ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата САЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА

Регистрационный номер П N015992/01-280114
Торговое название: Салициловая кислота
МНН или группировочное название: Салициловая кислота &
Лекарственная форма: раствор для наружного применения спиртовой

Состав: действующее вещество: салициловая кислота - 2 г;
вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый) 70 % (приготовленного из спирта этилового ректификованного из пищевого сырья 96,3 % и воды очищенной - до 100 мл.

Описание: Бесцветная, прозрачная жидкость с запахом спирта.

Фармакотерапевтическая группа: кератолитическое средство

Код АТХ: D01AE12

Фармакологическое действие:

Оказывает кератолитическое, антисептическое, местно-раздражающее и противовоспалительное действие. Способствует размягчению и отслоению ороговевшего слоя эпидермиса.

Фармакокинетика:
При наружном применении возможна системная абсорбция.

Показания к применению

Раствор для наружного применения: жирная себорея, хроническая экзема, обыкновенные угри, отрубевидный лишай.

Противопоказания:

Гиперчувствительность; почечная недостаточность; младенческий возраст.

Режим дозирования:

Наружно. Раствор: обрабатывают пораженную поверхность спиртовым раствором 2-3 раза в сутки. Мозоли и омозолелости удаляют через 3-4 дня после теплой ножной ванны. При необходимости лечение повторяют.
Максимальная суточная доза для взрослых - 10 мл (соответствует 2 г салициловой кислоты); для детей - 1 мл (соответствует 0.2 г салициловой кислоты). Курс лечения - не более 1 недели.

Побочное действие:

Аллергические реакции; местные реакции (жжение, зуд, гиперемия).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Салициловая кислота может повысить проницаемость кожи для др. ЛС для местного применения и тем самым усилить их всасывание.
Всосавшаяся салициловая кислота может усилить побочные эффекты метотрексата и пероральных гипогликемических ЛС, производных сульфонилмочевины.
Раствор фармацевтические несовместим с резорцином (образует расплавляющиеся смеси) и цинка оксидом (нерастворимый цинка салицилат).

Особые указания:

Не следует наносить препарат на родимые пятна, бородавки в т.ч. в области гениталий или лица.
При лечении детей необходимо избегать обработки нескольких участков кожи одновременно.
В период беременности применение препарата для лечения мозолей и омозолелостей допустимо лишь на ограниченной поверхности (не более 5 мл).
При попадании на слизистые оболочки необходимо промыть соответствующую область большим количеством воды.
Необходимо учитывать, что при кожных заболеваниях, протекающих с гиперемией и воспалением (в т.ч. псориатическая эритродермия) или с поверхностными мокнущими поражениями, возможно повышение всасывания салициловой кислоты.

Форма выпуска:
Раствор для наружного применения спиртовой 2 %.
25 мл во флаконах темного стекла. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения.
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
В процессе хранения допускается образование кристаллов салициловой кислоты на горловине флакона, обусловленных природой веществ, входящих в состав раствора.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года. Использовать не позже даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения / Производитель
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь. Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27, тел/факс (01777) 4-42-80.