ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения Доктор Тайсс Ринотайсс

Регистрационное удостоверение П N015486/01-011113
Торговое название: Доктор Тайсс Ринотайсс
МНН: Ксилометазолин
Лекарственная форма: спрей назальный

Состав
100 мл препарата содержат:
Активные компоненты:
Ксилометазолина гидрохлорид 0,10 г
Вспомогательные компоненты:
Натрия дигидрофосфат 0,25 г
Натрия гидрофосфат 0,25 г
Натрия хлорид 0,40 г
Сорбитол 70 % раствор 3,0 г
Бензалкония хлорид 50 % р-р 0,004 г
Бензиловый спирт 0,40 г
Полисорбат 80 5 г
Динатрия эдетат 0,2 г
Эвкалиптовое масло 0,09 г
Вода очищенная до 100 мл

Описание
Бесцветный или светло-желтый прозрачный раствор с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа
Противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик.

Код АТХ — R01AA07

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя ее отек и гиперемию, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание.
Действие препарата развивается через несколько минут после его применения и сохраняется до 10 часов.
Фармакокинетика
При местном применении препарат практически не всасывается, поэтому его концентрация в плазме крови очень мала (современными аналитическими методами не определяется).

Показания к применению

Применяют при острых респираторных заболеваниях с явлениями ринита (насморка), остром аллергическом рините, синуситах, при среднем отите (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки), для облегчения проведения риноскопии.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к ксилометазолину и к вспомогательным веществам препарата;
- атрофический ринит;
- детский возраст до 6 лет.
С особой осторожностью и только по назначению врача, после тщательного взвешивания соотношения польза/риск, под постоянным врачебным наблюдением препарат применяется в следующих случаях:
- закрытоугольная глаукома;
- ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, тахикардия;
- гипертиреоз, сахарный диабет;
- выраженный атеросклероз;
- прием ингибиторов МАО и других препаратов, вызывающих повышение артериального давления;
- феохромоцитома;
- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе).

Применение при беременности и лактации

Не рекомендуется назначать женщинам в период беременности и лактации.

Способ применения и дозы

Интраназально.
Если не предписано иначе, взрослым и детям старше 6 лет по 1 дозе (одно впрыскивание) в каждый носовой ход по мере необходимости от 1 до 3 раз в сутки.
1 доза (количество жидкости, поступающее в носовой ход) равна 0,09 мл раствора (0,09 мг ксилометазолина).
Важно: не превышать рекомендованную дозу! Особенно это касается пациентов старшего возраста и детей.
Благодаря наличию распылительного устройства Доктор Тайсс Ринотайсс равномерно распределяется по всей поверхности слизистой оболочки носовой полости. Для лучшего распределения препарата флакон при использовании нужно держать вертикально носиком вверх. Носик флакона поочередно помещают в каждый носовой ход, резко надавливают один раз на распылитель. Воздух втягивается во время впрыскивания.
Если не наблюдается улучшение по истечении курса лечения, например, в случае хронического воспаления слизистой оболочки носовой полости, продолжать прием препарата можно только после консультации с врачом.
Не применять препарат без перерыва более 5 дней.

Побочное действие

При частом и/или длительном применении — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чиханье, гиперсекреция; редко - отек слизистой оболочки носа, рвота, головная боль, повышение артериального давления, тахикардия, ощущение сердцебиения, бессонница, нарушения зрения, депрессия (при длительном применении высоких доз).

Передозировка

Симптомы интоксикации:
При передозировке или ошибочном приеме препарата внутрь могут возникнуть следующие симптомы:
расширение зрачка, тошнота, синюшная окраска кожи и слизистых оболочек, повышение температуры тела, судороги, учащенное сердцебиение, нарушение ритма сердечных сокращений, повышение артериального давления, остановка сердечной деятельности, отёк легких, респираторные нарушения, психические расстройства.
Кроме того, в связи с угнетением функции центральной нервной системы возможны: появление резкой сонливости, брадикардия, понижение температуры тела, падение артериального давления, остановка дыхания, кома.
Лечение интоксикации:
При случайном приеме препарата «Доктор Тайсс Ринотайсс» внутрь необходимо срочно попытаться предотвратить его всасывание в организм (промывание желудка, назначение активированного угля), вдыхание кислорода. Сосудосуживающие препараты противопоказаны.
В случае необходимости показана симптоматическая терапия под наблюдением врача.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможно усиление системного действия при одновременном применении ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов.

Особые указания

Не следует применять в течение длительного времени (более 5 дней), например, при хроническом рините.
Влияние на способность управлять транспортным средством или оборудованием:
Доктор Тайсс Ринотайсс, в дозировках, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортным средством или оборудованием.

Форма выпуска
Спрей назальный 0,1 %. По 10 мл в полиэтиленовом флаконе с распылительным устройством и с завинчивающимся колпачком. Каждый флакон вместе с инструкцией помещают в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель:
Др. Тайсс Натурварен ГмбХ
Мишелинштрассе 10, D-66424 Хомбург, Германия
Тел/факс: 6841-709-265

Представительство в России:
ООО «Др. Тайсс Натурварен Рус»
109387, г. Москва, ул. Тихая, д. 24
Тел./факс — (495) 980-60-10