ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения ДОНА®

Регистрационный номер: ЛП 001932-181212
Торговое наименование препарата: Дона®
Международное непатентованное наименование: глюкозамин
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав:
Одна таблетка содержит:
активное вещество: глюкозамина сульфат кристаллический 942 мг (эквивалентно глюкозамина сульфата 750 мг и натрия хлорида 192 мг);
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 68 мг, повидон К 25 (поливинилпирролидон K 25) 45 мг, кроскармеллоза натрия 20 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) 15 мг, магния стеарат 8,50 мг, тальк 1,50 мг; оболочка: метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1] (Эудрагит L 12.5) 1,0 мг, титана диоксид измельченный 11,50 мг, тальк 10,55 мг, метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0.2:1](Эудрагит RL 30 D) 4,50 мг, триацетин (глицерола триацетат) 0,90 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) 0,55 мг.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, продолговатые. На поперечном разрезе видны два слоя - наружный белый, внутренний - белый с коричневатым оттенком.
Фармакотерапевтическая группа: репарации тканей стимулятор.
Код АТХ: М01АХ05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
ДОНА® обладает противовоспалительным и обезболивающим действием, восполняет эндогенный дефицит глюкозамина, стимулирует синтез протеогликанов и гиалуроновой кислоты синовиальной жидкости; увеличивает проницаемость суставной капсулы, восстанавливает ферментативные процессы в клетках синовиальной мембраны и суставного
хряща. Способствует фиксации серы в процессе синтеза хондроитинсерной кислоты, облегчает нормальное отложение кальция в костной ткани, тормозит развитие дегенеративных процессов в суставах, восстанавливает их функцию, уменьшая суставные боли.

Фармакокинетика
Всасывание в желудочно-кишечном тракте 90 %, биодоступность 25 %, период полувыведения - 70 часов.

Показания для применения

Остеоартроз периферических суставов и позвоночника, остеохондроз.

Противопоказания для применения

Индивидуальная повышенная чувствительность к активному веществу и другим компонентам препарата, тяжелая хроническая почечная недостаточность. Не рекомендуется назначение препарата в период беременности и лактации, а также в детском возрасте (до 12 лет) из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов.

Режим дозирования

Внутрь. По 1 таблетке 750 мг принимают внутрь 2 раза в сутки предпочтительно во время еды, запивая стаканом воды. Симптоматический эффект наступает через 2-3 недели после применения препарата. Минимальный курс терапии составляет 4-6 недель.
При необходимости курс лечения повторяют с интервалом 2 мес.
Продолжительность и схему лечения назначает лечащий врач.

Меры предосторожности при применении

Следует соблюдать осторожность пациентам с аллергией на морепродукты (креветки, моллюски). Препарат содержит 75,5 мг натрия в таблетке, что следует учитывать пациентам, соблюдающим контролируемую натриевую диету.
С осторожностью принимают при бронхиальной астме и сахарном диабете.

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке

Случаи передозировки неизвестны. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Возможные побочные реакции при медицинском применении препарата

Переносимость препарата хорошая, в отдельных случаях возможны: гастралгия, метеоризм, тошнота, диарея, запор; головная боль, сонливость; аллергические реакции — эритема, крапивница, зуд.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Совместим с нестероидными противовоспалительными средствами, парацетамолом и глюкокортикостероидами. Увеличивает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает — полисинтетических пенициллинов, хлорамфеникола; усиливает эффект кумариновых антикоагулянтов.

Особые указания

При использовании препарата у пациентов с нарушенной толерантностью глюкозы, с выраженной печеночной и почечной недостаточностью необходим врачебный контроль.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не рекомендуется назначение препарата в период беременности и лактации из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Отсутствует.

Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой,750 мг.
По 60 или 180 таблеток в полиэтиленовом флаконе с защелкивающейся крышкой вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия отпуска
без рецепта.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
Роттафарм С.п.А., Италия
Производитель:
Мадаус ГмбХ, Германия
Юридический адрес: 51101, Кёльн, Германия/51101, Cologne, Germany
Место производства (фактический адрес):
Люттихер Штрассе, 5, 53842 Тройсдорф, Германия/Lutticher Strasse, 5, 53842 Troisdorf, Germany
Представительство/организация, принимающая претензии:
Московское представительство фирмы Роттафарм С.п.А., Италия
117198, Москва, Ленинский проспект, дом 113/1, офис 404В
Тел. (495) 933-67-94 факс: (495) 937-85-01, www.rotta.ru, е-mail: infо@rotta.ru