ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения АНАВЕНОЛ

Регистрационный номер: П N013783/01-280313
Торговое название препарата: АНАВЕНОЛ
Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой
СОСТАВ
Активные вещества:
Рутозид 30 мг (в виде рутозида тригидрата 32,66 мг), эскулин 1,5 мг (в виде эскулина сескгидрат 1,62 мг), дигидроэргокристин 0,5 мг (в виде дигидроэргокристина мезилата 0,58 мг).
Вспомогательные вещества:
Ядро: лактозы моногидрат 12,74 мг, крахмал кукурузный 7 мг, стеариновая кислота 1,8 мг, повидон 25 2,4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 1,2 мг.
Оболочка: сахароза 28,619 мг, тальк 9,163 мг, титана диоксид 1,841 мг, поливинилацетат 0,069 мг, кармеллоза натрия 20 0,134 мг, стеариновая кислота 0,103 мг, воск белый и карнаубский 0,031 мг, краситель патентованный синий 0,007 мг, краситель лимонный желтый СН 0,033 мг.

ОПИСАНИЕ
Таблетки, покрытые оболочкой от зеленого до голубовато-зеленого цвета.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Венотонизирующее средство.
Код ATX: C05CX.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика
Комбинированный препарат. Оказывает венотонизирующее действие, снижает проницаемость сосудистой стенки, улучшает микроциркуляцию.
Входящий в состав препарата дигидроэргокристин является полусинтетическим производным из группы алкалоидов спорыньи, обладает альфа-адреноблокирующим действием, расширяет артериолы, несколько повышает тонус вен, и, тем самым, способствует улучшению периферического кровообращения. Рутозид и эскулин оказывают вазопротективное и антиэкссудативное действие.
Фармакокинетика
После приёма внутрь около 25 % дигидроэргокристина всасывается в желудочно-кишечном тракте, связывание с белками плазмы составляет около 68 %. Выводится через кишечник. Период полувыведения составляет около 14 часов. Дигидроэргокристин проникает через плацентарный барьер, выделяется с молоком.
Эскулин быстро всасывается после приема внутрь, подвергаясь эффекту «первого прохождения» через печень. Связывание с белками плазмы составляет около 90 %. Выводится преимущественно через кишечник и в меньшей степени почками.
Рутозид быстро всасывается после приема внутрь и выводится преимущественно через кишечник.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Хроническая венозная недостаточность (в том числе посттромботический синдром), применяется в качестве средства комбинированной терапии при лечении трофической язвы голени, тромбофлебитов, посттравматических расстройств микроциркуляции (после длительной иммобилизации нижних конечностей).
Применять по назначению врача во избежание осложнений.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; состояния, характеризующиеся повышенной кровоточивостью.
Препарат не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Непереносимость галактозы, лактазная недостаточность Лаппа или нарушенная всасываемость глюкозы и галактозы, непереносимость фруктозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы (препарат содержит лактозы моногидрат и сахарозу).
Препарат противопоказан при беременности и кормлении грудью.

С осторожностью
Выраженные нарушения функции печени и/или почек, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, брадикардия, артериальная гипотензия.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
До настоящего времени нет достаточного опыта для определения безопасности применения препарата Анавенол у женщин в период беременности, поэтому прием препарата во время беременности противопоказан.
Во время лечения препаратом не рекомендуется кормление грудью.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Начальная доза составляет 2 таблетки 3 раза в сутки в течение первой недели, затем дозу снижают до поддерживающей - 1 таблетка 3 раза в сутки в течение 5-6 месяцев.
Таблетки следует принимать после еды, проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Частота неблагоприятных побочных реакций: очень часто (более или равно 1/10); часто (более 1/100 и менее 1/10); нечасто (более 1/1000 и менее 1/100); редко (более 1/10000 и менее 1/1000); очень редко (менее 1/10000, включая отдельные сообщения).
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головная боль.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостенья: нечасто- набухание слизистой оболочки носа.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто- тошнота, рвота, нечасто - диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - кожные высыпания, зуд.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: редко - дисменорея, метро- и меноррагия.
Общие расстройства: редко - чувство усталости.
Обычно препарат переносится хорошо.
При появлении отмеченных симптомов приём препарата следует прекратить и обратиться к врачу для решения вопроса возможности дальнейшего лечения препаратом. Пациентам следует сообщать своему врачу о всех случаях побочных (необычных) эффектов, в том числе, не указанных в настоящей инструкции.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: при передозировке препаратом возможно усиление проявлений побочных явлений – набухание слизистой оболочки носа, головная боль, слабость, тремор, диарея, тошнота, рвота, головокружение.
Высокие дозы дигидроэргокристина могут вызвать отсроченный спазм сосудов с ишемией органов.
Лечение: при появлении признаков передозировки приём препарата следует прекратить, пациентам необходимо промыть желудок, срочно обратиться к врачу.
При необходимости проводят симптоматическое лечение.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Одновременное применение препарата Анавенол с другими лекарственными средствами возможно только по назначению врача.
Одновременный приём с олеандомицином, эритромицином, доксициклином, тетрациклином, дофамином, сосудорасширяющими средствами, альфа-адреноблокаторами, бета-адреномиметиками может усилить, а одновременный приём с альфа-адреномиметиками, вазопрессином может уменьшить фармакологическое действие препарата.
Одновременное применение препарата Анавенол с резерпином приводит к взаимному потенцированию их эффектов по снижению артериального давления.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЕНИЯ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И МЕХАНИЗМАМИ

Прием препарата может негативно сказываться на выполнении работы, требующей высокой скорости психических и физических реакций, например, управления транспортными средствами, механизмами, работа на высоте и т.п.

ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки, покрытые оболочкой.
По 20 таблеток в блистер из ПВХ/Al. По 3 блистера помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Отпускаю по рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ЗЕНТИВА к.с., Чешская Республика
У кабеловны 130, 10237, Прага 10, Долни Мехолупы, Чешская Республика

Претензии по качеству препарата направлять по адресу ООО «ЗЕНТИВА ФАРМА»
Российская Федерация, 125009, Москва, ул. Тверская, д. 22
Тел.: (495) 721 16 66/67/68
Факс: (495) 721 16 69