Описание действующего вещества Азоксимера бромид/ Azoximer bromide.

Формула: нет данных, химическое название: сополимер N-окси-1,4-этиленпиперазина и (N-карбокси)-1,4-этиленпиперазиния бромида.
Фармакологическая группа: иммунотропные средства/ иммуномодуляторы/ другие иммуномодуляторы.
Фармакологическое действие: детоксицирующее, иммуномодулирующее.

Фармакологические свойства

Азоксимера бромид увеличивает устойчивость организма к инфекциям (генерализованным, местным). Иммуномодулирующее действие обусловлено непосредственным влиянием на естественные киллеры и фагоциты, стимуляцией образования антител. Азоксимера бромид восстанавливает реакции иммунитета при тяжелых иммунодефицитах, включая при вторичных иммунодефицитных состояниях, которые обусловлены злокачественными новообразованиями, инфекциями (туберкулез и другие), лечением цитостатиками или стероидными гормонами, ожогами и травмами, осложнениями хирургических операций. При применении сублингвально азоксимера бромид активирует лимфоидные клетки, которые располагаются в евстахиевых трубах, полости носа, бронхах, тем самым увеличивая устойчивость данных органов к инфекционным агентам. При применении перорально азоксимера бромид активирует лимфоидные клетки, которые располагаются в кишечнике (а именно B-клетки), образующие секреторные IgA. Результатом данного процесса является увеличение резистентности желудочно-кишечного и дыхательного тракта к инфекциям. Также при приеме перорально азоксимера бромид активирует тканевые макрофаги, это способствует при наличии очага инфекции более быстрому выведению возбудителя из организма. В составе комплексного лечения азоксимера бромид увеличивает эффективность противовирусных и антибактериальных препаратов, глюкокортикоидов и бронхолитиков. Азоксимера бромид позволяет снизить дозы данных препаратов и сократить сроки терапии. Азоксимера бромид увеличивает устойчивость клеточных мембран к цитотоксическому влиянию, уменьшает токсичность лекарственных средств. Азоксимера бромид имеет выраженную детоксицирующую активность, которая обусловлена полимерной природой препарата. Азоксимера бромид не обладает аллергизирующими и антигенными свойствами, митогенной поликлональной активностью. Азоксимера бромид при внутримышечном введении имеет высокую биодоступность (89%), максимальная концентрация достигается через 40 минут после внутримышечного и через 1 час после ректального введения. Период полувыведения азоксимера бромида составляет 25 и 30 минут при внутримышечном и ректальном введении (быстрая фаза); 25,4 часа при внутривенном введении и 36,2 часов при внутримышечном и ректальном введении (медленная фаза). Метаболизируется азоксимера бромид в организме и выделяется в основном почками.

