательного эпителия, вследствие чего улучшается отхождение мокроты.
Гвайфенезин — уменьшает поверхностное натяжение и адгезивные свойства мокроты, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета, снижает вязкость мокроты, активирует цилиарный аппарат бронхов, облегчает удаление мокроты и способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный.
Ментол оказывает спазмолитическое действие, мягко стимулирует секрецию бронхиальных желез, обладает антисептическими свойствами, оказывает успокаивающее действие и уменьшает раздражение слизистой оболочки дыхательных путей.

Показания

Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся затруднением отхождения мокроты: бронхиальная астма, хронический бронхит, эмфизема легких, хроническая обструктивная болезнь легких, трахеобронхит, пневмония, пневмокониоз, туберкулез легких.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата, тахиаритмия, миокардит, аортальный стеноз, декомпенсированный сахарный диабет, тиреотоксикоз, глаукома, печеночная и/или почечная недостаточность; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), желудочное кровотечение, беременность, период лактации, непереносимость фруктозы.

С осторожностью

Сахарный диабет, артериальная гипертензия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе); одновременное применение противокашлевых средств, неселективных блокаторов бета-адренорецепторов и ингибиторов моноаминооксидазы (МАО).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан во время беременности и в период лактации.
При необходимости назначения препарата в период грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.

Способы применения и дозы:

Внутрь.
Детям: в возрасте до 6 лет — по 1 чайной ложке (5 мл) 3 раза в сутки
с 6 до 12 лет — 1-2 чайной ложке (5 мл — 10 мл) 3 раза в сутки
Взрослым и детям старше 12 лет — по 2 чайных ложки (10 мл) 3 раза в сутки.

Побочные действия

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная нервная возбудимость, нарушения сна, сонливость, тремор, судороги;
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, повышение активности "печеночных" трансаминаз (крайне редко);
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления (АД), коллапс;
Со стороны мочевыводящей системы: окрашивание мочи в розовый цвет;
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, парадоксальный бронхоспазм.

Передозировка

Симптоматика: усиление проявлений описанных побочных эффектов. Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

β2-адреномиметические средства, теофиллин и другие ксантины при одновременном применении с препаратом повышают вероятность развития тахиаритмий.
Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты усиливают действие сальбутамола, могут привести к резкому снижению АД.
Диуретики и глюкокортикостероиды усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола.
Одновременное назначение с препаратами, содержащими кодеин, и другими противокашлевыми средствами затрудняет отхождение разжиженной мокроты.
Входящий в состав препарата бромгексин способствует проникновению антибиотиков в легочную ткань.
Не рекомендуется применять одновременно с неселективными блокаторами бета-адренорецепторов.

Особые указания

Гвайфенезин окрашивает мочу в розовый цвет.
Не рекомендуется запивать препарат щелочным питьем.

Форма выпуска
1. По 100 мл во флакон оранжевого стекла, укупоренный алюминиевой крышкой с надписью «Джосет®» с контролем первого вскрытия. Один флакон в комплекте с мерным стаканчиком на 15 мл и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
2. По 100 мл во флакон из полиэтилентерефталата коричневого цвета, укупоренный полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия или алюминиевой крышкой с надписью «Джосет®» с контролем первого вскрытия.
Один флакон в комплекте с мерным стаканчиком на 15 мл и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
3. По 200 мл во флакон из полиэтилентерефталата коричневого цвета, укупоренный полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия или алюминиевой крышкой с надписью «Джосет®» с контролем первого вскрытия.
Один флакон в комплекте с мерным стаканчиком на 15 мл и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранение
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности.
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Отпускается из аптек по рецепту

Производитель/Владелец регистрационного удостоверения:
Фирма «Юник Фармасьютикал Лабораториз»,
(Отделение фирмы «Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»)
Ворли, Мумбай — 400 030, Индия

Адрес места производства
Plot No. 128/1 G.I.D.С. Industrial area, Ankleshwar: 393 002, Gujarat State, India
(Участок №128/1, Промышленная зона Г.И.Д.К., Анклешвар: 393 002, штат Гуджарат, Индия).

Plot No. 215-216 G.I.D.С. Industrial area, Panoli — 394 116, Dist. Bharuch, Gujarat State, India
(Участок №215-216, Промышленная зона Г.И.Д.К., Панели — 394 116, округ: Бхаруч, штат Гуджарат, Индия).

Организация, принимающая претензии потребителей:
Представительство в России
г. Москва, 121059, ул. Брянская, д. 5
Тел.: (495) 662 1811; Факс (495) 662 1812