ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата Скинорен®

Регистрационный номер: П N014589/01-260814
Торговое название: Скинорен®
Международное непатентованное название: азелаиновая кислота
Лекарственная форма: крем для наружного применения

Состав: в 1 г крема
Активное вещество: азелаиновая кислота 0,2 г.
Вспомогательные вещества: бензойная кислота, макрогола глицерилстеарат, смесь глицерилстеарата, цетостеарилового спирта, цетилпальмитата и глицеридов жирных кислот кокосового масла, цетостеарил этилкапронат, пропиленгликоль, глицерол 85%, вода очищенная.

Описание
Белый однородный матовый крем.

Фармакотерапевтическая группа
Сыпи угревой средство лечения.

Код АТХ D10AX03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Азелаиновая кислота нормализует нарушенные процессы кератинизации в фолликулах сальных желез, уменьшает содержание свободных жирных кислот в липидах кожи. Проявляет противомикробную активность в отношении Propionobacterium acnes и Staphylococcus epidermidis. Противовоспалительный эффект также обусловлен уменьшением метаболизма нейтрофилов и снижением выработки ими свободно-радикальных форм кислорода. Азелаиновая кислота оказывает зависящее от дозы и от времени подавляющее воздействие на рост и жизнеспособность аномальных меланоцитов.

Фармакокинетика
Препарат практически не всасывается в системный кровоток (не более 3,6 % активного вещества при однократном нанесении 5 г крема). Часть всосавшейся кислоты выводится почками в неизменном виде, часть - в виде дикарбоновых кислот (С7, С5), образующихся в результате бета-окисления.

Показания к применению

Угревая болезнь (acne vulgaris)
Гиперпигментация типа мелазмы, например хлоазма.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и кормление грудью

Применение препарата во время беременности и кормления грудью возможно после согласования с врачом, однако необходимо избегать нанесения его на область молочных желёз перед кормлением.

Способ применения и дозы

Наружно. Взрослым и детям с 12 лет. Перед применением препарата Скинорен кожу следует очистить водой или мягким очищающим косметическим средством, затем высушить. Крем наносят на поражённые участки кожи и слегка втирают 2 раза в сутки (утром и вечером). Скинорен крем следует нанести в достаточном объёме, однако он не должен использоваться чрезмерно (приблизительно 2,5 см крема достаточно для всей поверхности лица). Важно, чтобы Скинорен использовался регулярно в течение всего периода лечения. Продолжительность лечения зависит от индивидуальной картины заболевания и степени выраженности симптомов. При угревой сыпи улучшение обычно наблюдается через 4 недели лечения. Однако для достижения лучших результатов рекомендуется продолжить применение препарата в течение нескольких месяцев. Дополнительной защиты кожи от УФ-излучения во время лечения угревой болезни не требуется.

При мелазме минимальный курс лечения составляет примерно 3 месяца. Для достижения лучших результатов следует регулярно применять Скинорен. В период лечения мелазмы следует обязательно применять солнцезащитные кремы (UV В и UV А), чтобы предотвратить обострение заболевания и/или повторную пигментацию осветленных участков кожи под воздействием солнца.

Побочное действие

В начале лечения у небольшого числа пациентов может возникать местное раздражение, проявляющееся в виде гиперемии и шелушения кожи, жжения или зуда. В большинстве случаев побочные эффекты слабо выражены и прекращаются в процессе лечения и не требуют отмены препарата. В очень редких случаях могут возникнуть аллергические реакции кожи (например, сыпь).
В случае раздражения кожи следует уменьшить однократное нанесение крема или сократить частоту применения Скинорена до одного раза в день. При необходимости возможно временно прервать лечение на несколько дней.

Передозировка

До настоящего времени сведений о передозировке не имеется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не выявлены.

Особые указания

Препарат предназначен только для наружного применения.
Необходимо избегать попадания препарата в глаза и на раневые поверхности. При случайном попадании тщательно промыть тёплой водой. Эпидермальные и смешанные эпидермально-дермальные типы мелазмы хорошо поддаются лечению Скинореном. Дермальная мелазма, напротив Скинореном не лечится. Для дифференциальной диагностики рекомендуется использовать лампу Вуда.

Форма выпуска
Крем для наружного применения 20% по 30 г в алюминиевую тубу, запечатанную мембраной, укупоренную навинчиваемым пластмассовым колпачком. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения
При температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Отпуск из аптек
Без рецепта врача.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
ЗАО «Байер», Россия

Производитель:
Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.л., Италия
20090 Сеграте, Милан, Италия, ул. Э. Шеринга, 21
Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l., Italy,
Via Е. Schering, 21. 20090 Segrate, Milano, Italy

За дополнительной информацией и с претензиями обращаться по адресу:
107113 Москва, 3-я Рыбинская ул., д. 18, стр. 2.
Тел.: + 7 (495) 231 12 00
Факс: +7 (495) 231 12 02

www.bayer.ru