Только официальные инструкции по применению лекарственных средств! Инструкции к лекарствам на нашем сайте публикуются в неизменном виде, в котором они и прилагаются к препаратам.

L-ТИРОКСИН 75 таблетки Берлин-Хеми

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.

L-ТИРОКСИН 75 Берлин-Хеми

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата
L-тироксин 75 Берлин-Хеми

Регистрационный номер: ЛСР-001294/08 от 28.02.2008
Торговое название: L-Тироксин 75 Берлин-Хеми
МНН: Левотироксин натрия
Химическое название: О - (4-Гидрокси-3,5 - дийодфенил) - 3,5 - дийод - L - тирозин натрия
Лекарственная форма: таблетки

Состав:
В одной таблетке содержится:
Действующее вещество: левотироксин натрия - 0,075 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат 2- водный, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмала натриевая соль, тип А, декстрин, глицериды длинноцепные парциальные.
Описание: круглые, слегка двояковыпуклые таблетки от белого до слегка бежевого цвета, с риской для деления на одной стороне и тиснением «75» на другой.

Фармакологическая группа: тиреоидное средство.
Код АТХ: НОЗАА01

Фармакологические свойства:

Синтетический левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма, оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ. В малых дозах обладает анаболическим действием на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы.
В больших дозах угнетает выработку тиротропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза.
Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес.

Фармакокинетика

При приеме внутрь левотироксин всасывается почти исключительно в верхнем отделе тонкой кишки. Всасывается до 80% принятой дозы препарата. Прием пищи снижает всасываемость левотироксина. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается примерно через 5-6 часов после приема внутрь. После всасывания более 99% препарата связывается с белками сыворотки (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином). В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80 % левотироксина с образованием трийодтиронина (Тз) и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени). Метаболиты выводятся с мочой и желчью. Период полувыведения препарата составляет 6-7 дней. При тиреотоксикозе период полувыведения укорачивается до 3-4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 дней.

Показания к применению

- гипотиреоз;
- эутиреоидный зоб;
- в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы;
- рак щитовидной железы (после оперативного лечения);
- диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния тиреостатиками (в виде комбинированной или монотерапии);
- в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.

Противопоказания

- Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;
- нелеченный тиреотоксикоз;
- острый инфаркт миокарда, острый миокардит;
- нелеченная недостаточность надпочечников.
С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы: ИВС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии, при сахарном диабете, тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы).

Применение в период беременности и кормления грудью

В период беременности и грудного вскармливания терапия препаратом, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. В период беременности требуется увеличение дозы препарата из-за повышения уровня содержания тироксин-связывающего глобулина. Количество тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечения высокими дозами препарата), не достаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка. Применение препарата в комбинации с тиреостатиками при беременности противопоказано, так как прием левотироксина может потребовать увеличение доз тиреостатиков. Поскольку тиреостатики, в отличие от левотироксина, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз. В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача.

Способ применения и дозы

Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний.
L-Тироксин 75 Берлин-Хеми в суточной дозе принимают внутрь утром натощак, по крайней мере, за 30 минут до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полстакаиа воды) и не разжевывая.
При проведении заместительной терапии гипотиреоза у больных моложе 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний L-Тироксин 75 Берлин-Хеми назначают в суточной дозе 1,6-1,8 мкг/кг массы тела;
у больных старше 55 лет или с сердечно-сосудистыми заболеваниями - 0,9 мкг/кг массы тела. При значительном ожирении расчёт следует делать на «идеальный вес».

Начальный этап заместительной терапии при гипотиреозе
Больные без сердечно-сосудистых заболеваний моложе 55 лет • начальная доза: женщины - 75-100 мкг/сут, мужчины -100-150 мкг/сут
Больные с сердечно-сосудистыми заболеваниями или старше 55 лет  • Начальная доза - 25 мкг в день

