ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата СПРЕГАЛЬ
SPREGAL

Регистрационный номер: П N012309/01-200214
Торговое название препарата: СПРЕГАЛЬ
Лекарственная форма: аэрозоль для наружного применения

Состав (на баллон 152 г)
Действующие вещества:
Эсбиол (эсдепаллетрин) 1,008 г (0,663%)
Пиперонилбутоксид 8,064 г (5,305%)
Вспомогательные вещества:
96% этанол, макроглицериды, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, пропеллент HFA 134а

Описание: прозрачный раствор от светло-желтого до темно-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: противочесоточное средство.
Код АТХ: [Р03АХ]

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакологическое действие обусловлено наличием компонентов, обладающих инсектицидным действием. Эсбиол (эсдепаллетрин) — нейротоксичный яд для насекомых. Механизм действия заключается в нарушении катионного обмена мембран нервных клеток. Пиперонилбутоксид усиливает действие эсбиола.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Чесотка.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Индивидуальная непереносимость, бронхиальная астма, обструктивный бронхит, период лактации на время лечения.
С осторожностью: беременность.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Наружно. Предпочтительно начать лечение вечером (после 18-19 часов), чтобы препарат действовал всю ночь. Перед употреблением необходимо встряхнуть баллон. Путем распыления препарат тщательно наносят на поверхность тела (кроме кожи головы и лица) на расстоянии 20-30 см от поверхности кожи в следующей последовательности — сначала на туловище, потом на конечности (обработанные участки начинают лосниться). Особенно тщательно препарат наносят между пальцами рук, ног, в области подмышек, на все сгибы и пораженные участки и оставляют на коже на 12 часов. Через 12 часов необходимо вымыться с мылом и вытереться. Как правило, однократного применения Спрегаля достаточно, следует иметь в виду, что даже в случае эффективно проведенного лечения, зуд и другие симптомы могут наблюдаться еще 8-10 дней. Если по истечении этого срока симптомы сохраняются, можно нанести препарат повторно.
При лечении детей и новорожденных во время распыления препарата необходимо закрыть им нос и рот салфеткой; в случае смены пеленок необходимо заново обработать всю зону ягодиц. При локализации расчесов на лице их обрабатывают ватным тампоном, смоченным Спрегалем.

ПОБОЧНОЕДЕЙСТИЕ

Местные реакции: ощущение легкого жжения, которое обычно быстро проходит.
Аллергические реакции.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Не известна.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Не известно.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

• Препарат распылять в хорошо проветриваемом помещении.
• Во избежание вторичного заражения необходимо продезинфицировать постель и одежду.
• Одного баллончика препарата достаточно для лечения 3-4 человек.
• Избегать попадания в глаза и на слизистые. В случае попадания в глаза обильно промыть их водой.
• Препарат противопоказан при бронхиальной астме, обструктивном бронхите только из-за аэрозольной формы. В этом случае возможно нанесение препарата на кожу ватным тампоном, смоченным Спрегалем.

ФОРМА ВЫПУСКА
Аэрозоль для наружного применения. По 152 г препарата в алюминиевом баллоне, имеющим клапан непрерывного действия для распыления. Баллон вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения:
Лаборатории ОМЕГА ФАРМА
Франция
20 рю Андре Жид
92320 Шатильон, Франция

Производитель:
АЭРОФАРМ
468, шемин де Литорал 13016 Марсель, Франция

Все претензии по качеству препарата направлять:
РОССИЯ 123610 Москва, Краснопресненская наб.12, ЦМТ, «Международная-2», офис 747
тел.: (495) 258 20 06,
факс: (495) 258 20 07