ИНСТРУКЦУИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения Хондроитин

Регистрационный номер: ЛСР-002088/08-240815
Торговое наименование: Хондроитин
МНН или группировочное название: хондроитина сульфат
Лекарственная форма: гель для наружного применения

Состав
В 1 г геля содержится:
активное вещество: хондроитина сульфата — 50,0 мг;
вспомогательные вещества: диметилсульфоксид — 75,0 мг; пропиленгликоль — 75,0 мг; карбомер — 30,0 мг; троламин (триэтаноламин) — 30,0 мг; макрогола глицерилгидроксистеарат — 4,0 мг; динатрия эдетат — 1,0 мг; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен, нипагин) — 1,0 мг; лаванды масло — 1,0 мг; апельсина цветков масло (нероли масло) — 0,5 мг; вода очищенная — до 1,0 г.

Описание
Бесцветный или со светло-желтым оттенком прозрачный гель со специфическим запахом. Допускается опалесценция и наличие пузырьков воздуха.

Фармакотерапевтическая группа
Репарации тканей стимулятор.

Код АТХ
M01АХ25

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Хондроитина сульфат — высокомолекулярный мукополисахарид, замедляющий резорбцию костной ткани и снижающий потерю ионов кальция (Ca2+). Улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, ускоряет процессы ее восстановления, тормозит процессы дегенерации хрящевой и соединительной ткани. Подавляет ферменты, вызывающие поражение хрящевой ткани, стимулирует синтез гликозаминогликанов, способствует регенерации суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, увеличивает продукцию внутрисуставной жидкости. Ввиду своей структурной близости к гепарину, препятствует образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле. Уменьшает болезненность и увеличивает подвижность пораженных суставов.
Замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза.
Диметилсульфоксид, входящий в состав препарата, способствует лучшему проникновению хондроитина через клеточные мембраны.
Фармакокинетика
В соответствии с данными, полученными в экспериментальных исследованиях на мышах с использованием радиомеченного 3Н-хондроитина сульфата, показатель всасываемости хондроитина сульфата составляет 14 %.
Хондроитина сульфат после нанесения геля на кожу быстро и избирательно поступает в сустав с достижением максимальной концентрации через 30 минут и последующим двухфазным выведением препарата из хрящевой ткани. Завершение быстрой фазы выведения происходит через 1 час после применения. Время удержания препарата в суставе составляет 5 часов.

Показания к применению

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: лечение и профилактика остеохондроза, остеоартроза периферических суставов и позвоночника.

Противопоказания

— гиперчувствительность к компонентам препарата;
— нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения.

С осторожностью

— беременность;
— период грудного вскармливания;
— детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность
В связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата во время беременности, применение препарата в этот период возможно, только если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Клинические данные о применении препарата у кормящих грудью женщин отсутствуют.

Способ применения и дозы

Наружно.
Наносят 2-3 раза в день на кожу над очагом поражения и втирают в течение 2-3 мин до полного впитывания. Курс лечения — от 2-3 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения повторяют.

Побочное действие

Аллергические реакции.

Передозировка

О случаях передозировки хондроитина не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не известны.

Особые указания

Следует избегать попадания препарата на слизистые оболочки и открытые раны.
При попадании на кожу или одежду гель легко смывается водой, не оставляя следов.
Не применять препарат без консультации врача при беременности, в период грудного вскармливания и в детском возрасте.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска
Гель для наружного применения 5 %.
По 30 г и 50 г в тубы алюминиевые.
Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска
Отпускают без рецепта.

Производитель/организация, принимающая претензии:
ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия
Юридический адрес: 196135, г. Санкт-Петербург, ул. Типанова, 8-100.
Адрес производства:
199106, Санкт-Петербург, В. О., 24 линия, д. 27, лит. А.
или
г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 62, лит. А.
Адрес для направления претензий потребителей:
199106, Санкт-Петербург, В. О., 24 линия, д. 27, лит. А.
Тел./факс: