ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата МУКОФАЛЬК (Mucofalk®)

Рег. П N014176/01-291113
Торговое название:
Мукофальк
Mucofalk®
Лекарственная форма: Гранулы апельсиновые для приготовления суспензии для приёма внутрь

СОСТАВ
5 г гранул (1 пакетик) содержит:
Порошок оболочек семян подорожника овального (Plantago ovata Forssk.) - 3,25 г
Вспомогательные вещества: сахароза 0,4795 г, кислота лимонная 0,4350 г, декстрин 0,2940 г, натрия альгинат 0,2515 г, натрия цитрат 0,2250 г, натрия хлорид 0,0150 г, натрия сахаринат 0,0100 г, ароматизатор апельсиновый 0,0400 г.
5 г гранул содержит количество усвояемых углеводов, соответствующих 0,064 хлебных единиц.

ОПИСАНИЕ
Гранулы светло-коричневого цвета с включениями из коричневых частичек кожуры и примыкающих клеток оболочки высушенных семян подорожника овального (Plantago ovata Forssk.).

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Слабительное средство растительного происхождения.
Код АТХ: А06АВ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Гидрофильные волокна из оболочки семян подорожника удерживают жидкость в желудочно-кишечном тракте, за счет этого увеличивается объем и размягчается консистенция стула. Препарат восстанавливает нормальную функцию кишечника, регулируя его деятельность и облегчая пассаж кишечного содержимого.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Запор (в т.ч. при беременности), анальные трещины, геморрой, послеоперационный период при вмешательствах в аноректальной области (в целях создания более мягкой консистенции стула), функциональная диарея, синдром раздраженного кишечника.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к препарату, органические стриктуры желудочно-кишечного тракта, кишечная непроходимость, декомпенсированный сахарный диабет, детский возраст до 12 лет.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Ограничений и противопоказаний по приёму препарата в период беременности и лактации нет.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет — по 1 пакетику или 1 чайной ложке 2-6 раз в сутки. Перед употреблением 1 пакетик или 1 чайную ложку гранул высыпают в стакан, который медленно наполняют холодной водой (150 мл), размешивают и тотчас выпивают, затем запивают еще одним стаканом жидкости.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Аллергические реакции.
В первые дни лечения возможно усиление метеоризма и появление чувства переполнения в животе.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Случаев передозировки не выявлено.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Не следует назначать одновременно с противодиарейными препаратами, а также с препаратами, угнетающими моторику кишечника.
Следует соблюдать интервал в 30-60 минут между приемом Мукофалька и других препаратов.
У больных с инсулинозависимым диабетом может потребоваться уменьшение дозы инсулина.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При приеме препарата следует выпивать не менее 1,5 л жидкости в сутки,

Влияние на способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами

Применение препарата не оказывает влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управлении транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

ФОРМА ВЫПУСКА
Гранулы апельсиновые для приготовления суспензии для приема внутрь по 5 г в пакетик из заминированного материала бумага/полиэтилен/алюминий/полиэтилен. По 20 пакетиков вместе с инструкцией по применению в коробке картонной.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
3 года. Препарат не должен использоваться после истечения срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Лозан Фарма ГмбХ
Отто-Хан-Штрассе 13,
79395 Нойенбург,
Германия

Каталент Германия Шорндорф ГмбХ
Штайнбайсштрассе 1 и 2
73614 Шорндорф,
Германия

ВЛАДЕЛЕЦ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ
Др. Фальк Фарма ГмбХ Ляйненвеберштр. 5, 79108 Фрайбург, Германия
тел. +49 0761 1514-0;
факс +49 0761 1514-356

ПРЕТЕНЗИИ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ НАПРАВЛЯТЬ ПО АДРЕСУ:
Представительство компании
Доктор Фальк Фарма ГмбХ
127055, г. Москва, ул. Бутырский вал, д. 68/70, стр. 4,5
тел./факс (495) 933- 99-04