ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения ЛИОТОН® 1000

Регистрационный номер: П N012107/01-120814
Торговое патентованное название: Лиотон® 1000
Международное непатентованное название (МНН): гепарин натрия
Лекарственная форма: гель для наружного применения

Состав:
В 100 г геля содержится:
Действующее вещество:
гепарин натрия — 100 000 МЕ
Вспомогательные вещества: карбомер 940 — 1,25 г, метилпарагидроксибензоат — 0,12 г, пропилпарагидроксибензоат — 0,03 г, этанол 96 % — 30,00 мл, неролиевое масло — 0,05 г, лавандовое масло — 0,05 г, троламин (триэтаноламин) — 0,85 г, вода очищенная — до 100,00 г.

Описание
Бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, почти прозрачный гель вязкой консистенции с приятным запахом.

Фармакотерапевтическая группа: антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения.
КОД АТХ: С05ВА03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Гепарин натрия - антикоагулянт прямого действия, относится к группе среднемолекулярных гепаринов. Препятствует тромбообразованию, угнетает активность гиалуронидазы, активирует фибринолитические свойства крови.
При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоотечное и противовоспалительное действие, улучшает микроциркуляцию крови и активирует тканевой обмен, вследствие чего ускоряются процессы рассасывания гематом, предотвращается образование тромбов, уменьшается отечность тканей.
Фармакокинетика
При наружном применении незначительное количество гепарина проникает в системный кровоток, не оказывая системного действия, не вызывая каких-либо изменений параметров свертывания крови. Не проникает через плацентарный барьер.

Показания к применению

- заболевания поверхностных вен: варикозное расширение вен, хроническая венозная недостаточность и связанные с ней осложнения (тромбофлебит, перифлебит);
- тупые травмы и ушибы мягких тканей;
- подкожные гематомы, в том числе гематомы после операций на венах, флебэктомии;
- локализованные инфильтраты и отеки мягких тканей.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата (открытые раны, язвенно-некротические поражения);
- повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения;
- возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата не изучены).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Лиотон® 1000 не противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
Гепарин не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. В связи с незначительным всасыванием гепарина при наружном применении, препарат не оказывает системного действия на организм. Однако перед применением препарата Лиотон® 1000 необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Для наружного применения.
Небольшое количество геля (3-10 см) 1-3 раза в сутки наносят тонким слоем на кожу и осторожно втирают.
При локализованных последствиях травм и ушибов (гематома, инфильтрат, отек мягких тканей) применять до исчезновения симптомов.
При начальных симптомах венозной недостаточности («тяжесть», боль в ногах, венозные отеки) применять в течение 1 - 3 недель в зависимости от выраженности симптомов.
При хронической венозной недостаточности (варикозное расширение вен, поверхностный перифлебит, поверхностный тромбофлебит) применять в течение 4 - 6 недель в зависимости от выраженности симптомов заболевания.
Необходимость дальнейшего лечения определяется врачом.

Побочное действие

В отдельных случаях могут наблюдаться реакции гиперчувствительности к компонентам препарата, проявляющиеся покраснением и/или зудом кожи, которые, как правило, проходят после прекращения применения препарата.

Передозировка

Крайне низкая системная абсорбция активного компонента препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.
В случае передозировки действие гепарина может быть нейтрализовано раствором протамина сульфата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами для наружного применения, содержащими тетрациклины, антигистаминные или нестероидные противовоспалительные средства.

Особые указания

Не рекомендуется наносить на слизистые оболочки, открытые раны и применять при наличии гнойных поражений в предполагаемом месте нанесения геля.
При продолжительном применении препарата Лиотон® 1000 на обширных участках кожи и одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия (варфарин, синкумар и др.), следует контролировать протромбиновое время и время свертывания крови.
Не рекомендуется применять препарат Лиотон® 1000 при тромбозах глубоких вен.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Лиотон® 1000 не влияет на способность к вождению транспортных средств и работу, требующую повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска
Гель для наружного применения, 1000 МЕ/г.
По 30 г, 50 г или 100 г препарата в алюминиевые тубы, покрытые изнутри эпоксидной смолой, с навинчивающимся колпачком - перфоратором (полиэтилен/полипропилен).
По 1 тубе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Срок годности
5 лет.
Не использовать после истечения срока годности препарата, указанного на упаковке.

Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска
Без рецепта.

Производитель
А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.л,
Виа Сеттэ Санти, 3
50131, Флоренция, Италия

Адрес для предъявления претензий
123317, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б
тел. (495) 785-01-00, факс (495) 785-01-01