• Увеличивать по 25 мкг с интервалом 2 месяца до нормализации уровня ТТГ
в крови

• При появлении или ухудшении кардиальных симптомов провести коррекцию
кардиальной терапии
Рекомендуемые дозы тироксина для лечения врождённого
гипотиреоза
Возраст Суточная доза тироксина (мкг) Доза тироксина в расчёте на массу тела (мкг/кг)
0-6 месяцев 25-50 10-15
6-24 месяцев 150-75 8-10
от 2 до 10 лет 75-125 4-6
от 10 до 1 6 лет 100-200 3-4
>16лет 100-200 100-200 2-3
Показания Рекомендуемые дозы (L-Тироксин
75 Берлин-Хеми, мкг/сут)
Лечение эутиреоидного зоба 75-200
Профилактика рецедива после хирургического лечения эутиреодиного
зоба
75-200
В комплексной терапии тиреотоксикоза 50-100
Супрессивная терапия рака щитовидной железы 150-300
Тест тиреоидной супрессии   За 4 недели до теста За 3 недели  до теста За 2 недели до теста За 1 неделю до теста
  L-Тироксин 75 Берлин-Хеми 75 мкг/сут 75 мкг/сут 150-200 мкг/сут 150-200 мкг/сут

Для точной дозировки препарата использовать наиболее подходящую дозировку препарата L-Тироксин Берлин-Хеми (50, 75, 100, 125 или 150мкг.)
Грудным детям и детям до 3 лет суточную дозу L-Тироксин 75 Берлин-Хеми дают в один прием за 30 минут до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом препарата. У пациентов с тяжелым длительно существующим гипотиреозом лечение следует начинать с особой осторожностью, с малых доз - с 25 мкг/сут, дозу увеличивают до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени - на 25 мкг/сут каждые 2 недели и чаще определяют уровень ТТГ в крови. При гипотиреозе L-Тироксин 75 Берлин-Хеми принимают, как правило, в течение всей жизни. При тиреотоксикозе L-Тироксин 75 Берлин-Хеми используют в комплексной терапии с тиреостатиками после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.

Побочное действие

При правильном применении под контролем врача побочные эффекты не наблюдаютcя. При повышенной чувствительности к препарату могут наблюдаться аллергические реакции.

Передозировка

При передозировке препарата наблюдаются симптомы, характерные для тиреотоксикоза: сердцебиение, нарушение ритма сердца, боли в сердце, беспокойство, тремор, нарушение сна, повышенная потливость, снижение аппетита, снижение массы тела, диарея. В зависимости от выраженности симптомов врачом может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Левотироксин усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы. Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином может привести к усилению действия антидепрессантов.
Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль уровня глюкозы крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения левотироксином, а также при изменении дозы препарата.
Левотироксин снижает действие сердечных гликозидов. При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина за счет торможения всасывания его в кишечнике.
При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.
При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, клофибратом, фуросемидом в высоких дозах повышается содержание не связанного с белками плазмы крови левотироксина и Т4. Соматотропин при одновременном применении с левотироксином может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.
Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина и потребовать повышения дозы.
Эстрогены повышают концентрацию связанной с тиреоглобулином фракции что может привести к снижению эффективности препарата.
Амиодарон, аминоглутетимид, пара-аминосалициловая кислота (ПАСК), этионамид, антитиреоидные лекарственные средства, бета-адреноблокаторы, карбамазепин, хлоралгидрат, диазепам, леводопа, допамин, метоклопрамид, ловастатин, соматостатин оказывают влияние на синтез, секрецию, распределение и метаболизм препарата.

Особые указания

При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию глюкокортикостероидами следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.
Препарат не оказывает влияния на профессиональную деятельность, связанную с вождением транспортных средств и управлением механизмами.

Форма выпуска Таблетки 75 мкг.
По 25 таблеток в блистер (ПВХ/ПВДХ/фольга алюминиевая). По 1, 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения Список Б.
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности 2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
Берлин-Хеми АГ / Менарини Групп
Глиникер Вег,
125 12489 Берлин, Германия
Адрес Московского Представительства фирмы :
115162, г. Москва, ул. Шаболовка, дом 31, стр.Б, тел. (495) 785-01-00, факс (495) 785-01-01

