ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения ХОНДРОКСИД®

Регистрационный номер: ЛС-002295-090714
Торговое название препарата: Хондроксид®
Международное непатентованное название: хондроитина сульфат
Лекарственная форма: таблетки
Состав
1 таблетка содержит:
действующее вещество: хондроитина сульфат натрия — 250,0 мг;
вспомогательные вещества: кальция стеарат — 4,8 мг, кросповидон — 12,39 мг, повидон-K30 — 9,312 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 96,0 мг, магния гидроксикарбоната пентагидрат — 107,498 мг.

Описание:
таблетки от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, допускаются вкрапления, с риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа: репарации тканей стимулятор природного происхождения.
Код АТХ [M01AX25]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Оказывает хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное действие. Хондроксид участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани; влияет на обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, ингибирует ферменты, вызывающие поражение хрящевой ткани. Препарат тормозит процессы разрушения хрящевой ткани и стимулирует восстановительные процессы в суставном хряще.
Хондроксид® стимулирует биосинтез протеогликанов, способствует регенерации суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, оказывает противовоспалительное действие. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани.
Хондроксид® замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза. При применении препарата Хондроксид® уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов, при этом терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса терапии.
Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле.
Фармакокинетика
Всасывание
При однократном приеме внутрь среднетерапевтической дозы максимальная концентрация в плазме достигается через 3-4 часа, в синовиальной жидкости — через 4-5 часов. Биодоступность препарата составляет 13%.
Распределение
Накапливается, главным образом, в хрящевой ткани (максимальная концентрация в суставном хряще достигается через 48 часов); синовиальная оболочка не является препятствием для его проникновения в полость сустава.
Выведение
Выводится почками в течение 24 часов.

Показания к применению

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: лечение и профилактика остеоартроза, остеохондроза позвоночника.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст (эффективность и безопасность применения у детей не установлены), беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью

Кровотечения, склонность к кровотечениям.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 0,5 г (2 таблетки) 2 раза в сутки.
Таблетки принимают, запивая небольшим количеством воды.
Рекомендуемая продолжительность начального курса лечения составляет 6 месяцев.
Терапевтическое действие препарата сохраняется в течение 3-5 месяцев после его отмены в зависимости от локализации и стадии заболевания. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения, продолжительность которых определяется индивидуально.

Побочное действие

Оценка частоты: редко — от >= 0,01% до Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — тошнота, рвота, диарея,
Нарушения со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы: редко — тошнота, рвота, диарея, при длительном приеме в чрезмерно высоких дозах (более 3 г/сут) возможны геморрагические высыпания.
Лечение: проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.

Особые указания

При совместном применении препарата с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками требуется более частый контроль показателей свертывания крови.
Влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами
Не влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Форма выпуска
Таблетки 250 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 3, 5, 6, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку картонную.

Условия хранения
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель/ Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/ Организация, принимающая претензии
ОАО «НИЖФАРМ», Россия 603950, г. Нижний Новгород ГСП-459, ул. Салганская, 7
тел (831) 278-80-88
факс (831) 430-72-28
Интернет: http://www.nizhpharm.ru