ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения Назол®

Регистрационный номер: П N013208/01-210314
Торговое название препарата
Назол®
Международное непатентованное название
Оксиметазолин
Лекарственная форма
Спрей назальный

Состав
100 мл содержат:
действующее вещество: оксиметазолина гидрохлорид 0,05 г;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,02 г, макрогол 400 7,5 г, повидон 0,4 г, пропиленгликоль 7,5 г, натрия гидрофосфат дигидрат 0,006 г, натрия дигидрофосфат дигидрат 0,65 г, эдетат динатрия дигидрат 0,1 г, кислота хлористоводородная конц. 0,003 г, вода очищенная 86,571 г.

Описание
Прозрачный бесцветный раствор без запаха.

Фармакотерапевтическая группа
Противоконгестивное средство — альфа-адреномиметик
Код АТХ: R01AA05

Фармакологические свойства

Оксиметазолин относится к группе альфа-адреностимуляторов для местного применения. Оказывает сосудосуживающее действие. При интраназальном введении уменьшает отечность слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей, что приводит к облегчению носового дыхания и открытию устьев придаточных пазух и евстахиевых труб. Действие препарата проявляется через 10-15 минут после применения и продолжается в течение 10-12 часов.

Показания к применению

Для облегчения носового дыхания при «простудных» заболеваниях и вирусных инфекциях верхних дыхательных путей, синусите, рините любой этиологии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам, атрофический ринит, детский возраст до 6 лет, беременность, период лактации.

С осторожностью следует применять препарат у больных, страдающих заболеваниями сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, тахикардия, аритмии), нарушением углеводного обмена (сахарный диабет), функции щитовидной железы (гипертиреоз), феохромоцитомой, хронической почечной недостаточностью, гиперплазией предстательной железы (задержка мочи) и закрытоугольной глаукомой, принимающих ингибиторы моноаминооксидазы, трициклические антидепрессанты.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение во время беременности и при грудном вскармливании возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода или младенца.

Способ применения и дозы

Интраназально. Взрослым и детям старше 12 лет — по 2-3 впрыскивания в каждый носовой ход 2 раза в день.
Детям от 6 до 12 лет — по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2 раза в день.
Не следует применять препарат чаще 2 раз в день.
Продолжительность лечения:
Не рекомендуется применять препарат более 3 дней. При частом или длительном использовании препарата чувство затруднения носового дыхания может появиться вновь или ухудшиться. При появлении этих симптомов следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
При впрыскивании не запрокидывать голову назад и не распылять в положении лежа.

Побочное действие

Иногда жжение или сухость носовых оболочек, сухость в полости рта и горле, чихание, увеличение объема секрета, выделяющегося из носа. В редких случаях — после того, как пройдет эффект от применения препарата, сильное чувство «задолженности» носа (реактивная гиперемия).
Побочные эффекты, обусловленные системным действием препарата: повышение артериального давления, головная боль, головокружение, сердцебиение, повышенная тревожность, тошнота, бессонница. При длительном применении препарата (более 7 дней) возможны: реактивная гиперемия слизистой оболочки носа, атрофия слизистой оболочки носа, тахифилаксия (быстрое снижение лечебного эффекта при повторном применении).

Передозировка

Длительное или частое применение препарата в носовую полость может вызвать тошноту, повышение артериального давления, тахикардию, угнетение ЦНС. Лечение — симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с ингибиторами МАО (включая период в течение 14 дней после их отмены) и трициклическими антидепрессантами может наблюдаться повышение артериального давления. Препарат замедляет всасывание местноанестезирующих препаратов, удлиняет их действие. Совместное назначение других сосудосуживающих препаратов повышает риск развития побочных эффектов.

Особые указания

В рекомендованной дозировке без консультации с врачом использовать не более 3 дней.
Избегать попадания препарата в глаза. Препарат оказывает влияние на зрение, возможно снижение скорости реакции.
Во избежание распространения инфекции необходимо использовать препарат индивидуально.

Влияние на способность к управлению механизмами и другими транспортными средствами

Так как препарат оказывает влияние на зрение, возможно снижение скорости реакции, поэтому во время лечения следует воздерживаться от управления транспортными средствами и выполнения действий, требующих концентрации внимания или психомоторных реакций.

Форма выпуска
Спрей начальный 0,05 %.
По 15, 30 мл во флакон из полиэтилена с закручивающимся колпачком. Распыляющее устройство вмонтировано в верхнюю конусообразную часть флакона. Сверху колпачок куполообразной формы из полипропилена, снабженный защитным кольцом, защищающим целостность упаковки. На флакон наклеивается этикетка. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска
Без рецепта.

Производитель
ЗАО «Байер», Россия
Произведено: Институт де Ангели С.р.Л., 50066 Регелло (Флоренция), Лок. Прулли, 103/С, Италия

Дополнительную информацию можно получить по адресу:
107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2.
Тел.: (495) 231-12-00, факс (495) 231-12-02