ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА Дефислёз®

Регистрационный номер: ЛС-000198-260718
Торговое название: Дефислёз®
Международное непатентованное название: гипромеллоза
Лекарственная форма: капли глазные

Состав на 1 мл:
Действующее вещество: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 3 мг.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетата дигидрат (соль динатриевая этилендиамин-N,N,N’,N’-тетрауксусной кислоты 2-водная (трилон Б)), натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный), натрия гидрофосфата додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный), вода для инъекций.

Описание: прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная или слабо окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: кератопротекторное средство

Код АТХ: [S01KA02]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Протектор эпителия роговицы, оказывает смазывающее, смягчающее действие при пониженной секреции слёзной жидкости. За счёт высокой вязкости увеличивается продолжительность контакта препарата с роговицей. Показатель преломления препарата аналогичен естественной слезе. Способствует восстановлению и стабилизации оптических характеристик слёзной плёнки. Оказывает защитное действие по отношению к роговице при пониженной секреции слёзной жидкости и удлиняет действие других глазных капель.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата отсутствуют.

Показания к применению

Лагофтальм, деформация век, эктропион, состояние после пластических операций на веках, термических ожогов роговицы и конъюнктивы, кератопластики и кератоэктомии.
Буллёзные дистрофические изменения роговицы, эрозия и трофические язвы роговицы, кератопатия, микродефекты роговичного эпителия, в составе комплексной терапии синдрома «сухого глаза».
Проведение гониоскопии, электроретинографии, электроокулографии, эхобиометрии.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, острая фаза химического ожога роговицы и конъюнктивы (до полного удаления токсичных веществ или некротизированных тканей), беременность и лактация.

С осторожностью

У детей до 18 лет препарат следует применять только, если ожидаемая польза превышает возможный риск.

Применение при беременности и в период лактации

Применять препарат в период беременности не рекомендуется.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Местно. По 1 или 2 капли 4-8 раз в сутки в нижний конъюнктивальный мешок, при необходимости по 1 или 2 капле каждый час. Курс лечения — не менее 2-3 нед.
При проведении гониоскопии, электроретинографии, электроокулографии, эхобиометрического исследования глазного яблока однократно закапывается 1 капля.

Побочное действие

Аллергические реакции, чувство склеивания век (из-за большой вязкости раствора), затуманивание зрения сразу после инстилляции, жжение в глазу, раздражение глаза.

Передозировка

Данные по передозировке препарата Дефислёз® отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не следует применять одновременно с глазными каплями, содержащими соли металлов.

Особые указания

Контактные линзы удаляют до инстилляции препарата и устанавливают вновь не ранее, чем через 30 мин после закапывания.
Воздействие на способность управления транспортными средствами и механизмами
При возникновении затуманивания зрения после инстилляции необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, до его восстановления.

Форма выпуска
Капли глазные 3 мг/мл.
По 5 мл или 10 мл во флаконы для глазных капель с насадкой-дозатором и крышкой завинчивающейся из пластика (полиэтилен низкого давления) или во флаконы-капельницы полимерные из полиэтилена высокого давления и полиэтилена низкого давления (в пропорции 2:1) с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей.
1 флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности 2 года. После вскрытия флакона использовать в течение 1 месяца. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска
Отпускают без рецепта.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/ Производитель/ Организация, принимающая претензии:
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), Россия, 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7
Тел./факс: (3522) 48-16-89
e-mail: real@kurgansintez.ru
www.kurgansintez.ru