Дополнительная информация по препарату L-тироксин 75 Берлин-Хеми

Обновление инструкции: июль 2012

Лекарства-синонимы L-тироксин 75 Берлин-Хеми

Эутирокс ® таблетки 75 мкг
Баготирокс (нет таблеток в данной дозировке)
Л-Тирок (нет таблеток в данной дозировке)
L-Тироксин (нет таблеток в данной дозировке)
L-Тироксин 100 Берлин-Хеми (отличается дозировкой)
L-Тироксин 125 Берлин-Хеми (отличается дозировкой)
L-Тироксин 150 Берлин-Хеми (отличается дозировкой)
L-Тироксин 50 Берлин-Хеми (отличается дозировкой)
L-Тироксин ГЕКСАЛ таблетки 75 мкг
L-Тироксин-Акри ® (нет таблеток в данной дозировке)
L-Тироксин-Фармак ® (нет таблеток в данной дозировке)
Натрия левотироксин субстанция-порошок; пакет (пакетик) двухслойный 1 кг, от Peptido Германия (отличается дозировкой)
Левотироксин натрия субстанция-порошок; пакет (пакетик) из комбинированного материала от 0.1 кг, производитель: Активный компонент (Россия)

Аналоги L-тироксин 75 Берлин-Хеми совпадают с синонимами.

Фармгруппа: 

Лечебное действие: 

Отзывы и комментарии

Как раз принимаю L-тироксин

Как раз принимаю L-тироксин 75, первоначальный диагноз аутоимунный тиреоидит, гипотиреоз. Давно уже пью, сейчас анализы в норме (субклинический гипотиреоз). Настораживает то, что начала прием с дозировки 50, а через 3 года уже такой дозы не хватало и пришлось увеличить. А мне только 29, что же дальше будет...

Скажите пожалуйста, я вот

Скажите пожалуйста, я вот пила постоянно L-тироксин 75, а сейчас в аптеке его не нашла. Мне предложили заменить его на Эутирокс с дозировкой 75, сказали это одно и то же. Так можно сделать или лучше поискать L-тироксин?

Если порекомендовал так

Если порекомендовал так сделать так Ваш лечащий врач, то это возможно. Эутирокс с дозировкой 75 и L-тироксин 75 содержат в своем составе одно и тоже действующее вещество (Левотироксин натрия) в одинаковой дозе (75 мг)

Подскажите, чтобы перевезти L

Подскажите, чтобы перевезти L-тироксин через границу, нужна справка от врача? И не состоит ли этот препарат в списке сильнодействующих веществ, которые нужно декларировать?

Возможна ли аллергическая

Возможна ли аллергическая реакция на кожу рук и стоп при приеме L-тироксина? В апреле 2012 года была удалена правая доля щитовидки - многоузловая опухоль (левая имеет объем 1,1 куб.см - оставлена, как здоровая часть). Через 1,5 месяца после операции появилось пятно на ладошке, которое постепенно начинало трескаться и кровить. Потом вся кожа на ладонях сморщилась и на тыльной стороне ладоней и на стопах ног появилась мелкая сыпь. После обращения к дерматологу и попытки лечится прописанными мазями и таблетками от аллергии, которые вообще не оказывали действия, начала пользоваться синафланом. Сыпь прошла, но периодически снова появляется, а кожа очень сухая, на сгибах постоянно трескается слоится как после ожогов и кровоточит. Первоначально после операции была установлена доза L-т. 100 мкг, затем снижена до 75 (после консультации с лечащим врачом), в последнее время делала перерыв в приеме на 2 недели, затем возобновила прием препарата и последние 3 м-ца довела ее до 1/2 от 75 мкг

Вряд ли это аллергия на L

Вряд ли это аллергия на L-тироксин. Сам по себе тироксин аллергии не вызывает, речь может идти только о непереносимости других компонентов таблетки. Попробуйте заменить препарат на аналог.

СКАЖИТЕ ПОЖАЛУЙСТА, Я ПИЛА

СКАЖИТЕ ПОЖАЛУЙСТА, Я ПИЛА ЙОДОКОМБ..НО ОН ИСЧЕЗ В АПТЕКИ ПОСОВЕТОВАЛИ ПИТЬ 1 ТАБЛЕТКУ L-ТИРОКСИН-50+ ЙОДОМАРИН..НЕ ЗАПОМНИЛА КАКУЮ ИЗ НИХ ПИТЬ2,ЧТОБЫ ПОЛУЧИЛСЯ ЙОДОКОМБ?

Добавить отзыв или комментарий

Plain text

  • HTML-теги не обрабатываются и показываются как обычный текст
  • Адреса страниц и электронной почты автоматически преобразуются в ссылки.
  • Строки и параграфы переносятся автоматически.