ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ГелоМиртол® форте

Регистрационный номер:
П N013662/01-170217

Торговое название препарата:
ГелоМиртол® форте

Международное непатентованное название или группировочное название:
Миртол

Лекарственная форма:
Капсулы кишечнорастворимые

Состав:
капсула содержит:
Активный компонент:
Миртол стандартизированный 300 мг на минимальное содержание:
лимонена 75 мг
цинеола 75 мг
α-пинена 20 мг
Вспомогательные вещества:
Рапсовое масло
Капсула:
Желатин, глицерол 85%, сорбитол, 13 % раствор кислоты хлористоводородной
Вспомогательные компоненты оболочки капсулы:
Гипромеллозы ацетата сукцинат, триэтилцитрат, натрия лаурилсульфат, тальк, декстрин, аммония глицирризинат.

Описание:
Мягкие желатиновые капсулы, прозрачные, продолговатой формы. Содержимое капсул — прозрачная бесцветная жидкость с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:
Отхаркивающее средство растительного происхождения.

Код АТХ: R05C

Фармакологические свойства

Оказывает противовоспалительное, антибактериальное, муколитическое действие.
Фармакокинетические свойства
Хорошо всасывается в тонком кишечнике. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-3 часа после приема препарата. Приблизительно 60% препарата и его метаболитов выводится с мочой, 5% — с калом, около 2% — легкими. Может проникать через плацентарный барьер; в молоко кормящих женщин.

Показания к применению:

Применяют в комплексной терапии при остром и хроническом бронхите, при воспалении придаточных пазух носа (синусит).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; желчнокаменная болезнь, мочекаменная болезнь, бронхиальная астма, 1-ый триместр беременности, период лактации, детский возраст (до 10 лет).

Применение при беременности:

В связи с отсутствием специальных исследований, в период беременности (II-III триместр) препарат следует принимать с осторожностью по назначению врача при условии, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Способ применения и дозы:

Препарат принимает внутрь, у взрослых и детей старше 10 лет, за полчаса до еды, запивая достаточным количеством прохладной воды.
Взрослым назначают при остром воспалении по 1 капсуле 3-4 раза в день, при хроническом — по 1 капсуле 2 раза в день. Для облегчения отхождения мокроты утром, дополнительно принимают 1 капсулу препарата перед сном.
Детям от 10 до 18 лет при остром воспалении назначают по 1 капсуле препарата 2 раза в день, при хроническом — по 1 капсуле в день.
Продолжительность лечения зависит от степени выраженности симптомов заболевания и определяется лечащим врачом.

Побочные действия:

Возможны аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, отек лица, спазм бронхов), одышка, тахикардия, сухость во рту, боли в желудке, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, повышение подвижности камней в почках и желчном пузыре.
При появлении после приема препарата побочных явлений, не указанных в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка:

При случайной передозировке возможны тошнота, рвота, судороги, в тяжелых случаях — кома или нарушении дыхания. В редких случаях после тяжелой интоксикации возможны нарушения деятельности сердечно-сосудистой системы.
Лечение: вазелиновое масло в количестве 3 мл на килограмм массы тела; промывание желудка 5% раствором бикарбоната натрия (питьевая сода); вентиляция легких кислородом.

Взаимодействие с другими препаратами:

Не описано.

Форма выпуска:
Капсулы кишечнорастворимые. По 10 капсул в блистер из ламинированной и алюминиевой фольги. По 2 блистера (20 капсул) в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:
В сухом месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:
3 года.
Не принимать по истечению срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта.

Производитель/Адрес претензий по качеству:
G. Pohl-Boskamp GmbH & Со.KG Г. Поль-Боскамп ГмбХ & Ко.КГ
Kieler Strasse 11 Килер Штрассе 11
25551 Hohenlockstedt (BRD) 25551 Хохенлокштедт (ФРГ)

Адрес для предъявления претензий:
АО «Красногорсклексредства»
Россия, 143444, Московская обл., г. Красногорск, мкр. Опалиха, ул. Мира, 25
Тел.: (495) 705-93-80
Факс: (495) 705-93-82
E-mail: krls@krls.ru
http://www.krls.ru