ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения Визомитин

Регистрационный номер ЛП 001355-131211
Торговое название препарата: Визомитин
Международное непатентованное название или группировочное название: -

Лекарственная форма: капли глазные

Состав на 1 мл:
Активное вещество:
Пластохинонилдецилтрифенилфосфония бромид (ПДТФ) 0,155 мкг
Вспомогательные вещества:
Бензалкония хлорид 0,1 мг, гипромеллоза 2 мг, натрия хлорида 9 мг, натрия дигидрофосфата 0,81 мг, натрия гидрофосфата додекагидрата 116,35 мг, натрия гидроксида 1 М раствор до рН 6,3 — 7,3, воды для инъекций до 1 мл.
Описание: Прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа
Кератопротекторное средство.
Код АТХ: S01SA

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Пластохинонилдецилтрифенилфосфония бромид (ПДТФ) является производным пластохинона, который через линкерную цепь (С10) связан с остатком трифенилфосфина. ПДТФ в низких (наномолярных) концентрациях проявляет высокую антиоксидантную активность. Также оказывает стимулирующее действие на процесс слезопродукции, эпителизации, способствует повышению стабильности слезной пленки.

Фармакокинетика
Исследований фармакокинетики у человека не проводилось. В доклинических исследованиях на животных распределение ПДТФ в органах и тканях происходило в течение 48 ч после внутривенного и внутрижелудочного введения. Было обнаружено, что ПДТФ присутствует в наибольших концентрациях в тканях почки, печени и сердце в течение 1 ч после введения. ПДТФ относительно быстро подвергается ферментативному расщеплению и ковалентному связыванию с белками.

Показания к применению

Синдром «сухого глаза».

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Адекватных контролируемых исследований у беременных и кормящих грудью женщин не проводилось. Не рекомендуется назначать препарат во время беременности. При необходимости назначения в период лактации на период лечения грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

По 1-2 капли препарата в конъюнктивальный мешок 3 раза в сутки. Длительность курса лечения устанавливается врачом в зависимости от выраженности симптомов.

Побочное действие

Аллергические реакции.

Передозировка

Данные о передозировке при местном применении отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При необходимости можно применять одновременно с другими глазными каплями. При этом перерыв между инстилляциями должен быть не менее 5 минут.

Особые указания

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Если после применения препарата возникает кратковременная нечеткость зрения, до его восстановления не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска
Капли глазные концентрацией 0,155 мкг/мл в полиэтиленовых флаконах по 5 мл с пробками - капельницами и навинчиваемыми колпачками. Каждый флакон с инструкцией по применению помещен в пачку из картона.

Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 2-8 °С.
Вскрытый флакон хранить в защищенном от света месте при температуре 2-8 °С; использовать в течение 1 месяца.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
1 год. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Вскрытый флакон использовать в течение 1 месяца.

Условия отпуска
По рецепту.

Наименование, адрес производителя лекарственного препарата и адрес места производства лекарственного препарата
ЗАО «Фрамон», 121552, г. Москва, ул. Черепковская, д.15, стр.7

Организация, осуществляющая выпускающий контроль качества и принимающая претензии от потребителей:
ООО «Митотех», 119992, г. Москва, Ленинские горы, дом 1, строение 77, к. 21.
Телефон/Факс (495)939 5945