ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА Визин® Классический

Регистрационный номер: ЛП 001570-060312
Торговое название: Визин® Классический
Международное непатентованное название: тетризолин.
Лекарственная форма: капли глазные.
Состав:
Активное вещество: тетризолина гидрохлорид 0,50 мг/мл;
Вспомогательные вещества: борная кислота 12,30 мг/мл, натрия тетраборат (боракс) 0,25 мг/мл, натрия хлорид 2,23 мг/мл, вода для инъекций до 1 мл.
Описание: прозрачный бесцветный раствор.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакотерапевтическая группа: альфа-адреномиметик.
Код АТХ: S01GA02.
Фармакодинамика
Тетризолин — адреномиметический препарат, который стимулирует альфа-адренорецепторы симпатической нервной системы, но не оказывает или оказывает слабое действие на бета-адренорецепторы. Являясь адреномиметическим амином, тетризолин обладает сосудосуживающим действием и уменьшает отек тканей.
Эффект начинается через 60 секунд после закапывания и продолжается 4-8 часов.
Фармакокинетика
При местном применении возможна системная абсорбция у пациентов с повреждениями слизистой оболочки и эпителия. Подробные фармакокинетические исследования после местного применения глазных капель не проводились.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Для снятия отека и гиперемии конъюнктивы (покраснения глаз), обусловленных воздействием химических и физических факторов (дым, ветер, пыль, хлорированная вода, свет, косметические средства, контактные линзы), а также возникающих при аллергических реакциях, таких как поллиноз.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- закрытоугольная глаукома;
- детский возраст до 2 лет.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

У больных с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия), феохромоцитомой, гиперплазией предстательной железы, гипертиреозом, сахарным диабетом, порфирией, сухим ринитом, сухим кератоконъюнктивитом, глаукомой и у больных, получающих ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) или другие средства, способные повысить артериальное давление.
Применение, препарата при закрытоугольной глаукоме противопоказано.
При других типах глаукомы лекарственный препарат применяют с особой осторожностью и под контролем врача.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Данные о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко отсутствуют. Учитывая возможность развития системных побочных эффектов, применять препарат во время беременности и в период грудного вскармливания можно только в том случае, если, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Местно. Взрослым и детям старше 2 лет по 1 капле в пораженный глаз 2-3 раза в сутки.
Применение препарата более 4 дней должно проводиться только под контролем врача.
Инструкция по использованию ампул для однократного применения
Каждая ампула препарата «Визин® Классический» предназначена только для однократного применения. Препарат следует использовать сразу после вскрытия ампулы. Количества препарата в одной ампуле достаточно для однократного введения в оба глаза.

1. Отломите одну ампулу от стрипа (рис. 1), а оставшиеся ампулы положите обратно в пакет из фольги.

2. Откройте ампулу, отвернув верхнюю, незаполненную часть ампулы (рис. 2).

3. Закапайте препарат в конъюнктивальный мешок, слегка надавливая на заполненную часть ампулы (рис. 3).

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10) и нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000).
Нечасто: реактивная гиперемия, ощущение жжения, сухость слизистой оболочки, системные нарушения (например, ощущение сердцебиения, головная боль, тремор, слабость, потливость и повышение артериального давления).
Возможно появление затуманенности зрения, раздражения конъюнктивы или, редко мидриаза. Кроме того нечасто наблюдаются системные адреномиметические эффекты.
В отдельных случаях после длительного применения тетризолина сообщалось о кератинизации эпителия (ксероз) конъюнктивы с окклюзией слезных точек и эпифорой.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы
Избыточная системная абсорбция альфа-адреномиметических производных имидазола может приводить к угнетению центральной нервной системы, что проявляется сонливостью, пониженной температурой тела, брадикардией, шокоподобной гипотензией, апноэ и комой.
Симптомами передозировки являются мидриаз, тошнота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, аритмия, остановка сердца, повышение артериального давления, отек, легких, нарушения дыхательной фикции, нарушения психики.
Риск появления симптомов передозировки, связанных с всасыванием препарата, особенно высок у новорожденных и маленьких, детей при проглатывании, вследствие чего возможны нарушения со стороны центральной нервной системы, а также угнетение дыхания и коллапс.
Токсическая доза тетризолина составляет 0,01 мг на килограмм массы тела.
Лечение
При передозировке назначают активированный уголь, промывание желудка, ингаляцию кислородом, жаропонижающие и противосудорожные средства. Для снижения артериального давления применяют фентоламин по 5 мг на физиологическом растворе медленно внутривенно или по 100 мг внутрь.
Больным с низким артериальным давлением вазопрессорные средства противопоказаны.
В случае возникновения симптомов, обусловленных блокадой м-холинорецепторов, применяют антидот физостигмин.
При появлении любых симптомов передозировки следует немедленно обратиться к врачу!

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Препарат «Визин® Классический» не следует применять одновременно с ингибиторами МАО типа транилципромина, трициклическими антидепрессантами, а также препаратами, повышающими артериальное давление. Комбинированная терапия с данными группами лекарственных препаратов может привести к усилению сосудосуживающего действия и повышению артериального давления.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Контактные линзы следует снять перед закапыванием препарата и установить их через 15 минут. Необходимо избегать прямого контакта препарата с мягкими контактными линзами из-за возможного нарушения их прозрачности.
Возможно развитие реактивной гиперемии конъюнктивы и слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит) вследствие неправильного применения препарата.
При появлении интенсивных болей в глазах, сильного острого или одностороннего покраснения глаз, головной боли, нарушения зрения, появлении пятен перед глазами или двоения в глазах необходимо немедленно обратиться к врачу.
Если раздражение или краснота связаны с серьезными заболеваниями органа зрения: инфекция, инородное тело или химическая травма роговицы, необходима консультация окулиста.
Следует избегать длительного применения и передозировки препарата, в особенности удетей.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности - не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

ВЛИЯНИЕ НА УПРАВЛЕНИЕ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И ВЫПОЛНЕНИЕ ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

В редких случаях после применения глазных капель «Визин® Классический» возникает затуманенность зрения, которая может влиять на способность управлять автомобилем и механизмами.

ФОРМА ВЫПУСКА
Капли глазные 0,5 мг/мл.
По 0,5 мл препарата в прозрачных ампулах для однократного применения из полиэтилена низкой плотности. 5 ампул спаяны между собой в виде стрипа. По 2 стрипа в пакете из бумаги/ПЭ/алюминия/пленки.
По 1 пакету вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
2 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
После однократного применения препарата «Визин® Классический» неиспользованное содержимое ампулы необходимо утилизировать.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
«Лаборатуар Унитер», Франция.
Юридический адрес: Laboratory Unither, ZI de la Guerre, 50211 Coutances Codex, France / «Лаборатуар Унитер», ЗИ де ля Гери, 50211 Кутанс Седекс, Франция.
Организация, принимающая претензии: ООО «Джонсон й Джонсон», Россия, 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 2, тел. (495) 726-55-55.