ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата БИСАКОДИЛ Bisacodylum

Регистрационный номер: ЛСР-004585/09-220414
Торговое название препарата: БИСАКОДИЛ
Международное непатентованное название: бисакодил.
Лекарственная форма: суппозитории ректальные.
Состав
Один суппозиторий содержит:
активный компонент: бисакодил 10 мг;
вспомогательные вещества: Суппоцир АМ (полусинтетические глицериды) 990 мг.

Описание лекарственной формы: суппозитории цилиндроконической формы белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа: Слабительное средство.
Код АТХ: A06AB02.

Фармакологическое действие

Слабительное средство. Оказывает непосредственное влияние на слизистую оболочку кишечника за счет раздражения его рецепторного аппарата. Усиливает перистальтику толстого кишечника и повышает секрецию слизи в нем. Действие наступает в течение часа (15-60 мин).
Фармакокинетика. Абсорбция минимальная. Является пролекарством, в щелочной среде происходит гидролиз с образованием метаболита, оказывающего раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Показания к применению

Гипотонические и атонические запоры (в т. ч запоры у пожилых; запоры после операций и родов). Регулирование стула при геморрое, простите, трещине заднего прохода. Подготовка толстого кишечника к хирургическим вмешательствам, рентгенологическим и инструментальным исследованиям.

Противопоказания

Гиперчувствительность, кишечная непроходимость, спастические запоры, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, боли в животе неясного генеза, перитонит, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, цистит, острый проктит, острый геморрой, выраженная дегидратация организма, метроррагия, рак толстой кишки, детский возраст до 8 лет.

С осторожностью

Беременность, период лактации, печеночная и/или почечная недостаточность.

Способ применения и дозы

Ректально. Взрослым и детям старше 14 лет — 10-20 мг (1-2 свечи) в сутки; детям 8-14 лет — 10 мг. При подготовке к оперативному вмешательству или к диагностическим исследованиям вечером и утром по 10 мг (1 свеча).

Побочное действие

Боли и жжение в области прямой кишки; воспаление слизистой прямой кишки; кишечная колика; диарея, которая может привести к дегидратации, нарушению водно-электролитного обмена, развитию мышечной слабости, судорог, артериальной гипотонии; аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы: диарея, обезвоживание, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, атония толстой кишки.
Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Учитывая, что бисакодил не всасывается из кишечника, взаимодействие с другими препаратами маловероятно.
При одновременном длительном применении бисакодила в больших дозах с сердечными гликозидами их действие может усилиться вследствие гипокалиемии. Одновременный длительный прием бисакодила с мочегонными средствами и глюкокортикоидами может вызвать усиление гипокалиемии.

Особые указания

Не применять препарат в течение длительного времени (более 7 дней), так как длительное применение препарата может привести к тому, что рефлекс испражнения может проявляться только после применения слабительного.
Если при применении бисакодила начнется кровотечение из прямой кишки, прием препарата следует прекратить.
Во время применения препарата следует употреблять большое количество жидкости с целью обеспечения нормальной консистенции каловых масс.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами: Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска
Суппозитории ректальные по 10 мг.
По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной/полиэтиленовой пленки. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 °C до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Предприятие-производитель:
ООО «ФАРМАПРИМ», адрес:
Республика Молдова, MD-4829, ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень,
Тел.: (+373-22)-28-18-45,
тел/факс: (+373-22)-28-18-46.
7(495)502-48-72, www.farmaprim.md