ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ЭХИНАЦЕЯ

Регистрационный номер:
П N012081/01-280514

Торговое название:
ЭХИНАЦЕЯ

Лекарственная форма:
Таблетки для рассасывания

Состав на одну таблетку:
Активное вещество:
Эхинацеи травы экстракт сухой* — 200 мг
Вспомогательные вещества: аспартам 20,00 мг, сорбитол 800,00 мг, ароматизатор «карамель» 74,00 мг, магния стеарат 6,00 мг.
* Примечание: Эхинацеи узколистной / бледной травы экстракт получен водной экстракцией травы растения эхинацеи Echinacea, семейства — астровые, (Asteraceae); соотношение сырья к конечному продукту (4:1).

Описание:
Круглые таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской светло-коричневого цвета со светлыми и тёмными вкраплениями с характерным запахом. На обеих сторонах гравировка «NP» на фоне дерева.

Фармакотерапевтическая группа:
Иммуностимулирующее средство растительного происхождения.

Код АТХ:
[L03AX].

Фармакологические свойства:

Повышает устойчивость организма к вирусным, бактериальным и грибковым инфекциям. Неспецифическая резистентность повышается, активируются макрофаги и гранулоциты, усиливается фагоцитоз. Высвобождение цитокинов приводит к пролиферации и стимуляции иммунокомпетентных клеток. Содержание пропердина в сыворотке крови увеличивается. У некоторых веществ, содержащихся в экстракте эхинацеи, обнаружена противовирусная активность в отношении вирусов гриппа и герпеса, а также ингибирующее действие на тканевую и бактериальную гиалуронидазу.

Показания:

— Профилактика ОРВИ и ОРЗ;
— при начальных признаках гриппа и «простуды» (в комплексной терапии);
— в качестве вспомогательного средства при рецидивирующих инфекциях дыхательных путей.

Противопоказания:

— гиперчувствительность к эхинацее пурпурной, к другим растениям семейства сложноцветных (ромашка, арника, золотая маргаритка, бархатцы и др.), а также к любым другим ингредиентам препарата;
— системные заболевания соединительной ткани, прогрессирующие системные заболевания, такие, как туберкулез, лейкозы, распространенный атеросклероз;
— рассеянный склероз, аутоиммунные заболевания;
— СПИД, ВИЧ-инфекция;
— детский возраст (до 12 лет).
Беременность и грудное вскармливание:
Не следует назначать в течение беременности и периода лактации, поскольку безопасность препарата в этих ситуациях не изучена.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Таблетки необходимо держать во рту до полного рассасывания.
Взрослым и детям старше 12 лет 1 таблетка 3-4 раза в день, не менее недели.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции (кожные высыпания, зуд, отек лица, затруднение дыхания, головокружение, снижение артериального давления). При развитии гиперчувствительности прием таблеток необходимо прекратить.

Передозировка:

До настоящего времени не было сообщений о случаях интоксикации у человека.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами:

До настоящего времени не было сообщений о взаимодействиях препарата с другими лекарственными средствами. Поскольку эхинацея обладает иммуностимулирующим действием, одновременное применение с иммунодепрессантами и глюкокортикостероидами может ослабить их эффект, а одновременное использование препарата с цитокинами может усилить их эффект.

Особые указания:

Препарат не следует принимать длительное время (более 8 недель).
Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата.

Форма выпуска:
Таблетки для рассасывания 200 мг.
По 2, 4, 6, 8, 10, 12 таблеток в блистере из ПВХ/Al.
По 1, 2, 3, 4, 5, 10, 15 блистеров в картонной пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения:
ООО «ВАЛЕАНТ», 115162, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5, Россия

Производитель:
Херкель Б.В.,
Нобельвег 6, 3899 BN Зеевольде, Нидерланды.

Претензии потребителей направлять в ООО «ВАЛЕАНТ»:
115162, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5, Россия
Тел./факс: +7 (495) 510-28-79