ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА Гепатромбин

Регистрационный номер: П N011078/01-260617
Торговое наименование препарата: Гепатромбин
Международное непатентованное или группировочное наименование: Гепарин натрия + [Аллантоин + Декспантенол]
Лекарственная форма: крем для наружного применения

Состав
1 г препарата содержит:
действующие вещества - гепарин натрия 500 МЕ, аллантоин 3,0 мг, декспантенол 4,0 мг; вспомогательные вещества - бронопол, карбомер, воск микрокристаллический, трисалкилмакрогола фосфат, левоментол, парафин жидкий, пурцелинол, жирных кислот глицериды, динатрия эдетат, троламин, вазелин, вода очищенная.

Описание
Белый, однородный крем с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа: антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения.

Код АТХ: C05BA53.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Комбинированный препарат для местного применения. Гепарин препятствует образованию тромбов, обладает противоотечным и противовоспалительным действием, улучшает местный кровоток. Аллантоин оказывает противовоспалительное действие, стимулирует обменные процессы в тканях и способствует пролиферации клеток. Декспантенол улучшает всасывание гепарина, стимулирует грануляцию и эпителизацию тканей.
Фармакокинетика
После местного нанесения на кожу гепарин относительно быстро проникает через эпидермис и накапливается в верхних слоях кожи. Из тканей выводится медленно с периодом полувыведения около 1 ч.
Декспантенол после резорбции в кожу превращается в пантотеновую кислоту.

Показания к применению

Тромбоз, тромбофлебит, варикозное расширение вен; спортивные травмы, тендовагинит; воспалительные инфильтраты.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения препарата (открытые раны, язвенно-некротические поражения), повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения, детский возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность
Возможно применение препарата в III триместре беременности. Следует с осторожностью (предварительно оценив соотношение ожидаемой пользы для женщины к возможному риску для плода или ребенка) назначать препарат в I и II триместре беременности.
Период грудного вскармливания
Гепарин натрия не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Следует с осторожностью назначать препарат в период грудного вскармливания.
В случае необходимости применения препарата во время беременности и в период грудного вскармливания рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Препарат Гепатромбин применяют наружно, включая третий триместр беременности.
При тромбозе, спортивных травмах, тендовагините, воспалительных инфильтратах наносят столбик крема длиной 5 см 2 раза в день (утром и вечером).
При варикозном расширении вен, тромбофлебите крем наносят легкими втирающими движениями по направлению снизу вверх, разовую дозу втирать не полностью, а отдельными порциями.
Рекомендуемый курс лечения препаратом 10-14 дней. Возможность проведения более длительного курса лечения определяется врачом.

Побочное действие

Аллергические реакции (кожная сыпь, гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отек).
Препарат содержит бронопол, который может вызывать местные кожные реакции.
В случае возникновения нежелательных реакций при применении препарата следует обратиться к врачу.

Передозировка

Передозировка маловероятна в связи с низкой системной всасываемостью активных веществ.
В случае передозировки препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимые взаимодействия с другими препаратами не выявлены. Однако если препарат применяется одновременно с другими препаратами, наносимыми на кожу, рекомендуется особая осторожность.

Особые указания

Не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата. Рекомендуется обратиться к врачу в случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания.
При продолжительном применении препарата Гепатромбин на обширных участках кожи и одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия (варфарин, аценокумарол и др.), следует контролировать протромбиновое время и время свертывания крови (в связи с наличием в составе препарата гепарина натрия). Не рекомендуется применять препарат Гепатромбин при тромбозах глубоких вен ног (опыт применения отсутствует).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска
Крем для наружного применения (500 МЕ + 3 мг + 4 мг)/г.
По 40 г препарата в алюминиевую тубу, укупоренную навинчивающейся крышечкой из пластмассы. Отверстие тубы защищено алюминиевой мембраной. Крышечка представляет собой монолитную конструкцию, включающую в себя приспособление для прокалывания мембраны. Тубу вместе с инструкцией по применению лекарственного препарата помещают в пачку картонную.

Условия хранения
При температуре от 15 до 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
Отпускают без рецепта.

Производитель/ фасовщик/ упаковщик
Хемофарм А.Д. Вршац, отделение Производственная площадка Шабац, Сербия
15000, г. Шабац, ул. Хайдук Велькова бб
Владелец регистрационного удостоверения/ выпускающий контроль качества
Хемофарм А.Д., Сербия
26300, г. Вршац, Београдский путь бб
Организация, принимающая претензии
АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28
E-mail: med@stada.ru