ИНСТРУКЦИЯ (информация для специалистов) по медицинскому применению препарата МУКОСАТ® (Mucosatum)

Регистрационный номер: P N000570/01-230614
Международное непатентованное название: хондроитинсульфат
Лекарственная форма: раствор для инъекций

Состав:
В 1 мл препарата содержится 100 мг хондроитинсульфата натрия (активное вещество) и 9 мг бензинового спирта в качестве консерванта.
Активное вещество - хондроитинсульфат натрия, выделяемый из хрящевой ткани трахей крупного рогатого скота, со средней молекулярной массой около 11000 дальтон.

Описание:
Бесцветная или бесцветная со слегка желтоватым оттенком прозрачная жидкость с запахом спирта бензинового.

Фармакотерапевтическая группа
Регенерации стимулятор. Код АТС М09АХ02

Фармакологическое действие

Влияет на обменные процессы в гиалиновом хряще, уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани суставов, стимулирует биосинтез гликозаминогликанов. При лечении препаратом Мукосат уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов.
Фармакокинетика: Хондроитинсульфат натрия легко всасывается. Уже через 30 минут после внутримышечной инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях: максимальная концентрация достигается через 1 час; затем его содержание в течение 2 суток постепенно снижается.
Хондроитинсульфат натрия накапливается, главным образом, в хрящевой ткани, образующей суставы. Синовиальная оболочка не является препятствием для его проникновения в полость сустава. Через 15 минут после внутримышечной инъекции хондроитинсульфат натрия обнаруживается в синовиальной жидкости, затем он попадает в суставной хрящ, где его содержание достигает максимума через 48 часов.
Фармакодинамика: Хондроитинсульфат натрия является природным компонентом хрящевой ткани. Дегенеративные изменения в суставах сопровождаются его потерей. Лекарственный препарат Мукосат служит средством заместительной терапии. При лечении дегенеративных изменений суставов, сопровождающихся вторичным синовитом, положительный эффект наблюдается уже через 2-3 недели после начала введения препарата. Уменьшается боль в суставах, исчезают клинические проявления реактивного синовита, увеличивается объем движений в пораженных суставах. Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.

Показания к применению

Дегенеративные заболевания суставов и позвоночника: остеоартрозы, артропатии, межпозвонковый остеохондроз.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, склонность к кровоточивости, тромбофлебиты.

Применение в периоды беременности и лактации, а также у детей.

В настоящее время данные о применении Мукосата в период беременности и кормления грудью, а также у детей отсутствуют.

Способ применения и дозы

Вводят внутримышечно по 1 мл через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл, начиная с четвертой инъекции. Курс лечения 25-30 инъекций. При необходимости возможно проведение повторных курсов через 6 месяцев.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции и геморрагии в месте инъекции. В этих случаях препарат отменяют.

Форма выпуска: Раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл. По 1 или 2 мл в ампулы нейтрального стекла. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ленты полистирольной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги с однослойным поливинилиденхлоридным покрытием (или без фольги и покрытия).
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
В случае производства на ОАО «Синтез»: Раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл. По 1 мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или без фольги. 1 или 2 ячейковые упаковки помещают в пачку из картона. В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению и скарификатор ампульный. Скарификатор ампульный в пачки не вкладывают в случае использования ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой.

Условия хранения. Хранить в защищенном от света месте при температуре от 0 до 20 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности.

Отпуск из аптек
По рецепту врача.

Производитель:
ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП»), Россия,109044, г. Москва, Лавров переулок, дом 6.
Тел. (495) 676-43-60;
факс. (495) 911-31-93.
e-mail: gikimp02@mail.ru

В случае производства на ОАО «Синтез»:
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»)
Россия, 640008, г. Курган, пр. Конституции, 7
тел/факс: (3522) 48-16-89
e-mail: real@kurgansintez.ru
Интернет-сайт: http://www.kurgansintez.ru