Показания

Таблетки.
У пациентов старше 12 лет в комплексном лечении: хронические и острые воспалительные рецидивирующие вирусные, бактериальные и грибковые инфекции околоносовых пазух, полости рта, среднего и внутреннего уха, верхних дыхательных путей.
У группы иммунокомпрометированных взрослых и подростков в виде монотерапии (под язык): профилактика острых респираторных инфекций и гриппа и в предэпидемический период.
Лиофилизат для приготовления раствора для местного применения и инъекций.
Коррекция иммунитета у детей и взрослых.
Взрослые в составе комплексного лечения (6 мг): хронические рецидивирующие воспалительные заболевания любого происхождения и любой локализации, которые не поддаются стандартному лечению, как в стадии ремиссии, так и в стадии обострения, сепсис, хирургические инфекции; хронические и острые бактериальные и вирусные инфекции (включая урогенитальные инфекционно-воспалительные болезни); ревматоидный артрит, который продолжительно лечен иммунодепрессантами; ревматоидный артрит, который осложнен ОРЗ или ОРВИ; туберкулез; хронические и острые аллергические болезни (включая бронхиальную астму, поллиноз, атопический дерматит), которые осложнены хронической рецидивирующей вирусной и бактериальной инфекцией; для активации регенераторных процессов (ожоги, переломы, трофические язвы); во время и после лучевой и химиотерапии опухолей; для снижения гепато- и нефротоксического действия лекарственных средств;
В виде монотерапии: коррекция вторичных иммунодефицитов, которые возникающих по причине воздействия неблагоприятных факторов или старения; профилактика послеоперационных инфекционных осложнений; профилактика ОРЗ и гриппа.
Дети от 6 мес в составе комплексного лечения (3 мг): хронические и острые воспалительные заболевания, которые вызваны возбудителями вирусных, бактериальных, грибковых инфекций (включая ЛОР-органов — ринит, синусит, аденоидит, ОРВИ, гипертрофия глоточной миндалины); бронхиальная астма, которая осложнена хроническими инфекциями дыхательного тракта; острые токсико-аллергические и аллергические состояния; атопический дерматит, который осложнен гнойной инфекцией; реабилитация продолжительно и часто болеющих лиц; дисбактериоз кишечника (в комплексе со специфическим лечением); профилактика ОРЗ и гриппа.
Суппозитории.
Взрослые в составе комплексного лечения: ревматоидный артрит, который продолжительно лечен иммунодепрессантами; ревматоидный артрит, который осложнен развитием ОРВИ или ОРЗ; хронические рецидивирующие воспалительные болезни любого происхождения, которые не поддаются стандартному лечению, как в стадии ремиссии, так и в стадии обострения; различные формы туберкулеза; хронические и острые бактериальные и вирусные инфекции (включая урогенитальные инфекционно-воспалительные болезни: уретрит, простатит, хронический пиелонефрит в латентной стадии и в стадии обострения, цистит, хронический сальпингоофорит, кольпит, эндометрит, вагинит, лейкоплакия и дисплазия, эктопия шейки матки, заболевания, которые вызваны вирусом папилломы); хронические и острые аллергические болезни (включая бронхиальную астму, поллиноз, атопический дерматит), которые осложнены хронической рецидивирующей вирусной и бактериальной инфекцией; для активации процессов регенерации (ожоги, переломы, трофические язвы); во время и после лучевой и химиотерапии опухолей; для уменьшения гепато- и нефротоксического действия лекарственных средств; реабилитация продолжительно и часто болеющих людей; коррекция вторичных иммунодефицитов, которые возникают из-за старения.
В виде монотерапии: предсезонная профилактика у людей пожилого возраста обострений хронических очагов инфекций.

Способ применения азоксимера бромида и дозы

Лиофилизат для приготовления раствора для местного применения и инъекций. Внутривенно капельно, внутримышечно взрослым однократно по 6 – 12 мг в сутки (каждый день, через день или 1 – 2 раза в неделю), дети от 6 мес по 0,1 – 0,15 мг/кг через 48 – 72 часа; курс терапии составляет 5 – 7 инъекций.
Интраназально или сублингвально, по 0,1 – 0,15 мг/кг в сутки однократно каждый день на протяжении 10 дней.
Суппозитории. Интравагинально, ректально. Доза и способ использования выбирается врачом и зависит от диагноза, массы тела, тяжести и остроты процесса, возраста пациента. Ректально, после очищения кишечника, на ночь, однократно по 6 или 12 мг (1 суппозиторий) в течение 3 суток, далее с интервалом 48 часов (курс терапии составляет 10 суппозиториев). Интравагинально, по 12 мг (1 суппозиторий) каждый день на протяжении 3 дней, далее через день (курс терапии составляет 10 суппозиториев). Курс терапии, при необходимости, повторяют через 3 – 4 месяца.
Таблетки. Сублингвально, перорально. Взрослые 12 или 24 мг, подростки 12 мг каждый день 1, 2 или 3 раза в сутки, в зависимости от тяжести заболевания и диагноза.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, период лактации, беременность.

Ограничения к применению

Для инъекций: возраст до 6 мес (ограничен клинический опыт использования), острая почечная недостаточность; для таблеток: острая почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование азоксимера бромида противопоказано при беременности (отсутствует клинический опыт использования). На время терапии азоксимера бромидом необходимо прекратить кормление грудью.

Побочные действия азоксимера бромида

Для инъекционных форм: болезненность в месте внутримышечного введения.

Взаимодействие азоксимера бромида с другими веществами

Возможна комбинация азоксимера бромида с противогрибковыми, противовирусными и антигистаминными средствами, антибиотиками, бронхолитиками, цитостатиками, кортикостероидами, бета-адреномиметиками.

Передозировка

Нет данных.

Торговые названия препаратов с действующим веществом азоксимера бромид

Комбинированные препараты:
Гиалуронидаза + Азоксимера бромид: Лонгидаза®;
Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид: Гриппол, Гриппол® Нео, Гриппол® плюс, МоноГриппол, МоноГриппол Нео, МоноГриппол плюс.