ИНСТРУКЦИЯ по применению Имудон®

Регистрационный номер: П N014990/01-010713
Торговое название: Имудон®
Лекарственная форма: таблетки для рассасывания
Группировочное название:
Лизатов бактерий смесь [L. acidophilus + L. delbrueckii ss lactis + L. helveticus + L. fermentum + S. pyogenes groupe А + S. sanguis groupe Н + S. aureus + Е. faecium + Е. faecalis + К. pneumoniae ss pneumoniae + F. nucleatum ss fusiforme + С. pseudodiphtheriticum + С. albicans]&
Состав на одну таблетку
Препарат представляет собой поливалентный антигенный комплекс, смесь лизатов бактерий, состав которой соответствует возбудителям, наиболее часто вызывающим воспалительные процессы в полости рта и глотки.
Активный компонент:
Имудон® (смесь лизатов бактерий) - 2,7 мг (в пересчете на сухое вещество):
в том числе:
лизаты бактерий: [L. acidophilus + L. delbrueckii ss lactis + L. helveticus + L. fermentum + S. pyogenes groupe А + S. sanguis groupe Н + S. aureus + Е. faecium + Е. faecalis + К. pneumoniae ss pneumoniae + F. nucleatum ss fusiforme + С. pseudodiphtheriticum + С. albicans] - 0,1575 мг
и вспомогательные вещества:
глицин - 2,0 мг, натрия дезоксихолат - 0,53 мг, тиомерсал - не более 0,0125 мг.
Вспомогательные вещества:
глицин, лактозы моногидрат, маннитол, натрия сахаринат, повидон, натрия гидрокарбонат, лимонная кислота безводная, ароматизатор мятный, магния стеарат.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с гладкой блестящей поверхностью, со скошенными краями, с мятным запахом, допускается незначительная мраморность.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуностимулирующее средство.
Код АТХ [L03AX]

Иммунобиологические и фармакологические свойства

Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения для местного применения в оториноларингологии, стоматологии. Активирует фагоцитоз, способствует увеличению количества иммунокомпетентных клеток, повышает выработку лизоцима и интерферона, иммуноглобулина А в слюне.

Показания к применению

Лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки:
• фарингит;
• хронический тонзиллит;
• предоперационная подготовка и послеоперационный период после тонзилэктомии;
• поверхностные и глубокие пародонтозы, парадонтит, стоматит (в том числе афтозный), глоссит;
• эритематозный и язвенный гингивит;
• дисбактериоз полости рта;
• инфекции после удаления зубов, имплантаций искусственных зубных корней;
• изъязвления, вызванные зубными протезами;

Противопоказания

• повышенная индивидуальная чувствительность к препарату или его компонентам;
• детский возраст до 3-х лет;
• аутоиммунные заболевания.

Период беременности и лактация

Информация об использовании Имудона у беременных женщин недостаточна. Соответствующие данные экспериментов на животных и эпидемиологические исследования отсутствуют.
Не рекомендуется принимать Имудон® в период беременности или лактации.

Способ применения и дозы

Для взрослых и подростков старше 14 лет.
При острых воспалительных заболеваниях полости рта и глотки и обострении хронических заболеваний препарат принимают по 8 таблеток в день. Таблетки рассасывают (не разжевывая) в ротовой полости с интервалом в 1-2 часа. Средняя продолжительность курса лечения 10 дней.
Для профилактики обострения хронических воспалительных заболеваний полости рта и глотки препарат принимают по 6 таблеток в день. Таблетки рассасывают (не разжевывая) в ротовой полости с интервалом в 2 часа. Продолжительность курса 20 дней. Рекомендуется проводить профилактические курсы лечения Имудоном 3-4 раза в год.
Для детей от 3 до 14 лет.
При лечении острых и обострении хронических воспалительных заболеваний полости рта и глотки, а также для профилактики препарат применяют по 6 таблеток в день. Таблетки рассасывают (не разжевывая) в ротовой полости с интервалом в 1-2 часа. Продолжительность курса лечения при острых заболеваниях 10 дней, для профилактики обострения хронических заболеваний - 20 дней.
Курс профилактического применения рекомендуется повторять 3-4 раза в год.

Побочное действие

В редких случаях применение препарата может сопровождаться аллергическими реакциями (сыпь, крапивница, ангионевротический отек), реакциями со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, боли в животе), повышением температуры, обострением бронхиальной астмы, кашлем. В очень редких случаях применение препарата может сопровождаться развитием узловатой эритемы, геморрагического васкулита, тромбоцитопении.

Передозировка

Случаев передозировки Имудона не описано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не отмечено. Имудон® может быть использован с лекарственными препаратами других групп.

Особые указания

• Дети от 3-х до 6 лет рассасывают таблетки под обязательным присмотром взрослых!
• Не следует принимать пищу и воду, а также полоскать рот в течение часа после применения Имудона, чтобы не снижать терапевтическую эффективность препарата.
• При назначении препарата пациентам, соблюдающим бессолевую или малосолевую диету, необходимо учитывать, что 1 таблетка Имудона содержит 15 мг Na+.
• больным бронхиальной астмой, у которых прием препаратов, содержащих бактериальные лизаты, вызывает обострение заболевания (приступ бронхиальной астмы), применять препарат не рекомендуется.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Нет данных, свидетельствующих о необходимости каких-либо ограничений деятельности, связанной с управлением автомобилем или другими механизмами в период лечения.

Форма выпуска
По 8 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из композиционного материала полиамид/алюминий/ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
3 или 5 контурных ячейковых упаковок (блистеров) по 8 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения и транспортирования
Хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Не пригоден к применению
• При нарушении упаковки (блистера).
• При нечеткой маркировке.
• После окончания срока годности препарата.

Производитель
ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»,
Россия, 634009, г. Томск, пр. Ленина, д. 211,
тел./факс: (3822) 40-28-56, www.pharmstd.ru

Рекламации на препарат направлять в адрес ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»,
Россия, 634009, г. Томск, пр. Ленина, д. 211,
тел./факс: (3822) 40-28-56,
e-mail: info@pharmstd.ru