Описание действующего вещества Фенпивериния бромид / Fenpiverinii bromidum.

Формула: C22H29BrN2O, химическое название: 1-(3-карбамоил-3,3-дифенилпропил)-1-метилпиперидиния бромид.
Фармакологическая группа: вегетотропные средства/ холинолитические средства.
Фармакологическое действие: холинолитическое.

Фармакологические свойства

Фенпивериния бромид обладает м-холиноблокирующим действием. Фенпивериния бромид оказывает миотропное воздействие на гладкие мышцы.
Фенпивериния бромид после приема внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация фенпивериния бромида в сыворотке крови достигается в течение одного часа после приема лекарственного препарата. Фенпивериния бромид не проникает через гематоэнцефалический барьер. Фенпивериния бромид метаболизируются в печени в основном путем окисления. Период полувыведения фенпивериния бромида составляет примерно 10 часов. 2,3 — 5,3 % фенпивериния бромида выводится в неизмененном виде с желчью. 32,4 — 40,4 % фенпивериния бромида выводится в неизмененном виде с мочой.

Показания

В составе комбинированных лекарственных средств при слабо или умеренно выраженном болевом синдроме при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (в том числе спазм мочеточника, спазм мочевого пузыря, почечная колика, постхолецистэктомический синдром, желчная колика, дискинезия желчевыводящих путей, альгодисменорея, кишечная колика, хронический колит, патология органов малого таза); для кратковременного лечения невралгии, миалгии, артралгии, ишиалгии; в качестве вспомогательного лекарственного средства при болевом синдроме после оперативных вмешательств и диагностических процедур.
Способ применения фенпивериния бромида и дозы
Фенпивериния бромид принимается внутрь, вводится внутримышечно, внутривенно. Способ применения и дозы фенпивериния бромида устанавливаются индивидуально, в зависимости от показаний и возраста.
При длительном (более одной недели) лечении следует проводить контроль функционального состояния печени и картины периферической крови.
В случае подозрения на агранулоцитоз, наличия тромбоцитопении необходимо прекратить прием лекарственного препарата.
Применение лекарственного препарата для купирования острых болей в животе недопустимо до выявления их причины.
При применении фенпивериния бромида необходимо воздерживаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, механизмами).
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность (включая к вспомогательным компонентам лекарственного средства), выраженная почечная недостаточность, выраженная печеночная недостаточность, угнетение костномозгового кроветворения, коллапс, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, тахиаритмия, тяжелая стенокардия, гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями), закрытоугольная глаукома, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, кишечная непроходимость, мегаколон, детский возраст (в зависимости от лекарственной формы), период лактации, беременность.

Ограничения к применению

Почечная недостаточность, склонность к артериальной гипотензии, печеночная недостаточность, бронхиальная астма.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование фенпивериния бромида противопоказано при беременности и кормлении грудью. На время терапии фенпивериния бромидом необходимо прекратить кормление грудью.

Побочные действия фенпивериния бромида

Нервная система и органы чувств: головокружение, головная боль, парез аккомодации, зрительные нарушения, нарушение аккомодации.
Сердечно-сосудистая система, кровь (гемостаз, кроветворение) и лимфатическая система: нарушения сердечного ритма, ощущение сердцебиения, снижение артериального давления, тахикардия, цианоз, гиперемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться немотивированным подъемом температуры тела, болью в горле, ознобом, стоматитом, затруднением глотания, развитием явлений проктита или вагинита).
Пищеварительная система: сухость во рту, рвота, запор, обострение гастрита, обострение язвенной болезни желудка, тошнота, боль в животе, дискомфорт в животе, кишечные кровотечения, рвота с примесью крови, чувство жжения в эпигастральной области, образование язв, гепатит.
Дыхательная система: бронхоспазм.
Мочеполовая система: анурия, затрудненное мочеиспускание, нарушение функционального состояния почек, олигурия, протеинурия, полиурия, задержка мочи, интерстициальный нефрит.
Иммунная система: ангионевротический отек, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), крапивница (в том числе на слизистых оболочках носоглотки и конъюнктиве), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), анафилактический шок, бронхоспазм.
Прочие: астения, пониженное потоотделение, инфильтраты в месте введения, местные реакции, боль в месте введения.

Взаимодействие фенпивериния бромида с другими веществами

При совместном применении фенпивериния бромида и фенотиазинов, блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, трициклических антидепрессантов, бутирофенонов, амантадина, хинидина возможно усиление его м-холиноблокирующего действия.

Передозировка

Симптомы. При передозировке фенпивериния бромидом возможно развитие тошноты, боли в животе, рвоты, гипотермии, тахикардии, одышки, шума в ушах, снижения артериального давления, сонливости, бреда, нарушения сознания, геморрагического синдрома, острого агранулоцитоза, олигурии, острой печеночной недостаточности, острой почечной недостаточности, паралича дыхательных мышц, судорог.
Лечение: промывание желудка, введение активированного угля, водно-солевых растворов, проведение гемодиализа, форсированного диуреза; в случае развития судорожного синдрома — внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов; проведение симптоматической терапии.

Торговые названия препаратов с действующим веществом фенпивериния бромид

Фенпивериния бромид

Комбинированные препараты:
Ибупрофен + Питофенон + Фенпивериния бромид: Новиган®, Новоспаз®, Спазган Нео;
Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид: Баралгетас, Брал®, Бралангин®, Геомаг, Максиган, Пленалгин, Ревалгин, Реналган, Спазган™, Спазмалгон®, Спазмалин®, Спазматон, Спазмил-М, Спазмоблок, Спазмофарм, Тринальгин.