ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ОТИНУМ

Регистрационный номер: П N011858/01-020714
Торговое название препарата: ОТИНУМ
Международное непатентованное название: холина салицилат
Лекарственная форма: капли ушные

Описание:
Прозрачный раствор от бесцветного до слабо окрашенного в желтый цвет с характерным запахом, свободный от посторонних частиц.

Состав:
В 1 г лекарственного средства содержится
Активное вещество:
Холина салицилат 0,200 г
Вспомогательные вещества:
Глицерол 0,130 г
Этанол 96% 0,100 г
Хлорбутанола гемигидрат 0,005 г
Вода очищенная до 1,000 г

Фармакотерапевтическая группа:
НПВП (нестероидный противовоспалительный препарат).

Код АТХ: [S02DA]

Фармакологические свойства

Холина салицилат является производным салициловой кислоты, при закапывании в ухо оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Действие холина салицилата основано на угнетении активности циклооксигеназы - фермента, отвечающего за синтез простагландинов. Холина салицилат также угнетает синтез тромбоксана и простациклина.
Обладает также противомикробным и противогрибковым действием (в кислой и щелочной среде).
При местном применении не оказывает системного действия.

Показания к применению

- острый средний отит, мирингит, наружный отит;
- перед промыванием наружного слухового прохода для размягчения затвердевшей ушной серы перед процедурой ее удаления.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к холину салицилату и другим компонентам препарата;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
- нарушение целостности барабанной перепонки;
- беременность и период лактации (в связи с отсутствием данных);
- детский возраст (в связи с отсутствием данных).

С осторожностью:

- аллергический («сенный») насморк, полипы слизистой оболочки носовых ходов.

Способ применения и дозы

При остром среднем отите, мирингите и наружном отите:
Закапывают в наружный слуховой проход по 3-4 капли 3-4 раза в сутки.
Курс лечения составляет не более 10 дней.
Для размягчения «серных пробок» перед их удалением
Закапывают по 3-4 капли в наружный слуховой проход два раза в сутки на протяжении четырех дней.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
Капли следует закапывать больному, лежащему на боку; после процедуры больной должен в течение нескольких минут оставаться в том же положении.
Нет необходимости изменять режим дозирования для лиц пожилого возраста и больных с нарушениями функции печени и почек.

Побочные действия

- аллергические реакции, чувство жжения;
- при длительном применении, а также у больных с перфорацией барабанной перепонки может наступить нарушение слуха.

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Усиливает действие других противовоспалительных, жаропонижающих и анальгезирующих средств.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами

Отинум не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами.

Форма выпуска
Капли ушные 20 %.
По 10 г в полиэтиленовый флакон - капельницу вместимостью 10 мл с навинчивающейся крышкой.
По 1 флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре не выше 25° С.
Хранить в местах недоступных детям.

Срок годности
3 года.
Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель:
МЕДА Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия
Произведено:
Ай Си Эн Польфа Жешув АО 35-959 Жешув, ул. Пшемыслова 2, Польша
За дополнительной информацией и для предъявления претензий обращаться по адресу:
109028, г. Москва, Серебряническая наб., д. 29.
Тел. +7(495) 660-5303
Факс +7(495) 660-5306