ИНСТРУКЦИЯ (информация для специалистов) по медицинскому применению препарата ПАНАНГИН (PANANGIN)

Регистрационный номер: П №013093/02

Торговое название препарата:
Панангин (Panangin)
Международное непатентованное название: Калия и магния аспарагинат
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав.
Активные вещества: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат 140 мг безводного аспарагината магния (Mg++ = 11,8 мг) и 158 мг безводного аспарагината калия (K+ = 36,2 мг).
Вспомогательные вещества: коллоидный кремнезем безводный, повидон, стеарат магния, тальк, кукурузный крахмал, картофельный крахмал, титана диоксид, макрогол 6000, Эудрагит Е.
Описание.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, почти белого цвета, со слегка блестящей и неровной поверхностью, почти без запаха.

Фармакологические свойства

Фармакотерапевтическая группа: Средства, влияющие на метаболические процессы.
Коды АТС: А12С C55 и C01E X01.
Фармакодинамика.
Панангин является комбинированным препаратов, содержащим калий и магний. Ионы калия и магния являются важными внутриклеточными катионами. Они играют основную роль в обеспечении функционирования многих физиологических процессов, участвуют в молекулярных механизмах мышечного сокращения. Интра- и экстацеллюлярное соотношение количества ионов K+, Mg++, Na+, Ca++ оказывает влияние на сократительную функцию сердечной мышцы. Аспартат способствует проникновению ионов калия и магния во внутриклеточное пространство. Аспартат калия и магния улучшает метаболизм сердечной мышцы. Недостаток калия и магния предрасполагает к развитию артериальной гипертензии, атеросклероза коронарных сосудов, нарушений сердечного ритма, а также нарушений функционирования миокарда.
Фармакокинетика.
Данные по фармакокинетике препарата Панангин отсутствуют.

Показания к применению

В качестве вспомогательного средства при сердечной недостаточности, инфаркте миокарда, нарушениях сердечного ритма - преимущественно при желудочковых аритмиях, при лечении сердечными гликозидами (для улучшения переносимости гликозидов), при состояниях, сопровождающихся симптомами гипокалиемии и гипомагниемии, для увеличения поступления ионов калия и магния в организм при сниженном их содержании в пищевом рационе.

Противопоказания

Острая и хроническая почечная недостаточность. Анурия. Болезнь Аддисона. Атрио-вентрикулярная блокада II-III степени. Кардиогенный шок, выраженная артериальная гипотензия, повышенная чувствительность к препарату; гиперкалиемия, гипермагниемия, тяжелая миастения, олигурия, гемолиз, нарушения обмена аминокислот.

Предупреждения

Необходимо обращать особое внимание на больных с высоким риском развития гиперкалиемии. В этих случаях необходимо регулярно контролировать показатели электролитного обмена.

Беременность и кормление грудью

Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата у беременных и кормящих женщин.
Препарат не изменяет психические и двигательные реакции при вождении автомобиля и при работе, требующей высокой концентрации внимания и быстроты психических реакций.

Способ применения и дозы

Обычная доза для взрослых составляет 1-2 таблетки три раза в день. Суточную дозу можно увеличить до 3 таблеток три раза в день. Поддерживающая доза - 1 таблетка 3 раза в сутки. Панангин целесообразно принимать внутрь после еды. Курс лечения - по рекомендации врача.

Побочное действие

Следует учитывать возможные нежелательные реакции солей калия со стороны:
нервной системы: парестезии;
сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, изменение ЭКГ, возможно нарушение проводимости миокарда, нарушение ритма сердечной деятельности, флебит, спазмы сосудов, тромбоз вен;
метаболизма: гиперкалиемия;
дыхательной системы: диспноэ;
желудочно-кишечного тракта: часто диарея, тошнота, рвота, редко боли в брюшной полости, кровотечение и изъязвление кишечника, перфорация стенки кишечника, кровотечение и изъязвление слизистой желудка, метеоризм, язва пищевода и 12-типерстной кишка;
опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость;
кожи: зуд;
и магния со стороны:
нервной системы: повышенная утомляемость, гипорефлексия, головокружение, чувство жара;
сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия, вазодилатация;
дыхательной системы: нарушение дыхания;
желудочно-кишечного тракта: диарея (при высоких дозах), сухость во рту, тошнота;
кожи: повышенная потливость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Панангин может тормозить всасывание пероральных форм тетрациклина, солей железа и фторида натрия. Между приемом вышеперечисленных препаратов и Панангина необходимо выдерживать трехчасовой перерыв.
Необходимо учитывать следующие взаимодействия солей:
калия: с ингибиторами АПФ, бета-блокаторами, циклоспорином, калийсберегающими диуретиками, гепарином, НПВС - возможно развитие гиперкалиемии (необходим контроль уровня калия в плазме крови); с антихолинергическими средствами - более выраженное снижение перистальтики кишечника; при гиперкалиемии возможно снижение действия препаратов наперстянки:
магния: с атракурнием, декаметонием, суксаметонием возможно усиление нервно-мышечной блокады; кальцитриол повышает уровень магния в плазме крови; препараты кальция уменьшают действие препаратов магния, препараты магния уменьшают действие неомицина, полимиксина B, тетрациклина и стрептомицина; со средствами для наркоза - усиливается угнетающий эффект ЦНС.

Передозировка

При многолетнем опыте применения препарата случаи передозировки не регистрировались. Теоретически при передозировке могут развиваться признаки гиперкалиемии и гипермагниемии. При их появлении рекомендуется прервать курс лечения Панагином и проводить симптоматическую терапию (кальция хлорид внутривенно, в дозе 100 мг в минуту, в случае необходимости гемодиализ).
Форма выпуска
По 50 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре 15-30 ° С.
Срок годности
5 лет. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускаю по рецепту.
Производитель:
«Гедеон Рихтер А.О.»
1103 Будапешт, ул. Дъемреи, 19-21, Венгрия