ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ДРАМИНА

ТАБЛЕТКИ
(Dimenhydrinate)

РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР П № 016084/01
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ ПРЕПАРАТА Драмина
МНН дименгидринат
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА таблетки

СОСТАВ 1 таблетка содержит: активное вещество - дименгидринат - 50 мг;
вспомогательные вещества (лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, повидон, кросповидон).

ОПИСАНИЕ таблетки белого цвета, круглой формы, плоские, с фасками и риской на одной стороне.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА H1-гистаминовых рецепторов блокатор

КОД АТХ R06AX

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Блокирует гистаминовые Н1-рецепторы и м-холинорецепторы центральной нервной системы. Угнетает вестибулярный аппарат внутреннего уха, действуя в первую очередь на отолиты, в высоких дозах - на полукружные каналы. Оказывает противорвотное, анорексигенное, седативное, умеренное противоаллергическое действие, устраняет головокружение.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

после приема внутрь препарат хорошо всасывается, распределяется по органам и тканям. Действие препарата проявляется через 15-30 минут и сохраняется в течение 3-6 часов. Практически полностью выводится их организма с мочой в течение 24 ч. Малые количества выводятся с грудным молоком.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

- морская и воздушная болезнь.
- профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией.
- болезнь Меньера.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность к компонентам препарата, эпилепсия, острые экссудативные и везикулярные дерматозы, детский возраст до 1 года, беременность, период лактации.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

Судорожный синдром, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, бронхиальная астма, сердечно-сосудистые заболевания, гипертиреоз, стенозирующая пептическая язва, пилородуоденальная обструкция и обструкция шейки мочевого пузыря.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Внутрь, перед едой:
дети от 1 года до 6 лет - 1/4-1/2 таблетки 2-3 раза в сутки;
дети от 7 до 12 лет - 1/2-1 таблетка 2-3 раза в сутки;
взрослые - 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза для взрослых не должна превышать 7 таблеток.
Для профилактики кинетозов следует принимать 1-2 таблетки за 30 минут до поездки.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, головная боль, общая слабость, усталость, нарушение концентрации внимания, беспокойство, нервозность, бессонница, редко - ослабление ночного и цветного зрения, затуманенность зрения, нарушение аккомодации.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота.
Со стороны респираторной системы: сухость слизистой оболочки носа и горла, сгущение бронхиального секрета.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: снижение артериального давления, тахикардия, гемолитическая анемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, бронхоспазм, редко - медикаментозный дерматит.
Прочие: затруднение мочеиспускания.
обо всех случаях побочных явлений следует уведомить врача.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы передозировки: сухость во рту, в носу и горле, покраснение лица, замедленное и затрудненное дыхание, спутанность сознания, у детей - судороги, галлюцинации.
При появлении указанных симптомов необходимо срочно обратиться к врачу.
Лечение: промывание желудка взвесью активированного угля (20-30 г), назначение солевого слабительного (10-15г натрия сульфата), симптоматическая терапия, при судорогах у детей - фенобарбитал (5-6 мг/кг), диазепам.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Усиливает эффекты атропина, трициклических антидепрессантов, катехоламинов, барбитуратов, алкоголя, седативных и снотворных средств, нейролептиков, ослабляет - кортикостероидов, антикоагулянтов. Понижает реакцию на апоморфин. Уменьшает депрессивное действие ацетилхолина на сердечную мышцу. Сочетание с препаратами висмута, скополамином, обезболивающими и психотропными средствами повышает вероятность нарушения зрения. Несовместим с ототоксическими антибиотиками (стрептомицин, неомицин, виомицин, амикацин, канамицин), т.к. может маскировать симптомы ототоксичность и способствовать развитию необратимого нарушения слуха.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Учитывая побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управления автотранспортом).

ФОРМА ВЫПУСКА таблетки 50 мг. По 5 или 10 таблеток в блистере, помещенном вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ
5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК без рецепта.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ АО «Ядран» Галенский Лабораторий. 51000, Пулац, б/н, Риека, Хорватия.
ПРЕДСТАВИТЕЛЬСТВО АО «ЯДРАН» ГАЛЕНСКИЙ ЛАБОРАТОРИЙ В МОСКВЕ: 119330, Москва, Ломоносовский пр-т, д.38, оф.3.

Дополнительная информация по препарату ДРАМИНА

Аналоги ДРАМИНА