P N000833/01-120712

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения БЕЛЛАЛГИН

Торговое название: Беллалгин
Лекарственная форма: таблетки
Состав
1 таблетка содержит:
активные вещества: метамизол натрия (анальгин) - 0,25 г; бензокаин (анестезин) - 0,25 г; натрия гидрокарбонат - 0,1 г; красавки (белладонны) экстракт густой - 0,015 г.
вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 0,054816 г, кальция стеарат — 0,0072 г, тальк — 0,01008 г, полисорбат-80 (твин-80) — 0,001224 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,00288 г, натрия крахмалгликолят (карбоксиметилкрахмал натрия) — 0,0288 г.
Фармакотерапевтическая группа:
анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство + местноанестезирующее средство + спазмолитическое средство + антацид).
Код АТХ: A03DB

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:
Комбинированный препарат. Действие определяется эффектами входящих в состав компонентами: спазмолитический (понижение тонуса гладкомышечных органов, в т.ч. желудочно-кишечного тракта) и антисекреторный эффекты (уменьшение секреции желудочной, поджелудочной, бронхиальных, слюнных, потовых желез и выделения желчи) обусловлены алкалоидами экстракта красавки, местноанестезирующее и анальгезирующее действие обусловлено метамизолом натрия и бензокаином, антацидное — натрия гидрокарбонатов.

Показания к применению

В качестве симптоматического средства для устранения болевого синдрома при заболеваниях желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), сопровождающихся повышенной секрецией желудочного сока и спазмами гладкой мускулатуры (гиперацидный гастрит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, глаукома, гиперплазия предстательной железы, угнетение кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения), тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, бронхиальная астма, индуцированная ацетилсалициловой кислотой и другими нестероидными противовоспалительными препаратами, беременность (особенно в I триместре и в последние 6 нед), период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит, в т.ч. в анамнезе), длительное злоупотребление этанолом.

Режим дозирования

Взрослым внутрь, до еды, по 1 таблетке 2-3 раза в день. Максимальная разовая доза - не более 3 таблеток, суточная — 10 таблеток. Длительность лечения не должна превышать 3-х дней. Не рекомендуется применять систематически.

Побочное действие

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.
Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
Прочие: снижение артериального давления, сухость во рту, жажда, запоры, мидриаз, парез аккомодации, временное нарушение зрения, дизурия, задержка мочи, сердцебиение, сонливость, головокружение, психомоторное возбуждение, судороги.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.
Лечение: промывание желудка, солевые слабительные, активированный уголь; проведение форсированного диуреза, гемодиализ, при развитии судорожного синдрома — внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает эффекты этанола; одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом.
При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, увеличивает их активность.
Фенилбутазон, барбитураты и другие гепатоиндукторы при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола.
Одновременное назначение с другими ненаркотическими анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, контрацептивными гормональными лекарственными средствами и аллопуринолом может привести к усилению токсичности.
Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола.
Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.
Эффект усиливают кодеин, Н2-гистаминоблокаторы и пропранолол (замедляет инактивацию).

Меры предосторожности

При лечении больных, получающих цитостатические лекарственные средства, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.
У больных утопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.
На фоне приема метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем при выявлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, а также при развитии явлений вагинита или проктита необходима немедленная отмена препарата. При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови.
Недопустимо использование для снятия острых болей в животе (до выяснения причины). На фоне лечения возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита.
Влияние на способность управлять автомобилем и занятием другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Следует избегать применения препарата лицам, управляющим транспортными средствами или занимающимся видами деятельности, требующими повышенной остроты зрения.

Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Без рецепта.
Наименование, адрес производителя лекарственного препарата и адрес производства
лекарственного препарата / организация, принимающая претензии.
ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", 680001, Российская Федерация, Хабаровский край,
г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22, тел/факс (4212) 53-91-86.