ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата РИНОНОРМ

Регистрационный номер: П N014799/02-200115
Торговое название: Ринонорм
Международное непатентованное название (МНН): Ксилометазолин
Лекарственная форма: спрей назальный дозированный [для детей]

Состав:
10 мл спрея содержат:
Активное вещество:
Ксилометазолина гидрохлорид 5,0 мг
Вспомогательные вещества:
Лимонная кислота моногидрат, натрия цитрат дигидрат, глицерол 35 %, вода для инъекций.

Описание
Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакологическая группа: антиконгестивное средство — альфа-адреномиметик.
Код АТХ: R01AA07

Фармакологическое действие:

Ксилометазолин является альфа-адреномиметиком, используемым для местного применения в ЛОР-практике.
При местном применении ксилометазолин вызывает сужение артериол, что приводит к уменьшению гиперемии и отека слизистых оболочек носоглотки и уменьшению отделяемого секрета. Отчетливое местное действие препарата выявляется уже через несколько минут и сохраняется в течение нескольких часов (до 6 — 8 часов), проявляясь в восстановлении проходимости носовых ходов, отверстий пазух и евстахиевых труб. Восстановление воздушной проходимости носоглотки улучшает самочувствие больных и снижает опасность возможных осложнений, вызванных застоем слизистого секрета.

Фармакокинетика:
При местном применении ксилометазолин практически не абсорбируется, поэтому концентрации в плазме крови очень малы (аналитически не определяются).

Показания к применению:

В качестве симптоматического лечения при следующих заболеваниях и состояниях:
- острый вирусный или бактериальный ринит;
- острый аллергический ринит;
- острый синусит или обострение хронического синусита;
- острый средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки евстахиевой трубы);
- подготовка больных к диагностическим процедурам в носовых ходах.

Противопоказания:

- повышенная чувствительность к ксилометазолину или другим компонентам препарата;
- воспаление кожи, слизистой оболочки носа и образование корки (сухой ринит);
- применение после гипофизэктомии;
- применение у детей до 2 лет;
- закрытоугольная глаукома;
- прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и трициклических антидепрессантов.

С осторожностью:

Применять с осторожностью у пациентов с артериальной гипертензией, тяжелыми сердечными заболеваниями, гипертиреозом и сахарным диабетом.

Способ применения и дозы:

Детям от 2-х до 10 лет:
по 1 дозе (одно нажатие на поршневое устройство) в каждый носовой ход не более 3-х раз в день (максимальная доза не должна превышать 7 раз в день). Интервал между введением препарата не должен быть менее 6 часов.
1 доза = 0,14 мл раствора.
Во избежание осложнений в виде возобновления симптомов заболевания, продолжительность непрерывного применения препарата не должна превышать 7 дней.
Перед применением Ринонорма рекомендуется освободить носовой ход от секрета, а во время введения препарата необходимо сделать легкий вдох через нос.
Для применения у взрослых и детей старше 10 лет следует использовать Ринонорм, спрей назальный дозированный.

Побочное действие:

Ощущение жжения и сухости слизистой оболочки полости носа;
в редких случаях — раздражение слизистой оболочки носа, ротовой полости и гортани, головная боль и тошнота;
крайне редко (< 1/10000) — аритмия, увеличение артериального давления, повышенная возбудимость, кожные реакции.

Передозировка:

В редких случаях передозировки, возникающих преимущественно у детей, могут наблюдаться следующие симптомы: нерегулярный пульс, повышение артериального давления, в некоторых случаях — потеря сознания. При передозировке показано симптоматическое лечение под наблюдением.
В серьёзных случаях могут быть применены неселективные альфа-адреноблокаторы для снижения артериального давления, а также интубация и искусственная вентиляция лёгких.
Сосудосуживающие препараты противопоказаны.
При случайном приёме умеренного или большого количества препарата внутрь, следует принять активированный уголь (адсорбент) и натрия сульфат (слабительное средство), сделать промывание желудка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Одновременный прием три- или тетрациклических антидепрессантов может увеличить системное воздействие ксилометазолина. При одновременном приеме препарата с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) возможен риск повышения артериального давления.

Особые указания:

Влияния на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами не отмечено.

Форма выпуска:
Спрей назальный дозированный [для детей] 0,05 %.
По 10 мл или 15 мл во флакон темного стекла с дозирующим устройством для распыления, насадкой для носа и защитным колпачком.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:
3 года, после вскрытия флакона — 1 год.
Не применять после истечения срока годности!

Условия отпуска из аптек:
Отпускается без рецепта.

Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ: ратиофарм ГмбХ, Германия.

Производитель: Меркле ГмбХ, Людвиг-Меркле-Штрассе 3, 89143, Блаубойрен, Германия

Претензии потребителей направлять по адресу:
119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр.1, тел.: (495) 644 22 34, факс: (495) 644 22 35/36