ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ОФТОЛИК®

Регистрационный номер: ЛСР-001359/08-111213
Торговое название препарата: Офтолик®
Лекарственная форма: капли глазные

Состав 1 мл препарата:
Активные вещества:
Поливиниловый спирт 14 мг,
Повидон 6 мг,
Вспомогательные вещества:
бензалкония хлорид 0,1 мг, динатрия эдетат 1,0 мг, натрия хлорид 8,4 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание
Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа: кератопротектор

КОД ATX: S01XA

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Препарат оказывает защитное действие на роговицу при пониженной секреции слезной жидкости или при повышении испарения слезной пленки.
Поливиниловый спирт и повидон обладают свойствами любриканта, что уменьшает раздражение и покраснение глаза. Эти вещества снижают напряжение поверхности слёзной плёнки, легко покрывая поверхность глаза, и предотвращают возникновение участков разрыва слёзной плёнки. Поливиниловый спирт обладает свойствами, схожими с муцином, продуцирующимся конъюнктивальными железами. Он способствует смягчению и смазыванию (увлажнению) поверхности глаза, повышает стабильность слёзной плёнки.

Фармакокинетика
Благодаря изучению биодоступности было установлено, что после закапывания двух капель Офтолик® в каждый глаз концентрация компонентов препарата в плазме через 4 часа после использования остается ниже возможного предела количественного определения (10 нг/мл). Это позволяет сделать вывод о том, что системная абсорбция компонентов препарата с поверхности глаза при использовании глазных капель Офтолик® минимальна.

Показания к применению

1. Чувство жжения, раздражения и дискомфорта, вызванные сухостью глаза.
2. В качестве заменителей слезы в случае снижения секреции слёзной жидкости.
3. Синдром «сухого» глаза или любые другие состояния, требующие смягчения и увлажнения роговицы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способы применения и дозы

По 1-2 капли 3-4 раза в день в оба глаза, в зависимости от выраженности симптомов.
Перед применением препарата вымыть руки.
Встряхнуть флакон и удалить крышку. Убедиться, что кончик пипетки не касается кожи или поверхности глаза, чтобы не допустить попадания инфекции.
Откинуть голову назад, оттянуть нижнее веко вниз, перевернуть флакон и закапать необходимое количество капель в конъюнктивальный мешок.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Поливиниловый спирт подвергается реакциям этерификации, характерным для соединений с вторичными гидроксигруппами. Он разрушается в сильных кислотах и размягчается или растворяется в слабых кислотах и щелочах. В высоких концентрациях вещество несовместимо с неорганическими солями, особенно фосфатами и сульфатами. Образование осадка 5% поливинилового спирта может быть вызвано реакцией с фосфатами. Образование геля из раствора поливинилового спирта может происходить в присутствии буры.
Раствор повидона совместим со многими неорганическими солями, натуральными и синтетическими смолами и другими веществами. Взаимодействует в растворе с сульфатиазолом, натрия салицилатом, салициловой кислотой, фенобарбиталом, танином и другими веществами. Эффективность некоторых консервантов, например, таких как тиомерсал, может снижаться из-за формирования комплексов с повидоном.

Особые указания

Не использовать препарат, если изменился цвет раствора или он стал мутным.
Следить за тем, чтобы кончик флакона во время применения не касался каких-либо поверхностей. После использования закрыть флакон крышкой.
Следует прекратить использование капель и проконсультироваться с врачом, если:
• при использовании капель боль усиливается;
• ухудшается зрение;
• симптомы сохраняются более чем 72 часа;
• сохраняется покраснение и раздражение глаз.
Капли содержат хлорид бензалкония, поэтому нельзя надевать контактные линзы в течение 20 минут после использования капель.

Применение при беременности и лактации

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и лактации нет. Применение у беременных и кормящих матерей возможно только по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Форма выпуска
По 5 мл и 10 мл в пластиковый флакон-капельницу с завинчивающимся колпачком. Каждый флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
После закапывания необходимо плотно закрыть флакон.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Флакон после вскрытия годен к употреблению в течение 1 месяца.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска.
Без рецепта.

Производитель
Сентисс Фарма Пвт. Лтд.
Виллидж Кхера Нихла, Техсил Налагарх, р-н Солан, Химачал Прадеш, 174101, Индия.
Адрес для направления претензий:
OOO «Сентисс Рус»
111033, Москва, Золоторожский вал, д. 11, стр. 21
тел.: (495) 229-76-63, факс: (495) 229-76-64