ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата СТОМАТИДИН®

Регистрационный номер: П N015357/01-240913
Торговое название препарата: Стоматидин®
Международное непатентованное название: гексэтидин
Лекарственная форма: раствор для местного применения

Состав:
1 мл раствора содержит:
Действующее вещество — гексэтидин 1,00 мг
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль 100,00 мг, полисорбат-20 10,00 мг, лимонной кислоты моногидрат 0,40 мг, натрия сахаринат 0,30 мг, рацементол 0,15 мг, метилсалицилат 0,10 мг, краситель азорубин 0,10 мг, этанол 9б % 0,10 мл, вода до 1,00 мл.

Описание:
Прозрачная жидкость красного цвета.

Фармакотерапевтическая группа:
Антисептическое средство.

Код АТХ: А01АВ12

Фармакологические свойства:

Антисептический препарат для местного применения в оториноларингологии и стоматологии.
Противомикробное действие гексэтидина связано с подавлением окислительных реакций метаболизма микробных, клеток (антагонист тиамина). Препарат оказывает антибактериальное действие в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий, Pseudomonas aeruginosa и Proteus spp. и противогрибковое действие (в том числе в отношении грибов рода Candida). При концентрации 100 мг/мл достигается угнетение роста большинства штаммов бактерий. Развития устойчивости не наблюдалось. Гексэтидин оказывает слабое анальгезирующее действие на слизистую оболочку.
Фармакокинетика:
Гексэтидин хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается. После однократного применения гексэтидин обнаруживается на слизистой оболочке полости рта в течение 65 часов. В зубных бляшках активные концентрации сохраняются в течение 10-14 часов после применения.

Показания к применению:

Воспалительные и инфекционные заболевания полости рта и глотки: ангины (в т.ч. ангины с поражением боковых валиков, ангина Плаута-Венсана), фарингит, гингивит и кровоточивость десен, периодонтопатии, стоматит, глоссит, афтозные язвы с целью профилактики суперинфекции, инфицирование альвеол после удаления зубов, грибковые инфекции полости рта и глотки, особенно кандидозный стоматит, до и после операций в полости рта и глотки, дополнительная гигиена полости рта при общих заболеваниях, устранение неприятного запаха изо рта, особенно в случае разрушающихся опухолей полости рта и глотки.

Противопоказания:

Детский возраст до 5 лет.
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Гиперчувствительность, атрофический фарингит, беременность (I триместр).

Применение при беременности и кормлении грудью:

Отсутствуют достаточные данные относительно проникновения гексэтидина через плаценту и в грудное молоко. Возможно использование препарата во время беременности, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Местно.
Для полоскания необходимо всегда пользоваться неразведенным препаратом.
Раствор нельзя проглатывать. Необходимо выплюнуть раствор после полоскания.
При заболеваниях полости рта у взрослых и детей в возрасте старше 5 лет полоскать полость рта 10 — 15 мл (одна столовая ложка) неразведенного раствора препарата в течение 30 секунд. При заболеваниях горла у взрослых и детей в возрасте старше 5 лет применяют полоскания таким же количеством неразведенного раствора препарата на протяжении 30 секунд. При лечении заболеваний полости рта препарат можно наносить с помощью тампона.
Применяют 2 раза в сутки (предпочтительно утром и вечером), после приема пищи. Длительность применения препарата устанавливается индивидуально. Если симптомы заболевания не исчезают после 5 дней применения препарата и/или сопровождаются повышенной температурой, следует обратиться к врачу.

Побочные эффекты:

Жжение, раздражение и умеренная сухость слизистой оболочки полости рта, аллергические реакции. При длительном применении возможно изменение вкусовых ощущений. После прекращения применения препарата побочные эффекты исчезают.

Передозировка:

При случайном проглатывании больших количеств препарата возможно появление тошноты и рвоты!
При передозировке необходимо промыть желудок и назначить симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Не описано.

Особые указания:

Не использовать препарат у той категории пациентов, которые самостоятельно не могут проводить данную процедуру (полоскание).
Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами или работе с механизмами.
Препарат содержит 10 % этанола (спирта этилового 96 %). Препарат следует принимать не позднее, чем за 30 мин до начала управления транспортным средством.

Форма выпуска
Раствор для местного применения 0,1%.
По 200 мл во флакон темного стекла, укупоренный алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия, или навинчивающейся пластиковой крышкой, снабженной механизмом защиты от детей, уплотнителем и контролем первого вскрытия. По 1 флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Срок годности препарата после вскрытия флакона 6 месяцев.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта.

Производитель:
Босналек АО, 71000 Сараево, ул. Юкичева, 53, Босния и Герцеговина.

Претензии потребителей направлять в адрес представительства в РФ:
119435, Москва, Большой Саввинский пер., д.11,
тел/факс 8(495) 771-76-32,
www.bosnalijek-rf.ru