ИНСТРУКЦИЯ (информация для потребителей) по медицинскому применению препарата БИСАКОДИЛ-АКРИ®

Регистрационный номер: ЛС-002337-110912
Торговое название препарата: Бисакодил-Акри® .
Международное непатентованное название: Бисакодил.
Лекарственная форма: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав
Одна таблетка содержит:
активное вещество: бисакодил в пересчете на 100% вещество - 5 мг;
вспомогательные вещества: лудипресс ЛЦЕ [лактозы моногидрат 94,7-98,3%, повидон 3-4%] - 123,7 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,65 мг, кальция стеарат - 0,65 мг.
Состав оболочки: готовая смесь “АКРИЛ-ИЗ” желтого цвета (сополимер метакриловой кислоты с этилакрилатом 1:1 - 40%, титана диоксид - 12%, тальк - 37,25%, триэтилцитрат - 4,8%, кремния диоксид коллоидный безводный - 1,25%, натрия гидрокарбонат - 1,2%, натрия лаурилсульфат - 0,5%, краситель хинолиновый желтый - 2,92%, краситель “солнечный закат” желтый - 0,08%) - 14,3 мг.

Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.
На изломе таблетки белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: слабительное средство

Код ATX: А06АВ02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Слабительное средство. Вызывает раздражение рецепторного аппарата кишки, оказывает непосредственное влияние на слизистую оболочку кишечника, усиливая его перистальтику и повышая секрецию слизи в толстом кишечнике.
Действие наступает через 6 ч при приеме внутрь (при приеме перед сном — через 8-12 часов).

Фармакокинетика
Не всасывается в кишечнике. Является пролекарством, в щелочной среде происходит гидролиз с образованием метаболита, оказывающего раздражающее действие на слизистую оболочку ЖКТ.

Показания к применению

Запор, обусловленный гипотонией толстой кишки (в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, родов), регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах; предоперационная подготовка и подготовка к инструментальным и рентгенологическим исследованиям.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, кишечная непроходимость, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, перитонит, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, маточные кровотечения, спастический запор, острый проктит, острый геморрой, цистит, детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

Беременность, период лактации, печеночная и/или почечная недостаточность.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед сном или за 30 мин до завтрака, взрослым и детям старше 14 лет — 5-15 мг; детям 3-7 лет — 5 мг; 8-14 лет — 5-10 мг. Таблетки проглатывают, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды.
При подготовке к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям назначают по 2 таблетки на ночь за сутки до исследования и по 2 таблетки на ночь накануне операции или исследования.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции; раздражение прямой кишки, кишечная колика, диарея, которая может привести к чрезмерной потере жидкости и электролитов и, следовательно, к развитию мышечной слабости, судорог, артериальной гипотензии.

Передозировка

Симптомы: диарея, обезвоживание, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, атония толстой кишки.
Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместное применение с антацидами, а также с молоком и щелочной минеральной водой может привести к преждевременному растворению его оболочки и раздражению желудка и двенадцатиперстной кишки.

Особые указания

Необходимо избегать длительного приема препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 5 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 3 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель. Претензии принимаются по адресу
Открытое акционерное общество “Химико-фармацевтический комбинат “АКРИХИН” (ОАО “АКРИХИН”).
142450, Московская обл., Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.
Тел./факс: (495) 702-95-03.