ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения ГЛИЦЕЛАКС®

Регистрационный номер: Р N002880/01-281217
Торговое наименование: Глицелакс®
Международное непатентованное наименование: Глицерол
Химическое наименование: пропан-1,2,3-триол
Лекарственная форма: суппозитории ректальные

Состав на один суппозиторий массой 1,4 г 2,8 г
Глицерол (Глицерин) 0,75 г 1,5 г
Вспомогательные вещества
Магния карбонат 0,025 г 0,05 г
(Магний углекислый основной водный)
Полисорбат-80 (Твин-80) 0,007 г 0,014 г
Моноглицериды дистиллированные 0,028 г 0,056 г
Жир твердый (Витепсол W35) 0,59 7 1,18 г

Описание: суппозитории белого со слегка желтоватым оттенком цвета, без запаха, гигроскопичные, торпедообразной формы. Допускается незначительное размягчение поверхностного слоя и подпотевание поверхности суппозитория.

Фармакотерапевтическая группа: слабительное средство

Код АТХ: A06AX01

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Слабительное средство.
При использовании в виде ректальных суппозиториев смягчает и смазывает затвердевшие фекальные массы, облегчает их прохождение по толстой кишке, оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку кишечника, рефлекторно стимулируя моторику кишечника, инициирует процесс дефекации, облегчает прохождение и выведение каловых масс.
Фармакокинетика
Метаболизируется в печени. Выводится через почки, в неизменном виде выделяется 7-14 %.

Показания к применению

Симптоматическое лечение запоров различного происхождения.
Профилактика запоров у пациентов, которые не могут напрягаться при дефекации: болезненный тромбированный геморрой, трещины заднего прохода или перианальный абсцесс, аноректальный стеноз, после перенесенного инфаркта миокарда, после родов; перед и после хирургических операций на прямой кишке, перед инструментальным и рентгенологическим исследованием прямой кишки. Нарушение акта дефекации у детей с 3-х месячного возраста.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, геморрой в стадии обострения, воспалительные заболевания и опухоли прямой кишки, синдром раздраженного кишечника, кишечная непроходимость, аппендицит, кровотечение, диарея, не диагностированная боль в животе, геморрагический ректоколит; детям до 3-х месячного возраста.

С осторожностью

Почечная недостаточность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В период беременности препарат можно использовать, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В период грудного вскармливания применение лекарственного препарата возможно если, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка, так как неизвестно, экскретируется ли глицерин в грудное молоко.

Способ применения и дозы

Ректально.
Препарат вводят в прямую кишку. Обычно дефекация происходит через 5-10 минут после введения средства. Остатки суппозитория выводятся из кишечника с калом.
Детям: с 3-х месячного возраста и старше в дозе 0,75 г 1 раз в сутки.
Взрослым: в дозе 1,5 г 1 раз в сутки.
При необходимости дозу повышают до 2 суппозиториев в сутки.
До и после применения суппозиториев следует тщательно вымыть руки.
Не следует применять препарат более 7 дней без особых указаний врача.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции, местные реакции (зуд и жжение кожи), появление спастических болей в области кишечника. При длительном применении возможны явления раздражения прямой кишки, ослабление физиологического процесса дефекации.
При развитии побочных эффектов необходимо обратиться к врачу!

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке

Симптомом передозировки является частый жидкий стул. В случае передозировки следует отменить препарат.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Нет данных.

Особые указания

Систематический прием не рекомендуется. Лечение прекращают после восстановления нормальной перистальтики кишечника.
Не смазывать суппозитории минеральными жидкими или твердыми маслами.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами

Не установлено.

Форма выпуска
Суппозитории ректальные 0,75 г и 1,5 г.
Первичная упаковка. По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ/ПЭ для суппозиториев.
Вторичная упаковка. Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска
Отпускают без рецепта.

Производитель/Организация, принимающая претензии от потребителей
ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика»
Россия, 125239, г. Москва, Фармацевтический проезд, д. 1
тел. (495) 956-05-71, факс (495) 459-41-12
www.mosfarma.ru