ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА Граммидин®

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать применение этого препарата, так как она содержит важную для Вас информацию.
Сохраняйте инструкцию, она может понадобиться вновь.
Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично для Вас, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии таких же симптомов, что и у Вас.

Регистрационный номер: ЛП-004460-150917
Торговое наименование: Граммидин®
Международное непатентованное или группировочное наименование: Грамицидин С + Цетилпиридиния хлорид
Лекарственная форма: спрей дозированный для местного применения
Состав:
Одна доза препарата содержит:
Активные вещества:
Грамицидина С дигидрохлорид — 0,0638 мг (в пересчете на грамицидин С — 0,06 мг)
Цетилпиридиния хлорид — 0,10 мг
Вспомогательные вещества:
Этанол 96 % — 19,00 мг
Сукралоза — 0,20 мг
Глицерол — 33,20 мг
Ароматизатор мятный — 0,82 мг
Лимонной кислоты моногидрат — 0,058 мг
Натрия цитрат — 0,022 мг
Полисорбат 80 — 0,40 мг
Метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) — 0,184 мг
Пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) — 0,02 мг
Вода очищенная — до 0,2 мл

Описание: Прозрачный или опалесцирующий бесцветный или желтоватый раствор с характерным запахом мяты.
Фармакотерапевтическая группа: антибиотик + антисептическое средство.
Код АТХ: [R02AA20].

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Комбинированный препарат для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний горла и полости рта.
В состав препарата входит противомикробное средство грамицидин С и антисептическое средство — цетилпиридиния хлорид. Механизм действия грамицидина С связан с повышением проницаемости цитоплазматической мембраны микробной клетки, что нарушает ее устойчивость и вызывает гибель. Грамицидин С оказывает антибактериальное действие в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Цетилпиридиния хлорид относится к антисептическим средствам, подавляет рост и размножение возбудителей инфекционных заболеваний полости рта и горла. Препарат оказывает противомикробное действие, уменьшает воспаление, смягчает неприятные ощущения в горле, облегчает глотание.
Фармакокинетика
Препарат местного действия. По данным доклинических исследований фармакокинетики всасывание практически отсутствует.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла: фарингит, тонзиллит, пародонтит, гингивит, стоматит.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к грамицидину С, цетилпиридиния хлориду и другим компонентам препарата;
— беременность (I триместр);
— период лактации;
— детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Беременность (II-III триместр).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Перед применением препарата, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируется беременность, необходимо проконсультироваться с врачом. Адекватных контролируемых исследований применения препарата при беременности не проводилось. Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Применение препарата во II-III триместре беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Нет данных о проникновении компонентов препарата в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Местно, путем распыления на слизистую оболочку полости рта и горла. Применяется после еды.
Дозировка для взрослых: по 4 впрыска на одно применение 3 раза в день в течение 7 дней.
Непосредственно после применения препарата следует воздержаться от приема пищи и напитков в течение 1 часа.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции на компоненты препарата.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: применение препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, может вызвать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошноту, рвоту, диарею.
Лечение: следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В настоящее время не описано случаев клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Не следует применять препарат при наличии открытых ран в полости рта, поскольку цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.
Препарат содержит этанол. В максимальной разовой дозе препарата содержание этанола составляет до 0,08 г.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие особого внимания и быстроты реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

Форма выпуска
Спрей дозированный для местного применения 0,06 мг + 0,1 мг/доза.
По 112 доз во флаконы алюминиевые или стеклянные, покрытые пластиком, снабженные помпой и нажимным устройством со складывающейся канюлей.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
Отпускают без рецепта.

Предприятие-производитель, адрес производителя/места производства:
Фамар Нидерланды Б.В.
Индустривег 1, Бладель, 5531AD, Нидерланды.

Предприятия-упаковщики:
Фамар Нидерланды Б.В.
Индустривег 1, Бладель, 5531AD, Нидерланды.
или
ПАО «Валента Фарм»
141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Тел. +7 (495) 933 48 62, факс +7 (495) 933 48 63.

Претензии от покупателей принимает владелец регистрационного удостоверения:
ПАО «Валента Фарм»
141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Тел. +7 (495) 933 48 62, факс +7 (495) 933 48 63.