ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ДОЛГИТ® (DOLGIT®)

Регистрационный номер: П N013399/01-301015
Торговое название: Долгит® (Dolgit®)
Международное непатентованное название: ибупрофен
Лекарственная форма: крем для наружного применения
Состав: в 100 г крема содержится 5 г активного вещества ибупрофена; вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочные, вода очищенная, глицерил моностеарат, пропиленгликоль, макрогола-100-стеарат, макрогола-30-стеарат, камедь ксантановая (Келтрол F), метилпарагидроксибензоат натрия, лаванды масло, апельсина цветков масло (нероловое масло)
Описание: Однородный, мягкий крем от белого до белого с кремовым оттенком цвета с легким специфическим запахом
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Код АТХ: [M02AA13]

Фармакологическое действие

Препарат оказывает местное обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие. Подавляет продукцию медиаторов воспаления. Неизбирательно блокирует циклооксигеназу (ЦОГ-1 и ЦОГ-2) и оказывают ингибирующее влияние на синтез простагландина Е2 (ПГЕ2), простациклина (ПГI2) и тромбоксана В2 (ТВ2). Анальгезирующее действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Вызывает снижение или исчезновение болевого синдрома, в том числе болей в покое и при движении; уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений. Кроме противовоспалительного эффекта, ибупрофен снижает агрегацию тромбоцитов в месте воспаления, а также миграцию лейкоцитов и выброс лизосомальных ферментов в зоне воспаления.

Фармакокинетика.
При нанесении крема на кожу ибупрофен проникает в более глубокие ткани (подкожную клетчатку, мышцы, суставы, синовиальную жидкость) и достигает в них терапевтических концентраций. Терапевтический эффект в зоне применения достигается прямым распределением через кожу в ткани-мишени. В незначительном количестве определяется в плазме крови. При рекомендуемом способе нанесения концентрация в синовиальной жидкости — около 2 мкг/мл.

Показания к применению

- Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательной системы: суставной синдром при обострении подагры, артрит (ревматоидный, псориатический, подагрический), плечелопаточный периартрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), деформирующий остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, тендинит, тендовагинит, бурсит, люмбаго, ишиас.
- Мышечные боли (миалгии) ревматического и неревматического происхождения.
- Травмы (спортивные, производственные, бытовые и др.) без нарушения целостности кожных покровов (вывихи, растяжения или разрывы мышц и связок, ушибы, посттравматические отеки мягких тканей и т.д.).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ибупрофену, компонентам препарата и другим НПВП, мокнущие дерматозы, экзема, нарушения целостности кожных покровов (в том числе, инфицированные ссадины и раны) в месте нанесения крема; беременность, период лактации; детский возраст до 14 лет.

Способ применения и дозы

НАРУЖНО! Крем наносят на кожу в области болезненного участка 3-4 раза в сутки и втирают легкими движениями до полного всасывания препарата. Используется полоска крема длиной 4-10 см в зависимости от площади пораженной поверхности.
Длительность лечения зависит от степени тяжести заболевания и характера повреждения и составляет, в среднем, 2-3 недели.

Побочные действия

Обычно препарат переносится хорошо. В редких случаях возможно временное появление признаков местного раздражения кожных покровов в виде покраснения, отека, высыпаний, зуда кожи, ощущения жжения и покалывания. В случае повышенной чувствительности к НПВП возможны явления бронхоспазма. При длительном применении препарата у особо чувствительных пациентов возможно развитие системных побочных эффектов.

Передозировка

Случаи передозировки крема не описаны.
При случайном приеме препарата внутрь необходимо очистить желудок (вызывание рвоты, прием активированного угля) и обратиться к врачу. Дальнейшее лечение, при необходимости, симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата, если Вы применяете какие-либо другие лекарственные средства.

Особые указания

В тяжелых случаях рекомендуется комбинированное применение крема наружно с приемом других лекарственных форм НПВП (парентерально, внутрь, ректально).
Следует избегать попадания крема в глаза и на другие слизистые оболочки.
Применение препарата не оказывает влияния на деятельность, требующую повышенного внимания, координации движений, высокой скорости психических и физических реакций (например, у водителей транспорта, лиц, работающих со сложными механизмами, и т.п.).

Форма выпуска
Крем для наружного применения 5% в алюминиевых тубах по 20 г, 50 г и 100 г, укупоренных мембраной и навинчиваемым пластиковым колпачком. По одной тубе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения
Хранить в сухом месте, при температуре 15-25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
3 года. Не применять после окончания срока годности!

Отпуск из аптек
Без рецепта.

Производитель:
«Долоргит ГмбХ и Ко. КГ», 1, 53757 Санкт-Августин, Бонн, Германия

Адрес для претензий потребителя:
ООО «Др. Тайсс Натурварен Рус»
109387, г. Москва, ул. Тихая, д. 24
Тел./факс — (495) 980-60-10