ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата АСКОРИЛ ЭКСПЕКТОРАНТ

Регистрационный номер: П N015290/01-040816
Торговое название: Аскорил экспекторант

Международное непатентованное или группировочное название
Бромгексин + Гвайфенезин + Сальбутамол&

Лекарственная форма: сироп

Состав:
Каждые 10 мл сиропа содержат:
Активные вещества:
Сальбутамола сульфат, эквивалентный сальбутамолу — 2,00 мг,
Бромгексина гидрохлорид — 4,00 мг,
Гвайфенезин — 100,00 мг;
Вспомогательные вещества: сахароза (сахар), сорбитол (70 % раствор), глицерол (глицерин), пропиленгликоль, натрия бензоат, лимонной кислоты моногидрат, сорбиновая кислота, краситель солнечный закат желтый (FCF), ментол (левоментол), ароматизатор черносмородиновый (отдушка черная смородина ID 20158), ароматизатор ананасовый (отдушка ананасовая супер «PH»), вода очищенная.

Описание — прозрачная, оранжевого цвета, вязкая жидкость со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее комбинированное средство.
Код АТХ: R05C

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат, оказывает бронхолитическое, отхаркивающее и муколитическое действие. Сальбутамол — бронхолитическое средство, стимулирует бета2-адренорецепторы бронхов, кровеносных сосудов и миометрия. Предупреждает или устраняет спазм бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких. Вызывает расширение коронарных артерий, не снижает артериальное давление. Бромгексин — муколитическое средство. Оказывает отхаркивающее действие, улучшает отхождение мокроты. Гвайфенезин — муколитическое средство, уменьшает поверхностное натяжение структур бронхолегочного аппарата; стимулирует секреторные клетки слизистой оболочки бронхов, вырабатывающие нейтральные полисахариды, деполимеризует кислые мукополисахариды, снижает вязкость мокроты, облегчает удаление мокроты и способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный.
Фармакокинетика
Сальбутамол: при приеме внутрь абсорбция — высокая. Прием пищи снижает скорость абсорбции, но не влияет на биодоступность. Связь с белками плазмы — 10%. Проникает через плаценту.
Подвергается пресистемному метаболизму в печени и в кишечной стенке, посредством фенолсульфотрансферазы инактивируется до 4-о-сульфата эфира. Период полувыведения (T1/2) — 3.8-6 ч. Выводится почками (69-90%), преимущественно в виде неактивного фенолсульфатного метаболита (60%) в течение 72 ч и с желчью (4%). Биодоступность введенного перорально сальбутамола составляет около 50 %.
Бромгексин: При приеме внутрь практически полностью (99%) всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) в течение 30 мин. Биодоступность — низкая (эффект первичного "прохождения" через печень). Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры. В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола. T1/2 — 15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выведение метаболитов. При многократном применении может кумулировать.
Гвайфенезин: абсорбция из ЖКТ — быстрая (через 25-30 мин после приема внутрь). Т1/2 — 1 ч. Проникает в ткани, содержащие кислые мукополисахариды.
Примерно 60 % введенного препарата подвергается метаболизму в печени. Выводится легкими (с мокротой) и почками как в неизменном виде, так и в виде неактивных метаболитов.

Показания к применению

В составе комбинированной терапии острых и хронических бронхо-легочных заболеваний, сопровождающихся образованием трудно отделяемого вязкого секрета:
— бронхиальная астма;
— трахеобронхит;
— обструктивный бронхит;
— пневмония;
— эмфизема легких;
— коклюш;
— пневмокониоз;
— туберкулез легких и др.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— беременность, период лактации;
— тахиаритмия, миокардит;
— пороки сердца;
— декомпенсированный сахарный диабет;
— тиреотоксикоз;
— глаукома;
— печеночная или почечная недостаточность;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.

С осторожностью

Сахарный диабет, артериальная гипертензия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан в период беременности и лактации.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 10 мл (2 чайные ложки) 3 раза/сутки. Детям в возрасте до 6 лет — по 5 мл (1 чайная ложка) 3 раза/сутки, от 6 до 12 лет — по 5-10 мл (1-2 чайные ложки) 3 раза/сутки. Перед употреблением взбалтывать.

Побочные эффекты

Редко: при применении в высоких дозах иногда наблюдаются головная боль, головокружение, повышенная нервная возбудимость, нарушение сна, сонливость, тремор, судороги, тошнота, рвота, диарея, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, учащенное сердцебиение, возможно окрашивание мочи в розовый цвет, аллергические реакции (сыпь, крапивница), коллапс, бронхоспазм.

Передозировка

Симптомы: усиление проявлений побочных действий, за исключением дозонезависимых аллергических реакций.
Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Другие бета2-адреномиметические средства и теофиллин усиливают действие сальбутамола и увеличивают вероятность появления побочных эффектов.
Аскорил экспекторант не назначают одновременно с препаратами, содержащими кодеин, и другими противокашлевыми средствами, так как это затрудняет отхождение разжиженной мокроты.
Входящий в состав препарата Аскорил экспекторант бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) в легочную ткань.
Не рекомендуется применять препарат Аскорил экспекторант одновременно с неселективными блокаторами бета-адренорецепторов, такими как пропранолол.
Входящий в состав препарата Аскорил экспекторант сальбутамол не рекомендуется пациентам, которые получают ингибиторы моноаминоксидазы (МАО).
Диуретики и препараты глюкокортикостероидов усиливают гипокалиемический эффект Сальбутамола.
Не рекомендуется принимать одновременно с Аскорил экспекторант щелочное питье.

Формы выпуска
Сироп.
По 100 мл или 200 мл в пластиковый флакон темного цвета с навинчивающейся алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия, на которой фиксируется пластиковый мерный колпачок белого цвета. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
Список Б.
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25° C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.

Название производителя и фактические адреса мест производства лекарственного препарата:
1. Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Насик), Индия
Plot № Е 37, 39, MIDC Area, Satpur, Nasik-422007, Maharashtra, India.
2. Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Бадди), Индия
Village Kishanpura, Baddi — Nalagarh Road, Tehsil Baddi, Distt. Solan (Н.P.) — 173205, India.

Претензии потребителей направлять в адрес представительства: 115191 Москва, ул. Большая Тульская, дом 10, строение 9, офис № 9509/9510; тел/факс: (495) 723-72-90.