ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА КУДЕСАН® ДЛЯ ДЕТЕЙ

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием этого лекарства.
Это лекарство отпускается без рецепта. Для достижения оптимальных результатов его следует использовать, строго выполняя все рекомендации, изложенные в инструкции.
• Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
• Если у вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшилось.

Регистрационный номер: ЛП 001101-031111
Торговое название препарата: Кудесан® для детей
Международное непатентованное название: убидекаренон
Лекарственная форма: таблетки жевательные
Состав
Активное вещество: убидекаренон 7,5 мг (в составе субстанции Олл-Кью (Коэнзим Q10) 10 % ТГ/П 75,0 мг).
Вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат 856,0 мг, повидон 10,0 мг, кремния диоксид коллоидный 15,0 мг, кроскармеллоза натрия 10,0 мг, тальк 20,0 мг, магния стеарат 10,0 мг, ароматизатор сливочный 4,0 мг. Масса таблетки — 1000 мг.

Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с кремовым оттенком с оранжевыми вкраплениями.

Фармакологическая группа: кардиологическое средство негликозидной структуры.

Код АТХ: С01ЕВ09

Фармакологические свойства

Убидекаренон (коэнзим Q10, убихинон) — природное вещество, являющееся витаминоподобным коферментом. Убидекаренон является эндогенным субстратом, принимает участие в переносе электронов в транспортной цепочке окислительно-восстановительных процессов, в процессе обмена энергии, в реакции окислительного фосфорилирования в дыхательной цепи митохондрий клеток. Участвует в процессах клеточного дыхания, увеличивая синтез аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ). Оказывает клинически значимое антиоксидантное действие. Предохраняет липиды клеточных мембран от перекисного окисления. Сокращает зону повреждения миокарда в условиях ишемии и реперфузии. Убидекаренон препятствует удлинению QТ-интервала, улучшает переносимость физической нагрузки. За счет эндогенного синтеза 100 % удовлетворение потребности организма в коэнзиме Q10 происходит только до 20-летнего возраста. Эндогенный синтез коэнзима Q10 снижается при различных заболеваниях как у взрослых, так и у детей, а также у лиц пожилого возраста,

Показания к применению

У детей с 3 лет:
• В составе комплексной терапии хронической сердечной недостаточности, дилатационной кардиомиопатии, аритмий; хронического гастродуоденита; мигрени, нейроциркуляторной дистонии, наследственных нейродегенеративных заболеваний (митохондриальная энцефаломиопатия (MELAS-синдром), туберозный склероз); хронического пиелонефрита, метаболической нефропатии; врожденных миопатий, мышечных дистрофий, заболеваний, связанных с нарушением обменных процессов (астенический синдром, восстановительный период после тяжелых заболеваний и хирургических вмешательств).
• Период подготовки к проведению операций на сердце (врожденные и приобретенные пороки) — по назначению врача.
• Для улучшения адаптации к повышенным физическим нагрузкам у спортсменов.
• Для профилактики и восполнения недостаточности коэнзима Q10.

Противопоказания

- детский возраст до 3 лет,
- повышенная чувствительность к компонентам препарата,
- острый гломерулонефрит,
- обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки.

С осторожностью

Артериальная гипотензия.

Применение при беременности и в период кормления грудью

Препарат не рекомендуется назначать беременным и кормящим женщинам в связи с отсутствием достаточного опыта клинического применения.

Способ применения и дозы

Препарат «Кудесан® для детей» следует принимать внутрь 1 раз в сутки во время приема пищи в первой половине дня.
С целью профилактики и восполнения недостаточности коэнзима Q10 принимать в соответствии с рекомендациями, изложенными в таблице 1.

Таблица 1

В комплексной терапии различных заболеваний препарат «Кудесан® для детей» принимать в зависимости от возраста по всем заявленным показаниям в соответствии с рекомендациями, изложенными в таблице 2.

Таблица 2

Детям старше 12 лет и взрослым для применения в комплексной терапии заболеваний рекомендован прием препарата «Кудесан®», капли для приема внутрь 3 %.
Длительность курса применения препарата «Кудесан® для детей» составляет 2-3 месяца. Повторные курсы — по рекомендации врача.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции. Очень редко: тошнота, диарея.

Симптомы передозировки и меры оказания помощи при передозировке

Случаи передозировки препарата не описаны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение гиполипидемических средств (статины, фибраты), бета-адреноблокаторов (атенолол, метопролол, пропранолол), трициклических антидепрессантов может приводить к снижению концентрации убидекаренона в плазме крови. Убидекаренон может снижать действие варфарина.
Убидекаренон может потенцировать действие нитратов, усиливать антигипертензивное действие дилтиазема, метопролола.

Влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами

Влияние препарата «Кудесан® для детей» на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не изучалось.

Форма выпуска
Таблетки жевательные 7,5 мг.
По 10, 12, 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2, 3, 4 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 4 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Не использовать после окончания срока годности.

Условия отпуска
Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения:
ЗАО «АКВИОН», 125040 г. Москва, 3-я ул. Ямского поля, д. 28.
Тел.: +7 (495) 780-72-34.

Произведено:
ООО «Внешторг Фарма», Россия, по лицензионному договору с ЗАО «АКВИОН», Россия.

Адрес производителя:
ООО «Внешторг Фарма», Россия, 107005 г. Москва, ул. Бакунинская, д. 8, стр. 1, пом. 13.

Адрес места производства:
Россия, 601125 Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский.
Тел.: +7 (49243) 7-15-57.

Претензии потребителей направлять по адресу:
ЗАО «АКВИОН», 125040 г. Москва, 3-я ул. Ямского поля, д. 28.
Тел.: +7 (495) 780-72-34.