ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения Глицин-Био Фармаплант®

Регистрационный номер: ЛС-001851-140113
Торговое название: Глицин-Био Фармаплант®
Международное непатентованное название (МНН): Глицин
Лекарственная форма: таблетки подъязычные
Состав на 1 таблетку
Активное вещество: глицин 100 мг;
вспомогательные вещества: повидон (коллидон 25) — 4,0 мг, магния стеарат — 1,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 5,0 мг.
Описание:
Таблетки белого цвета с риской с одной стороны и фаской с двух сторон. Допускается наличие мраморности.
Фармакологическая группа: метаболическое средство.
Код АТХ: N06BX

Фармакологическое действие

Заменимая аминокислота, центральный нейромедиатор тормозного типа действия. Улучшает метаболические процессы в тканях мозга, оказывает антидепрессивное и седативное действие. Обладает ГАМК-ергическим, альфа1-адреноблокирующим, антиоксидантным и антитоксическим действием; регулирует деятельность глутаматных (NMDA) рецепторов, за счет чего уменьшает психоэмоциональное напряжение, агрессивность и конфликтность; улучшает социальную адаптацию и настроение; облегчает засыпание и нормализует сон; повышает умственную работоспособность; уменьшает выраженность вегетативно-сосудистых нарушений (в т.ч. и в климактерическом периоде) и общемозговых расстройств при ишемическом инсульте и черепно-мозговой травме. Снижает токсическое действие этанола на центральную нервную систему.

Фармакокинетика
Легко проникает в большинство биологических жидкостей и тканей организма, в том числе в головной мозг, не кумулирует. Быстро разрушается в печени глициноксидазой до воды и углекислого газа.

Показания для применения

Стрессовые ситуации — психоэмоциональное напряжение в стрессовых ситуациях (в т.ч. экзамены, конфликтные ситуации), сниженная умственная работоспособность; девиантные формы поведения детей и подростков; функциональные и органические заболевания нервной системы, сопровождающиеся повышенной возбудимостью, эмоциональной нестабильностью, снижением умственной работоспособности и нарушением сна (синдром вегетативной дистонии, неврозы, неврозоподобные состояния, последствия нейроинфекций и черепно-мозговых травм, перинатальные и другие формы энцефалопатий (в т.ч. алкогольного генеза)); инфаркт мозга; в наркологии — в качестве лекарственного средства, повышающего умственную работоспособность и уменьшающего психоэмоциональное напряжение в период ремиссии при явлениях энцефалопатии, органических поражениях центральной и периферической нервной системы.

Противопоказания для применения

Повышенная чувствительность к глицину или к другим компонентам препарата.

С осторожностью

Артериальная гипотензия.

Способ применения и дозы

Сублингвально или трансбуккально по 100 мг (в таблетках или в виде порошка после измельчения таблетки). У детей до 3 лет препарат необходимо измельчить в виде порошка и растворить в небольшом количестве воды.
Детям, подросткам и взрослым при психоэмоциональных напряжениях, снижении памяти, внимания, умственной работоспособности, при девиантных формах поведения глицин назначается по 100 мг 2-3 раза в день в течение 14-30 дней.
При функциональных и органических поражениях нервной системы, сопровождающихся повышенной возбудимостью, эмоциональной лабильностью и нарушением сна: детям до 3 лет назначают по 50 мг 2-3 раза в день в течение 7-14 дней, в дальнейшем по 50 мг 1 раз в день на протяжении 7-10 дней. Суточная доза — 100-150 мг, курсовая — 2-2.6 г.
Детям старше 3 лет и взрослым назначают по 100 мг 2-3 раза в день, курс лечения — 7-14 дней, его можно увеличить до 30 дней, при необходимости курс повторяют через 30 дней.
При нарушениях сна назначают за 20 мин до сна или непосредственно перед сном по 50-100 мг (в зависимости от возраста).
При инфаркте мозга в течение первых 3-6 ч. от развития инсульта назначают 1 г (10 таблеток) трансбуккально или сублингвально с 1 ч. ложкой воды, далее в течение 1-5 дней по 1 г/сут, затем в течение последующих 30 суток по 100-200 мг 3 раза в сутки.
В наркологии — по 100 мг 2-3 раза в день в течение 14-30 дней. При необходимости курсы повторяют 4-6 раз в год.

Побочные действия

Аллергические реакции.

Симптомы передозировки и меры оказания помощи при передозировке

Данные о передозировке отсутствуют.

Взаимодействие

Ослабляет выраженность побочных эффектов антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), анксиолитиков, антидепрессантов, снотворных и противосудорожных лекарственных средств.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием достаточного количества данных.

Особые указания

У пациентов со склонностью к артериальной гипотензии Глицин-Био принимается в меньших дозах и под контролем артериального давления, при его снижении ниже привычного уровня прием прекращается.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При приеме препарата Глицин-Био следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций с учетом профиля побочных эффектов.

Форма выпуска
Таблетки подъязычные 100 мг.
По 10, 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50, или 100 таблеток в контейнер полимерный для лекарственных средств.
Один контейнер или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель
ООО «Озон» по заказу Farmaplant Fabrikation chemischer Produkte GmbH, Germany.
Юридический адрес: 445351, Россия, г. Жигулевск, Самарская обл., ул. Песочная, 11.
Адрес для переписки (фактический адрес, в том числе для приема претензий):
445351, Россия, г. Жигулевск, Самарская обл., ул. Гидростроителей, 6.
Тел./факс: (84862) 3-41-09.